体外冲击波疗法对烧伤瘢痕特征的影响
2019年12月12日 更新者：Hangang Sacred Heart Hospital
体外冲击波治疗烧伤疤痕特征的回顾性研究
没有研究调查过体外冲击波疗法 (ESWT) 对增生性瘢痕特征的影响。
因此，本研究旨在确定 ESWT 对烧伤疤痕的影响。
研究人员回顾性分析了 2012 年 1 月至 2019 年 9 月期间接受过相同人造真皮的自体分层皮肤移植 (STSG) 的烧伤患者。
研究概览
详细说明
没有研究调查过体外冲击波疗法 (ESWT) 对增生性瘢痕特征的影响。
因此，本研究旨在确定 ESWT 对烧伤疤痕的影响。
研究人员回顾性分析了 2012 年 1 月至 2019 年 9 月期间接受过相同人造真皮的自体分层皮肤移植 (STSG) 的烧伤患者。
ESWT 组 (n=17) 接受低能量通量密度 (0.05-0.30
毫焦/平方毫米）。
治疗间隔为 1 周。
ESWT 组也接受标准治疗。
对照组（n=18）仅接受标准治疗。
我们回顾了两组患者在 6 次治疗前后的皮肤特征。
研究人员检查了皮肤特征（红斑、经皮水分流失、皮脂水平和弹性）。
研究人员预计 ESWT 可有效显着改善烧伤相关疤痕特征，并可用于管理烧伤患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yeong-deungpo-Dong
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Seoul、Yeong-deungpo-Dong、大韩民国、150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- 这项研究是对 2012 年 1 月至 2019 年 9 月期间使用 Matriderm®（MeSkin Solution Dr. Suwelack AG，比勒贝克，德国）接受 STSG 的 35 名患者的回顾性研究。
- 入选汉江圣心医院康复医学科的受试者。
描述
纳入标准：
- 对 2012 年 1 月至 2019 年 9 月期间接受过 STSG 的 35 名患者的回顾性研究
- 限于上肢（上臂、前臂和手）
- 使用 Matriderm®（MeSkin Solution Dr. Suwelack AG，德国比勒贝克的 MeSkin Solution Dr. Suwelack AG）对相同人造真皮进行 STSG 的疤痕
排除标准：
- 未评估系列评估
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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体外冲击波治疗组
ESWT组接受低能通量密度（0.05-0.30
毫焦/平方毫米）。
治疗间隔为 1 周。
为评估 ESWT 的效果，我们在 ESWT 之前和第六节之后立即审查了皮肤测试结果（厚度、黑色素、红斑、TEWL、皮脂和皮肤弹性水平）。
ESWT组接受标准治疗，包括药物治疗、疤痕润滑、烧伤康复按摩治疗和物理治疗。
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ESWT 在主要治疗部位周围以 100 脉冲/cm2、能量通量密度 (EFD) 为 0.05 至 0.30 mJ/mm2、频率为 4Hz 以及 1000 至 2000 脉冲以 1 周的间隔进行 6 个疗程。
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没有体外冲击波治疗的常规治疗
常规治疗组接受标准治疗，包括药物治疗、疤痕润滑、烧伤康复按摩治疗、理疗等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疤痕厚度
大体时间：6周
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使用超声波设备（128 BW1 Medison，韩国）检查增生性疤痕厚度。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疤痕红斑
大体时间：6周
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使用 Mexameter®（MX18，Courage-Khazaka Electronics GmbH，德国）检查色素沉着和红斑。
值越高表示皮肤越黑越红。
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6周
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疤痕经表皮失水（TEWL）
大体时间：6周
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TEWL 使用 Tewameter®（Courage-Khazaka Electronic GmbH，德国）测量，用于评估水蒸发。
较高的值表示皮肤干燥。
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6周
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皮脂
大体时间：6周
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使用 Sebumeter®（Courage-Khazaka Electronic GmbH，德国）测量疤痕中的皮脂。
测量基于油脂点光度法原理，使用带特殊胶带的盒式磁带。
微处理器计算结果，以 mg/cm2 为单位显示在显示屏上。
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6周
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弹性
大体时间：6周
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使用 Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany) 对皮肤施加负压 (450 mbar) 来测量弹性。
皮肤变形的数值（mm）表示为弹性。
两秒的 450 毫巴负压之后是 2 秒的休息，这包括一个完整的循环。
进行三个测量循环，并获得平均值。
较高的值表示较高的弹性。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cui HS, Hong AR, Kim JB, Yu JH, Cho YS, Joo SY, Seo CH. Extracorporeal Shock Wave Therapy Alters the Expression of Fibrosis-Related Molecules in Fibroblast Derived from Human Hypertrophic Scar. Int J Mol Sci. 2018 Jan 2;19(1):124. doi: 10.3390/ijms19010124.
- Joo SY, Cho YS, Seo CH. The clinical utility of extracorporeal shock wave therapy for burn pruritus: A prospective, randomized, single-blind study. Burns. 2018 May;44(3):612-619. doi: 10.1016/j.burns.2017.09.014. Epub 2017 Oct 10.
- Cho YS, Joo SY, Cui H, Cho SR, Yim H, Seo CH. Effect of extracorporeal shock wave therapy on scar pain in burn patients: A prospective, randomized, single-blind, placebo-controlled study. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(32):e4575. doi: 10.1097/MD.0000000000004575.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月10日
初级完成 (实际的)
2019年12月12日
研究完成 (实际的)
2019年12月12日
研究注册日期
首次提交
2019年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月3日
首次发布 (实际的)
2019年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月12日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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