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Effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles pour les caractéristiques des cicatrices de brûlures

12 décembre 2019 mis à jour par: Hangang Sacred Heart Hospital

Effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles pour les caractéristiques des cicatrices de brûlure : une étude rétrospective

Aucune étude n'a étudié l'effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) sur les caractéristiques des cicatrices hypertrophiques. Ainsi, cette étude visait à déterminer les effets de l'ESWT sur les cicatrices de brûlures. Les chercheurs ont examiné rétrospectivement des patients brûlés qui avaient subi une greffe de peau autologue en épaisseur fractionnée (STSG) avec le même derme artificiel entre janvier 2012 et septembre 2019.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aucune étude n'a étudié l'effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) sur les caractéristiques des cicatrices hypertrophiques. Ainsi, cette étude visait à déterminer les effets de l'ESWT sur les cicatrices de brûlures. Les chercheurs ont examiné rétrospectivement des patients brûlés qui avaient subi une greffe de peau autologue en épaisseur fractionnée (STSG) avec le même derme artificiel entre janvier 2012 et septembre 2019. Le groupe ESWT (n = 17) a reçu des ondes de choc avec une densité de flux de faible énergie (0,05-0,30 mJ/mm2). L'intervalle entre les traitements est d'une semaine. Le groupe ESWT a également reçu un traitement standard. Le groupe témoin (n=18) n'a reçu qu'un traitement standard. Nous avons examiné les caractéristiques de la peau avant et après 6 séances de traitement pour les deux groupes. Les enquêteurs ont vérifié les caractéristiques de la peau (érythème, perte d'eau transépidermique, taux de sébum et élasticité). Les chercheurs s'attendent à ce que l'ESWT soit efficace pour améliorer de manière significative les caractéristiques des cicatrices associées aux brûlures et puisse être utilisé pour la prise en charge des patients brûlés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Corée, République de, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • Cette étude était une revue rétrospective de 35 patients ayant subi une STSG avec Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Allemagne) entre janvier 2012 et septembre 2019.
  • Les sujets admis au département de médecine de réadaptation de l'hôpital du Sacré-Cœur de Hangang ont été inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • une revue rétrospective de 35 patients ayant subi une STSG entre janvier 2012 et septembre 2019
  • limité aux membres supérieurs (le bras, l'avant-bras et la main)
  • les cicatrices qui ont subi le STSG avec le même derme artificiel en utilisant Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Allemagne)

Critère d'exclusion:

  • non évalué évaluations en série
  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de thérapie par ondes de choc extracorporelles
Le groupe ESWT a reçu des ondes de choc avec une densité de flux de faible énergie (0,05-0,30 mJ/mm2). L'intervalle entre les traitements est d'une semaine. Pour évaluer l'effet de l'ESWT, nous avons examiné les résultats des tests cutanés (épaisseur, mélanine, érythème, TEWL, sébum et niveaux d'élasticité de la peau) immédiatement avant l'ESWT et immédiatement après la sixième session. De plus, le groupe ESWT a reçu le traitement standard, qui impliquait des médicaments, une lubrification des cicatrices, une massothérapie pour la rééducation des brûlures et une thérapie physique.
Autre: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
L'ESWT a été réalisée autour du site de traitement principal à 100 impulsions/cm2, une densité de flux d'énergie (EFD) de 0,05 à 0,30 mJ/mm2, une fréquence de 4 Hz et 1 000 à 2 000 impulsions ont été administrées à des intervalles d'une semaine pendant 6 séances.
thérapie conventionnelle sans thérapie par ondes de choc extracorporelles
Le groupe de thérapie conventionnelle a reçu le traitement standard, qui impliquait des médicaments, une lubrification des cicatrices, une massothérapie pour la réadaptation des brûlés et une thérapie physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur de la cicatrice
Délai: 6 semaines
vérification de l'épaisseur de la cicatrice hypertrophique à l'aide d'un équipement à ondes ultrasonores (128 BW1 Medison, Corée).
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
érythème cicatriciel
Délai: 6 semaines
vérification de la pigmentation et de l'érythème à l'aide du Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Allemagne). Les valeurs les plus élevées indiquant une peau plus foncée et plus rouge.
6 semaines
perte d'eau transépidermique cicatricielle (TEWL)
Délai: 6 semaines
TEWL mesuré avec un Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Allemagne), qui est utilisé pour évaluer l'évaporation de l'eau. Les valeurs les plus élevées indiquant une sécheresse cutanée.
6 semaines
Sébum
Délai: 6 semaines
Le sébum dans les cicatrices a été mesuré avec le Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Allemagne). La mesure est basée sur le principe de la photométrie des points de graisse à l'aide d'une cassette avec son ruban spécial. Un microprocesseur calcule le résultat, qui est affiché sur l'écran en mg/cm2.
6 semaines
Élasticité
Délai: 6 semaines
L'élasticité a été mesurée à l'aide du Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Allemagne), qui applique une pression négative (450 mbar) sur la peau. Les valeurs numériques (mm) de la distorsion de la peau sont présentées comme l'élasticité. Deux secondes de dépression de 450 mbar sont suivies de 2 s de récréation, et cela consiste en un cycle complet. Trois cycles de mesure ont été effectués et les valeurs moyennes ont été obtenues. Les valeurs les plus élevées présentent l'élasticité la plus élevée.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hangang Sacred Heart Hospital

Collaborateurs

Hallym University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2019

Première publication (Réel)

5 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HangangSHH-9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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