Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии на характеристики шрамов от ожогов

12 декабря 2019 г. обновлено: Hangang Sacred Heart Hospital

Влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии на характеристики шрамов от ожогов: ретроспективное исследование

Ни в одном исследовании не изучалось влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) на характеристики гипертрофического рубца. Таким образом, это исследование было направлено на установление влияния ЭУВТ на шрамы от ожогов. Исследователи ретроспективно проанализировали пациентов с ожогами, которым в период с января 2012 года по сентябрь 2019 года была проведена аутотрансплантация кожи с расщеплением кожи (STSG) с той же искусственной дермой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ни в одном исследовании не изучалось влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) на характеристики гипертрофического рубца. Таким образом, это исследование было направлено на установление влияния ЭУВТ на шрамы от ожогов. Исследователи ретроспективно проанализировали пациентов с ожогами, которым в период с января 2012 года по сентябрь 2019 года была проведена аутотрансплантация кожи с расщеплением кожи (STSG) с той же искусственной дермой. Группа ЭУВТ (n=17) получала ударные волны с низкой плотностью потока энергии (0,05-0,30 мДж/мм2). Интервал между обработками составляет 1 неделю. Группа ЭУВТ также получила стандартное лечение. Контрольная группа (n=18) получала только стандартное лечение. Мы рассмотрели характеристики кожи до и после 6 сеансов лечения для обеих групп. Исследователи проверили характеристики кожи (эритема, трансэпидермальная потеря воды, уровень кожного сала и эластичность). Исследователи ожидают, что ЭУВТ эффективна для значительного улучшения характеристик рубцов, связанных с ожогами, и может использоваться для лечения ожоговых пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Это исследование представляло собой ретроспективный обзор 35 пациентов, перенесших STSG с использованием Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Биллербек, Германия) в период с января 2012 г. по сентябрь 2019 г.
  • Были зарегистрированы субъекты, которые были госпитализированы в отделение реабилитационной медицины больницы Святого Сердца Ханган.

Описание

Критерии включения:

  • ретроспективный обзор 35 пациентов, перенесших STSG в период с января 2012 г. по сентябрь 2019 г.
  • ограничено верхними конечностями (плечо, предплечье и кисть)
  • рубцы, которые подверглись STSG с той же искусственной дермой, используя Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Germany)

Критерий исключения:

  • не оцененные серийные оценки
  • моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа экстракорпоральной ударно-волновой терапии
Группа ЭУВТ получила ударные волны с низкой плотностью потока энергии (0,05-0,30 мДж/мм2). Интервал между обработками составляет 1 неделю. Чтобы оценить эффект ЭУВТ, мы рассмотрели результаты кожных тестов (толщина, меланин, эритема, ТЭПВ, уровни кожного сала и эластичности кожи) непосредственно перед ЭУВТ и сразу после шестого сеанса. А также группа ЭУВТ получила стандартное лечение, которое включало медикаментозное лечение, смазывание шрамов, реабилитационный ожоговый массаж и физиотерапию.
Другой: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
ЭУВТ проводилась вокруг места первичного лечения с частотой 100 импульсов/см2, плотностью потока энергии (ППЭ) от 0,05 до 0,30 мДж/мм2, частотой 4 Гц и от 1000 до 2000 импульсов с интервалом в 1 неделю в течение 6 сеансов.
традиционная терапия без экстракорпоральной ударно-волновой терапии
Группа традиционной терапии получила стандартное лечение, которое включало медикаментозное лечение, смазывание рубца, реабилитационный ожоговый массаж и физиотерапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толщина рубца
Временное ограничение: 6 недель
проверка толщины гипертрофического рубца с помощью ультразвукового волнового оборудования (128 BW1 Medison, Корея).
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рубцовая эритема
Временное ограничение: 6 недель
проверка пигментации и эритемы с помощью Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Германия). Более высокие значения указывают на более темную и красную кожу.
6 недель
рубцовая трансэпидермальная потеря воды (TEWL)
Временное ограничение: 6 недель
TEWL измеряли с помощью Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Германия), который используется для оценки испарения воды. Более высокие значения указывают на сухость кожи.
6 недель
Кожное сало
Временное ограничение: 6 недель
Кожный жир в рубцах измеряли с помощью Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Германия). Измерение основано на принципе фотометрии жировых пятен с использованием кассеты со специальной лентой. Микропроцессор вычисляет результат, который отображается на дисплее в мг/см2.
6 недель
Эластичность
Временное ограничение: 6 недель
Эластичность измеряли с помощью Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Кельн, Германия), который прикладывал отрицательное давление (450 мбар) к коже. Числовые значения (мм) искажения кожи представлены в виде эластичности. За двумя секундами отрицательного давления 450 мбар следуют 2 секунды перерыва, и это составляет полный цикл. Было проведено три цикла измерений, и были получены средние значения. Чем выше значение, тем выше эластичность.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hangang Sacred Heart Hospital

Соавторы

Hallym University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HangangSHH-9

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться