Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv místního tlaku na svalovou aktivitu a celkovou relaxaci u osob s hypertonií po mrtvici

25. listopadu 2021 aktualizováno: University Ghent

Vliv aplikace lokálního tlaku na svalovou aktivitu a celkovou relaxaci u osob s hypertonií po mrtvici

Účelem této studie je prozkoumat vliv - konstantní i intermitentní - lokální aplikace hlubokého tlaku na svalovou aktivitu a celkovou relaxaci u osob s hypertonií po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na 20 osobách s hypertonií po cévní mozkové příhodě. Uskuteční se jedna jediná testovací příležitost, během níž bude provedeno 6 testovacích pokusů v náhodném pořadí. Hluboký tlak bude vyvíjen pomocí vzduchové dlahy Johnstone, která bude (1) nenafouknutá, (2) nafouknutá neustále nebo (3) přerušovaně. Každá z těchto 3 podmínek nafouknutí bude provedena dvakrát, tj. s a bez nehemiplegického pohybu paže (spuštění hypertonie na hemiplegické straně).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subakutní mrtvice (
  • hypertonie (skóre modifikované Ashworthovy škály ≥2 pro flexory paže na hemiplegické straně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: nenafouknutý - odpočinek
dlaha kolem paže není nafouknutá obě paže jsou po celou dobu zkoušky v klidu
Přístroj: nenafouknutá vzduchová dlaha
vzduchová dlaha nevyvíjí žádný hluboký tlak
Falešný srovnávač: nenafouknutý – spuštěný
dlaha kolem paže není nafouknutá 5x flexe a extenze kontralaterální paží (s hmotností 5kg v rukou)
Přístroj: nenafouknutá vzduchová dlaha
vzduchová dlaha nevyvíjí žádný hluboký tlak
Jiný: kontralaterální pohyb
nehemiplegická paže je 5krát flektována a natažena s hmotností 5 kg v ruce, aby se vyvolala hypertonie v hemiplegické paži
Aktivní komparátor: neustále nafouknutý - odpočinek
dlaha kolem paže je neustále nafukována obě paže jsou po celou dobu zkoušky v klidu
Přístroj: konstantní hluboký tlak aplikovaný vzduchovou dlahou
nafouknutí Johnstoneovy vzduchové dlahy poskytuje konstantní místní hluboký tlak na hemiplegickou paži
Aktivní komparátor: neustále nafouknutý - spouštěný
dlaha kolem paže je neustále nafukována 5x flexe a extenze s kontralaterální paží (s hmotností 5kg v rukou)
Jiný: kontralaterální pohyb
nehemiplegická paže je 5krát flektována a natažena s hmotností 5 kg v ruce, aby se vyvolala hypertonie v hemiplegické paži
Přístroj: konstantní hluboký tlak aplikovaný vzduchovou dlahou
nafouknutí Johnstoneovy vzduchové dlahy poskytuje konstantní místní hluboký tlak na hemiplegickou paži
Experimentální: přerušovaně nafouknuté - odpoč
dlaha kolem paže se přerušovaně nafukuje obě paže jsou po celou dobu zkoušky v klidu
Přístroj: přerušovaný hluboký tlak aplikovaný vzduchovou dlahou
nepřetržité nafukování a vyfukování vzduchové dlahy Johnstone způsobuje přerušovaný místní hluboký tlak na hemiplegickou paži
Experimentální: přerušovaně nafouknuté - spouštěné
dlaha kolem paže se přerušovaně nafukuje 5x flexe a extenze kontralaterální paží (s hmotností 5kg v rukou)
Jiný: kontralaterální pohyb
nehemiplegická paže je 5krát flektována a natažena s hmotností 5 kg v ruce, aby se vyvolala hypertonie v hemiplegické paži
Přístroj: přerušovaný hluboký tlak aplikovaný vzduchovou dlahou
nepřetržité nafukování a vyfukování vzduchové dlahy Johnstone způsobuje přerušovaný místní hluboký tlak na hemiplegickou paži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EMG biceps brachii
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
elektromyografická frekvenční analýza aktivity m. biceps brachii na hemiplegické straně
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
EMG triceps brachii
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
elektromyografická frekvenční analýza aktivity m. triceps brachii na hemiplegické straně
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
EMG velkého prsního svalu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
elektromyografická frekvenční analýza aktivity velkého prsního svalu na hemiplegické straně
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
MyotonPRO měření tonusu velkého prsního svalu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
MyotonPRO měření tonusu velkého prsního svalu
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Tepová frekvence
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
měření srdeční frekvence hodnocené biopostrojem Zehpyr
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
variabilita srdeční frekvence hodnocená pomocí biopostroje Zehpyr
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
dechová frekvence
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
dechová frekvence hodnocená pomocí biopostroje Zehpyr
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
subjektivní hodnocení hypertonie
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
vizuální analogová stupnice hodnocení intenzity hypertonie, ve které se stupeň hypertonie musí nacházet mezi „0“ (žádná hypertonie) a „10“ (velmi těžká hypertonie)
po ukončení studia v průměru 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MyotonPRO měření elasticity hlavní prsní žlázy
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
MyotonPRO měření elasticity hlavní prsní žlázy
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
MyotonPRO měření tuhosti hlavní prsní žlázy
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
MyotonPRO měření tuhosti hlavní prsní žlázy
po ukončení studia v průměru 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC/2019/1776

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nenafouknutá vzduchová dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit