Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extrakorporális lökéshullám-terápia hatása az égési hegekre

2019. december 12. frissítette: Hangang Sacred Heart Hospital

Az extrakorporális lökéshullám-terápia hatása égési hegekre: Retrospektív tanulmány

Egyetlen tanulmány sem vizsgálta az extracorporalis lökéshullám-terápia (ESWT) hatását a hipertrófiás heg jellemzőire. Így ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megállapítsa az ESWT égési hegekre gyakorolt ​​hatását. A kutatók utólag áttekintették azokat az égési betegeket, akiknél 2012 januárja és 2019 szeptembere között autológ hasított vastagságú bőrátültetésen (STSG) esett át ugyanaz a mesterséges irha.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyetlen tanulmány sem vizsgálta az extracorporalis lökéshullám-terápia (ESWT) hatását a hipertrófiás heg jellemzőire. Így ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megállapítsa az ESWT égési hegekre gyakorolt ​​hatását. A kutatók utólag áttekintették azokat az égési betegeket, akiknél 2012 januárja és 2019 szeptembere között autológ hasított vastagságú bőrátültetésen (STSG) esett át ugyanaz a mesterséges irha. Az ESWT csoport (n=17) alacsony energiájú fluxussűrűségű lökéshullámokat kapott (0,05-0,30). mJ/mm2). A kezelések közötti intervallum 1 hét. Az ESWT csoport standard kezelést is kapott. A kontrollcsoport (n=18) csak standard kezelést kapott. Mindkét csoportnál áttekintettük a bőr jellemzőit 6 kezelés előtt és után. A kutatók ellenőrizték a bőr jellemzőit (erythema, transepidermális vízvesztés, faggyúszint és rugalmasság). A kutatók arra számítanak, hogy az ESWT hatékonyan javítja az égéssel összefüggő hegek jellemzőit, és felhasználható égési sérülések kezelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Koreai Köztársaság, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Ez a vizsgálat 35 olyan beteg retrospektív áttekintése volt, akiknél STSG-n estek át Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Németország) segítségével 2012 januárja és 2019 szeptembere között.
  • A Hangang Sacred Heart Hospital Rehabilitációs Orvostudományi Osztályára felvett alanyok felvételre kerültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35 olyan beteg retrospektív áttekintése, akik STSG-n estek át 2012 januárja és 2019 szeptembere között
  • a felső végtagokra korlátozódik (a felkar, az alkar és a kéz)
  • az STSG-n átesett hegek ugyanazzal a mesterséges dermisszel a Matriderm® használatával (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Németország)

Kizárási kritériumok:

  • nem értékelt soros értékelések
  • 18 év alatti életkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Extrakorporális lökéshullám terápiás csoport
Az ESWT csoport alacsony energiájú fluxussűrűségű lökéshullámokat kapott (0,05-0,30 mJ/mm2). A kezelések közötti intervallum 1 hét. Az ESWT hatásának értékeléséhez áttekintettük a bőrteszt eredményeit (vastagság, melanin, erythema, TEWL, faggyú és bőr rugalmassági szintjei) közvetlenül az ESWT előtt és közvetlenül a hatodik ülés után. És az ESWT csoport is megkapta a szokásos kezelést, amely gyógyszeres kezelést, hegkenést, égési rehabilitációs masszázsterápiát és fizikoterápiát tartalmazott.
Egyéb: Extrakorporális lökéshullám terápia
Az ESWT-t az elsődleges kezelési hely körül végezték 100 impulzus/cm2 sebességgel, 0,05-0,30 mJ/mm2 energiaáram-sűrűséggel (EFD), 4 Hz-es frekvenciával és 1000-2000 impulzussal 1 hetes időközönként 6 alkalomra.
hagyományos terápia extrakorporális lökéshullám terápia nélkül
A hagyományos terápiás csoport a standard kezelést kapta, amely gyógyszeres kezelést, hegkenést, égési rehabilitációs masszázsterápiát és fizikoterápiát tartalmazott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hegvastagság
Időkeret: 6 hét
hipertrófiás hegvastagság ellenőrzése ultrahanghullámos berendezéssel (128 BW1 Medison, Korea).
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
heg erythema
Időkeret: 6 hét
parantentáció és erythema ellenőrzése Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Németország) segítségével. A magasabb értékek sötétebb és vörösebb bőrt jeleznek.
6 hét
heg transzepidermális vízvesztés (TEWL)
Időkeret: 6 hét
A TEWL-t Tewameter®-rel (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Németország) mérik, amelyet a víz párolgásának értékelésére használnak. A magasabb értékek bőrszárazságot jeleznek.
6 hét
Faggyú
Időkeret: 6 hét
A hegek faggyúját Sebumeter® készülékkel (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Németország) mérték. A mérés a zsírfolt fotometria elvén alapul, speciális szalaggal ellátott kazettával. Egy mikroprocesszor kiszámítja az eredményt, amely mg/cm2-ben jelenik meg a kijelzőn.
6 hét
Rugalmasság
Időkeret: 6 hét
A rugalmasságot Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Köln, Németország) segítségével mértük, amely negatív nyomást (450 mbar) fejt ki a bőrön. A bőr torzításának numerikus értékeit (mm) a rugalmasságként mutatjuk be. Két másodperces 450 mbar negatív nyomást 2 másodpercnyi szünet követ, és ez egy teljes ciklusból áll. Három mérési ciklust végeztünk, és megkaptuk az átlagértékeket. Minél magasabb az értékek, annál nagyobb a rugalmasság.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hangang Sacred Heart Hospital

Együttműködők

Hallym University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HangangSHH-9

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel