Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lokalt trykk på muskelaktivitet og generell avslapning hos personer med hypertoni etter hjerneslag

25. november 2021 oppdatert av: University Ghent

Effekt av lokalt trykkpåføring på muskelaktivitet og generell avslapning hos personer med hypertoni etter hjerneslag

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av - både konstant som intermitterende - lokal påføring av dypt trykk på muskelaktivitet og generell avspenning hos personer med hypertoni etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført på 20 personer med hypertoni etter hjerneslag. Det vil være én enkelt testbegivenhet, hvor 6 testforsøk vil bli utført i tilfeldig rekkefølge. Dypt trykk vil påføres ved hjelp av en Johnstone luftskinne, som vil (1) ikke blåses opp, (2) blåses opp konstant, eller (3) blåses opp periodisk. Hver av disse 3 inflasjonstilstandene vil bli utført to ganger, dvs. med og uten en ikke-hemiplegisk armbevegelse (utløser hypertoni på hemiplegisk side).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Ghent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • subakutt hjerneslag (
  • hypertoni (modifisert Ashworth-skala-score på ≥2 for armbøyere på den hemiplegiske siden)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: uoppblåst - hvile
skinnen rundt armen er ikke blåst opp begge armene er i ro under hele forsøket
Enhet: uoppblåst luftskinne
ingen dypt trykk påført av luftskinnen
Sham-komparator: uoppblåst - utløst
skinne rundt armen er ikke oppblåst 5x fleksjon og ekstensjon med den kontralaterale armen (med vekt på 5 kg i hendene)
Enhet: uoppblåst luftskinne
ingen dypt trykk påført av luftskinnen
Annen: kontralateral bevegelse
ikke-hemiplegisk arm bøyes og forlenges 5 ganger, med en vekt på 5 kg i hånden, for å utløse hypertoni i den hemiplegiske armen
Aktiv komparator: konstant oppblåst - hvile
skinne rundt armen er konstant oppblåst begge armene er i ro under hele forsøket
Enhet: konstant dypt trykk påført av en luftskinne
oppblåsing av Johnstone luftskinnen gir et konstant lokalt dypt trykk på den hemiplegiske armen
Aktiv komparator: konstant oppblåst - utløst
skinne rundt armen er konstant oppblåst 5x fleksjon og ekstensjon med den kontralaterale armen (med vekt på 5 kg i hendene)
Annen: kontralateral bevegelse
ikke-hemiplegisk arm bøyes og forlenges 5 ganger, med en vekt på 5 kg i hånden, for å utløse hypertoni i den hemiplegiske armen
Enhet: konstant dypt trykk påført av en luftskinne
oppblåsing av Johnstone luftskinnen gir et konstant lokalt dypt trykk på den hemiplegiske armen
Eksperimentell: periodisk oppblåst - hvile
skinne rundt armen blåses opp periodisk begge armene er i ro under hele forsøket
Enhet: intermitterende dypt trykk påført av en luftskinne
kontinuerlig oppblåsing og deflasjon av Johnstone-luftskinnen gir et intermitterende lokalt dypt trykk på den hemiplegiske armen
Eksperimentell: periodisk oppblåst - utløst
skinne rundt armen er periodisk oppblåst 5x fleksjon og ekstensjon med den kontralaterale armen (med vekt på 5 kg i hendene)
Annen: kontralateral bevegelse
ikke-hemiplegisk arm bøyes og forlenges 5 ganger, med en vekt på 5 kg i hånden, for å utløse hypertoni i den hemiplegiske armen
Enhet: intermitterende dypt trykk påført av en luftskinne
kontinuerlig oppblåsing og deflasjon av Johnstone-luftskinnen gir et intermitterende lokalt dypt trykk på den hemiplegiske armen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EMG av biceps brachii
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
elektromyografisk frekvensanalyse av biceps brachii muskelaktivitet på den hemiplegiske siden
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
EMG av triceps brachii
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
elektromyografisk frekvensanalyse av triceps brachii muskelaktivitet på den hemiplegiske siden
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
EMG av pectoralis major
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
elektromyografisk frekvensanalyse av pectoralis major muskelaktivitet på den hemiplegiske siden
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
MyotonPRO måling av pectoralis major muskeltonus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
MyotonPRO måling av pectoralis major muskeltonus
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
puls
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
hjertefrekvensmåling vurdert med Zehpyr bioharness
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
pulsvariasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
hjertefrekvensvariabilitet vurdert med Zehpyr bioharness
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
respirasjonsfrekvens vurdert med Zehpyr bioharness
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
subjektiv vurdering av hypertoni
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
visuell analog skalavurdering av intensiteten av hypertoni, der graden av hypertoni må ligge mellom "0" (ingen hypertoni) og "10" (svært alvorlig hypertoni)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MyotonPRO måling av pectoralis major elastisitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
MyotonPRO måling av pectoralis major elastisitet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
MyotonPRO-måling av pectoralis major-stivhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
MyotonPRO-måling av pectoralis major-stivhet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC/2019/1776

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på uoppblåst luftskinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere