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Wirkung von lokalem Druck auf Muskelaktivität und allgemeine Entspannung bei Personen mit Hypertonie nach einem Schlaganfall

25. November 2021 aktualisiert von: University Ghent

Wirkung lokaler Druckanwendung auf Muskelaktivität und allgemeine Entspannung bei Personen mit Hypertonie nach Schlaganfall

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer – sowohl konstanten als auch intermittierenden – lokalen Anwendung von Tiefendruck auf die Muskelaktivität und allgemeine Entspannung bei Personen mit Hypertonie nach einem Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an 20 Personen mit Hypertonie nach einem Schlaganfall durchgeführt. Es wird einen einzigen Testanlass geben, bei dem 6 Testversuche in zufälliger Reihenfolge durchgeführt werden. Tiefer Druck wird mittels einer Johnstone-Luftschiene ausgeübt, die (1) nicht aufgeblasen, (2) konstant aufgeblasen oder (3) intermittierend aufgeblasen wird. Jede dieser 3 Aufblasbedingungen wird zweimal durchgeführt, d. h. mit und ohne nicht hemiplegischer Armbewegung (die Hypertonie auf der hemiplegischen Seite auslöst).

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • subakuter Schlaganfall (
  • Hypertonie (Modified Ashworth Scale Score von ≥2 für Armbeuger auf der paretischen Seite)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: nicht aufgepumpt - Ruhe
Schiene um den Arm nicht aufgepumpt sind beide Arme während des gesamten Versuchs in Ruhe
Gerät: nicht aufgeblasene Luftschiene
kein tiefer Druck durch die Luftschiene
Schein-Komparator: nicht aufgeblasen - ausgelöst
Schiene um den Arm ist nicht aufgeblasen 5x Flexion und Extension mit dem kontralateralen Arm (mit Gewicht von 5kg in den Händen)
Gerät: nicht aufgeblasene Luftschiene
kein tiefer Druck durch die Luftschiene
Sonstiges: kontralaterale Bewegung
Der nicht gelähmte Arm wird mit einem Gewicht von 5 kg in der Hand fünfmal gebeugt und gestreckt, um eine Hypertonie im gelähmten Arm auszulösen
Aktiver Komparator: ständig aufgeblasen - Ruhe
Schiene um den Arm ständig aufgepumpt sind beide Arme während des gesamten Versuchs in Ruhe
Gerät: konstanter tiefer Druck, der durch eine Luftschiene ausgeübt wird
Das Aufblasen der Johnstone-Luftschiene erzeugt einen konstanten lokalen tiefen Druck auf den gelähmten Arm
Aktiver Komparator: ständig aufgeblasen - ausgelöst
Schiene um den Arm wird ständig 5x Flexion und Extension mit dem kontralateralen Arm aufgeblasen (mit Gewicht von 5kg in den Händen)
Sonstiges: kontralaterale Bewegung
Der nicht gelähmte Arm wird mit einem Gewicht von 5 kg in der Hand fünfmal gebeugt und gestreckt, um eine Hypertonie im gelähmten Arm auszulösen
Gerät: konstanter tiefer Druck, der durch eine Luftschiene ausgeübt wird
Das Aufblasen der Johnstone-Luftschiene erzeugt einen konstanten lokalen tiefen Druck auf den gelähmten Arm
Experimental: intermittierend aufgeblasen - Ruhe
Schiene um den Arm intermittierend aufgeblasen werden beide Arme während des gesamten Versuchs in Ruhe
Gerät: intermittierender tiefer Druck, der durch eine Luftschiene ausgeübt wird
kontinuierliches Aufblasen und Entleeren der Johnstone-Luftschiene gibt einen intermittierenden lokalen tiefen Druck auf den gelähmten Arm
Experimental: intermittierend aufgeblasen - ausgelöst
Schiene um den Arm wird intermittierend 5x Flexion und Extension mit dem kontralateralen Arm aufgeblasen (mit Gewicht von 5kg in den Händen)
Sonstiges: kontralaterale Bewegung
Der nicht gelähmte Arm wird mit einem Gewicht von 5 kg in der Hand fünfmal gebeugt und gestreckt, um eine Hypertonie im gelähmten Arm auszulösen
Gerät: intermittierender tiefer Druck, der durch eine Luftschiene ausgeübt wird
kontinuierliches Aufblasen und Entleeren der Johnstone-Luftschiene gibt einen intermittierenden lokalen tiefen Druck auf den gelähmten Arm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EMG des Bizeps Brachii
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
Elektromyographische Frequenzanalyse der Bizeps-Brachii-Muskelaktivität auf der gelähmten Seite
bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
EMG des Trizeps brachii
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
Elektromyographische Frequenzanalyse der Trizeps-Brachii-Muskelaktivität auf der gelähmten Seite
bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
EMG des großen Brustmuskels
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
Elektromyographische Frequenzanalyse der M. pectoralis major auf der gelähmten Seite
bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
MyotonPRO-Messung des Tonus des Musculus pectoralis major
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
MyotonPRO-Messung des Tonus des Musculus pectoralis major
bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
Pulsschlag
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
Herzfrequenzmessung mit dem Zehpyr-Biogeschirr
bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
Herzfrequenzvariabilität, bewertet mit dem Zehpyr Bioharness
bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
Atemfrequenz
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
Atemfrequenz gemessen mit dem Zehpyr-Biogeschirr
bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
subjektive Bewertung der Hypertonie
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
visuelle Analogskalenbewertung der Hypertonieintensität, wobei der Grad der Hypertonie zwischen „0“ (keine Hypertonie) und „10“ (sehr starke Hypertonie) liegen muss
bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MyotonPRO-Messung der Pectoralis major-Elastizität
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
MyotonPRO-Messung der Pectoralis major-Elastizität
bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
MyotonPRO-Messung der Brustmuskelsteifheit
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
MyotonPRO-Messung der Brustmuskelsteifheit
bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC/2019/1776

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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