Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi for karakteristika for brannsår

12. desember 2019 oppdatert av: Hangang Sacred Heart Hospital

Effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi for brannsårkarakteristikk: En retrospektiv studie

Ingen studie har undersøkt effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) på hypertrofiske arregenskaper. Derfor hadde denne studien som mål å fastslå effekten av ESWT på forbrenningsarr. Etterforskerne gjennomgikk retrospektivt brannskadepasienter som hadde gjennomgått autolog split-thickness skin grafting (STSG) med samme kunstige dermis mellom januar 2012 og september 2019.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ingen studie har undersøkt effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) på hypertrofiske arregenskaper. Derfor hadde denne studien som mål å fastslå effekten av ESWT på forbrenningsarr. Etterforskerne gjennomgikk retrospektivt brannskadepasienter som hadde gjennomgått autolog split-thickness skin grafting (STSG) med samme kunstige dermis mellom januar 2012 og september 2019. ESWT-gruppen (n=17) mottok sjokkbølger med lavenergi-flukstetthet (0,05-0,30) mJ/mm2). Intervallet mellom behandlingene er 1 uke. ESWT-gruppen fikk også standardbehandling. Kontrollgruppen (n=18) fikk kun standardbehandling. Vi gjennomgikk hudens egenskaper før og etter 6 behandlingsøkter for begge gruppene. Etterforskerne sjekket hudens egenskaper (erytem, ​​transepidermalt vanntap, talgnivå og elastisitet). Etterforskerne forventer at ESWT er effektivt for å forbedre karakteristikker knyttet til brannskader og kan brukes til å behandle brannskader.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, Republikken, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Denne studien var en retrospektiv gjennomgang av 35 pasienter som hadde gjennomgått STSG ved bruk av Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Tyskland) mellom januar 2012 og september 2019.
  • Forsøkspersonene som ble innlagt ved avdelingen for rehabiliteringsmedisin ved Hangang Sacred Heart Hospital ble registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en retrospektiv gjennomgang av 35 pasienter som hadde gjennomgått STSG mellom januar 2012 og september 2019
  • begrenset til de øvre ekstremiteter (overarmen, underarmen og hånden)
  • arrene som gjennomgikk STSG med samme kunstige dermis ved bruk av Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Tyskland)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke evaluert serievurderinger
  • under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapigruppe
ESWT-gruppen mottok sjokkbølger med lavenergi-flukstetthet (0,05-0,30 mJ/mm2). Intervallet mellom behandlingene er 1 uke. For å evaluere effekten av ESWT, gjennomgikk vi hudtestresultatene (tykkelse, melanin, erytem, ​​TEWL, talg og hudelastisitetsnivåer) rett før ESWT og umiddelbart etter den sjette økten. Og også ESWT-gruppen mottok standardbehandlingen, som involverte medisinering, arrsmøring, brannrehabiliteringsmassasjeterapi og fysioterapi.
Annen: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
ESWT ble utført rundt det primære behandlingsstedet ved 100 impulser/cm2, en energiflukstetthet (EFD) på 0,05 til 0,30 mJ/mm2, frekvens på 4Hz, og 1000 til 2000 impulser ble administrert med 1 ukes intervaller i 6 økter.
konvensjonell terapi uten ekstrakorporal sjokkbølgeterapi
Konvensjonell terapigruppe mottok standardbehandlingen, som involverte medisinering, arrsmøring, rehabiliteringsmassasje og fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arrtykkelse
Tidsramme: 6 uker
sjekk av hypertrofisk arrtykkelse ved bruk av ultralydbølgeutstyr (128 BW1 Medison, Korea).
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arr erytem
Tidsramme: 6 uker
pigementering og erytemsjekk med Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Tyskland). De høyere verdiene indikerer en mørkere og rødere hud.
6 uker
arr transepidermalt vanntap (TEWL)
Tidsramme: 6 uker
TEWL målt med en Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Tyskland), som brukes til å evaluere vannfordampning. De høyere verdiene indikerer tørr hud.
6 uker
Sebum
Tidsramme: 6 uker
Talg i arrene ble målt med Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Tyskland). Målingen er basert på prinsippet om fettpunktfotometri ved bruk av en kassett med spesialtape. En mikroprosessor beregner resultatet, som vises på displayet i mg/cm2.
6 uker
Elastisitet
Tidsramme: 6 uker
Elastisiteten ble målt ved bruk av Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Köln, Tyskland), som påfører undertrykk (450 mbar) på huden. De numeriske verdiene (mm) av hudens forvrengning presenteres som elastisiteten. To sekunders undertrykk på 450 mbar etterfølges av 2 s fordypning, og dette består av en komplett syklus. Tre målesykluser ble utført, og gjennomsnittsverdiene ble oppnådd. Jo høyere verdier gir høyere elastisitet.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Samarbeidspartnere

Hallym University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HangangSHH-9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere