Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na charakterystykę blizn po oparzeniach

12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Hangang Sacred Heart Hospital

Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na charakterystykę blizn po oparzeniach: badanie retrospektywne

W żadnym badaniu nie oceniano wpływu pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) na cechy przerostowej blizny. Dlatego badanie to miało na celu ustalenie wpływu ESWT na blizny po oparzeniach. Badacze dokonali retrospektywnej oceny pacjentów z oparzeniami, którzy przeszli autologiczny przeszczep skóry pośredniej grubości (STSG) z tą samą sztuczną skórą właściwą między styczniem 2012 r. a wrześniem 2019 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W żadnym badaniu nie oceniano wpływu pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) na cechy przerostowej blizny. Dlatego badanie to miało na celu ustalenie wpływu ESWT na blizny po oparzeniach. Badacze dokonali retrospektywnej oceny pacjentów z oparzeniami, którzy przeszli autologiczny przeszczep skóry pośredniej grubości (STSG) z tą samą sztuczną skórą właściwą między styczniem 2012 r. a wrześniem 2019 r. Grupa ESWT (n=17) otrzymała fale uderzeniowe o niskoenergetycznej gęstości strumienia (0,05-0,30 mJ/mm2). Odstęp między zabiegami wynosi 1 tydzień. Grupa ESWT również otrzymała standardowe leczenie. Grupa kontrolna (n=18) otrzymywała tylko standardowe leczenie. Dokonaliśmy przeglądu charakterystyki skóry przed i po 6 sesjach zabiegowych dla obu grup. Badacze sprawdzali cechy skóry (rumień, przeznaskórkową utratę wody, poziom łoju, elastyczność). Badacze spodziewają się, że ESWT jest skuteczna w znacznej poprawie charakterystyki blizn związanych z oparzeniami i może być stosowana w leczeniu pacjentów z oparzeniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Republika Korei, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • To badanie było retrospektywnym przeglądem 35 pacjentów, którzy przeszli STSG z użyciem Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Niemcy) między styczniem 2012 a wrześniem 2019.
  • Włączono pacjentów, którzy zostali przyjęci na Oddział Medycyny Rehabilitacyjnej w Hangang Sacred Heart Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • retrospektywny przegląd 35 pacjentów, którzy przeszli STSG między styczniem 2012 a wrześniem 2019
  • ograniczone do kończyn górnych (ramię, przedramię i dłoń)
  • blizny poddane STSG z tą samą sztuczną skórą właściwą przy użyciu Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Niemcy)

Kryteria wyłączenia:

  • nie oceniane oceny seryjne
  • poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa terapii pozaustrojową falą uderzeniową
Grupa ESWT otrzymała fale uderzeniowe o niskiej gęstości strumienia energii (0,05-0,30 mJ/mm2). Odstęp między zabiegami wynosi 1 tydzień. Aby ocenić efekt ESWT, przejrzeliśmy wyniki testów skórnych (grubość, poziom melaniny, rumienia, TEWL, łoju i elastyczności skóry) bezpośrednio przed ESWT i bezpośrednio po szóstej sesji. Również grupa ESWT otrzymała standardowe leczenie, które obejmowało przyjmowanie leków, smarowanie blizny, masaż rehabilitacyjny po oparzeniach i fizjoterapię.
Inny: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
ESWT wykonano wokół pierwotnego miejsca leczenia przy 100 impulsach/cm2, gęstości strumienia energii (EFD) od 0,05 do 0,30 mJ/mm2, częstotliwości 4 Hz i 1000 do 2000 impulsów podawano w odstępach 1-tygodniowych przez 6 sesji.
konwencjonalna terapia bez pozaustrojowej terapii falą uderzeniową
Grupa terapii konwencjonalnej otrzymała standardowe leczenie, które obejmowało leki, smarowanie blizny, masaże rehabilitacyjne po oparzeniach i fizjoterapię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość blizny
Ramy czasowe: 6 tygodni
kontrola grubości blizny przerostowej za pomocą ultradźwięków (128 BW1 Medison, Korea).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rumień blizny
Ramy czasowe: 6 tygodni
kontrola pigmentacji i rumienia za pomocą Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Niemcy). Wyższe wartości wskazują na ciemniejszą i bardziej czerwoną skórę.
6 tygodni
bliznowata przeznaskórkowa utrata wody (TEWL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
TEWL zmierzono za pomocą Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Niemcy), który jest używany do oceny parowania wody. Wyższe wartości wskazują na suchość skóry.
6 tygodni
Sebum
Ramy czasowe: 6 tygodni
Sebum w bliznach mierzono za pomocą Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Niemcy). Pomiar oparty jest na zasadzie fotometrii plam tłuszczowych przy użyciu kasety ze specjalną taśmą. Mikroprocesor oblicza wynik, który jest pokazywany na wyświetlaczu w mg/cm2.
6 tygodni
Elastyczność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Elastyczność mierzono za pomocą Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Kolonia, Niemcy), który wywiera na skórę podciśnienie (450 mbar). Liczbowe wartości (mm) zniekształcenia skóry są przedstawiane jako elastyczność. Po dwóch sekundach podciśnienia 450 mbar następują 2 sekundy przerwy, co składa się na pełny cykl. Przeprowadzono trzy cykle pomiarowe i otrzymano wartości średnie. Wyższe wartości oznaczają wyższą elastyczność.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Współpracownicy

Hallym University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HangangSHH-9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płonąca blizna

Badania kliniczne na Terapia pozaustrojową falą uderzeniową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj