脳卒中後の筋緊張亢進患者における筋肉活動と全身弛緩に対する局所圧力の影響
2021年11月25日 更新者：University Ghent
脳卒中後の筋緊張亢進患者の筋肉活動と一般的な弛緩に対する局所圧力適用の影響
この研究の目的は、脳卒中後の筋緊張亢進患者の筋肉活動と一般的な弛緩に対する深い圧力の局所適用の効果を調べることです。
調査の概要
状態
引きこもった
詳細な説明
この研究は、脳卒中後の筋緊張亢進症の20人で実施されます。
テストは 1 回だけ行われ、その間に 6 回のテスト試行がランダムな順序で実行されます。
(1) 膨らませない、(2) 常に膨らませる、または (3) 間欠的に膨らませる Johnstone エアスプリントによって深い圧力が加えられます。
これらの 3 つの膨張条件のそれぞれが 2 回実行されます。つまり、片麻痺でない腕の動きの有無にかかわらず (片麻痺側で筋緊張亢進を引き起こします)。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ghent、ベルギー
- Ghent University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 亜急性脳卒中 (
- 筋緊張亢進 (片麻痺側の腕屈筋の修正アッシュワース スケール スコアが 2 以上)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：膨張していない - 休む
腕の周りのスプリントは膨らませていません 両腕は試験全体を通して安静にしています
|
エアスプリントによる深い圧力がかからない
|
|
偽コンパレータ：膨張していない - トリガーされた
腕の周りのスプリントは膨らませていない 反対側の腕で 5 回の屈曲と伸展 (手に 5kg の重さがある状態)
|
エアスプリントによる深い圧力がかからない
片麻痺の腕の筋緊張亢進を引き起こすために、片麻痺のない腕を 5kg の重りを手に持って 5 回曲げ伸ばしします。
|
|
アクティブコンパレータ：常に膨らんでいる - 休む
腕の周りのスプリントは常に膨らませている 両腕は試験全体を通して安静にしている
|
ジョンストンエアスプリントの膨張は、片麻痺の腕に一定の局所的な深い圧迫を与えます
|
|
アクティブコンパレータ：常に膨張 - トリガー
腕の周りのスプリントは常に膨らませています 反対側の腕を5回屈曲および伸展します（手に5kgの重量があります）
|
片麻痺の腕の筋緊張亢進を引き起こすために、片麻痺のない腕を 5kg の重りを手に持って 5 回曲げ伸ばしします。
ジョンストンエアスプリントの膨張は、片麻痺の腕に一定の局所的な深い圧迫を与えます
|
|
実験的：断続的に膨張 - 休息
腕の周りのスプリントは断続的に膨らませます 両腕は試験全体を通して安静にします
|
ジョンストンエアスプリントの継続的な膨張と収縮は、片麻痺の腕に断続的な局所的な深い圧迫を与えます
|
|
実験的：断続的に膨張 - トリガー
腕の周りのスプリントを断続的に膨らませる 反対側の腕で 5 回の屈曲と伸展を行う (手に 5kg の重さがある場合)
|
片麻痺の腕の筋緊張亢進を引き起こすために、片麻痺のない腕を 5kg の重りを手に持って 5 回曲げ伸ばしします。
ジョンストンエアスプリントの継続的な膨張と収縮は、片麻痺の腕に断続的な局所的な深い圧迫を与えます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
上腕二頭筋のEMG
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
|
片麻痺側の上腕二頭筋活動の筋電周波数解析
|
研究完了まで、平均5ヶ月
|
|
上腕三頭筋のEMG
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
|
片麻痺側の上腕三頭筋活動の筋電周波数解析
|
研究完了まで、平均5ヶ月
|
|
大胸筋筋電図
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
|
片麻痺側の大胸筋活動の筋電図周波数分析
|
研究完了まで、平均5ヶ月
|
|
MyotonPRO 大胸筋緊張度測定
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
|
MyotonPRO 大胸筋緊張度測定
|
研究完了まで、平均5ヶ月
|
|
心拍数
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
|
Zehpyrバイオハーネスで評価された心拍数測定
|
研究完了まで、平均5ヶ月
|
|
心拍変動
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
|
Zehpyrバイオハーネスで評価された心拍変動
|
研究完了まで、平均5ヶ月
|
|
呼吸数
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
|
Zehpyrバイオハーネスで評価された呼吸数
|
研究完了まで、平均5ヶ月
|
|
筋緊張亢進の主観的評価
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
|
筋緊張亢進の程度を「0」（筋緊張なし）から「10」（非常に重度の筋緊張）の間に位置させなければならない、筋緊張亢進の強度の視覚的アナログスケール評価。
|
研究完了まで、平均5ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MyotonPRO 大胸筋の弾力性測定
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
|
MyotonPRO 大胸筋の弾力性測定
|
研究完了まで、平均5ヶ月
|
|
大胸筋硬直のMyotonPRO測定
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
|
大胸筋硬直のMyotonPRO測定
|
研究完了まで、平均5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月3日
最初の投稿 (実際)
2019年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月25日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。