Влияние местного давления на мышечную активность и общее расслабление у лиц с гипертонией после инсульта
25 ноября 2021 г. обновлено: University Ghent
Влияние применения местного давления на мышечную активность и общее расслабление у лиц с гипертонией после инсульта
Целью данного исследования является изучение влияния - как постоянного, так и периодического - локального применения глубокого давления на мышечную активность и общее расслабление у лиц с гипертонией после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Это исследование будет проведено у 20 человек с гипертонией после инсульта.
Будет один тестовый случай, во время которого в случайном порядке будут проведены 6 тестовых испытаний.
Глубокое давление будет оказываться с помощью воздушной шины Johnstone, которая будет (1) не накачана, (2) постоянно накачана или (3) накачана с перерывами.
Каждое из этих 3 условий надувания будет выполняться дважды, то есть с негемиплегическим движением руки и без него (вызывая гипертонус на гемиплегической стороне).
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия
- Ghent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подострый инсульт (
- гипертонус (оценка ≥2 по модифицированной шкале Эшворта для сгибателей рук на стороне гемиплегии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: ненадутый - отдых
шина вокруг руки не накачана обе руки находятся в состоянии покоя в течение всего испытания
|
нет глубокого давления, оказываемого воздушной шиной
|
|
Фальшивый компаратор: ненадутый - триггерный
шина вокруг руки не накачана 5х сгибание и разгибание контралатеральной рукой (с весом 5кг в руках)
|
нет глубокого давления, оказываемого воздушной шиной
негемиплегическая рука сгибается и разгибается 5 раз с весом 5 кг в руке, чтобы вызвать гипертонус в гемиплегической руке
|
|
Активный компаратор: постоянно надутый - отдых
шина вокруг руки постоянно накачена обе руки находятся в состоянии покоя в течение всего испытания
|
надувание воздушной шины Johnstone обеспечивает постоянное локальное глубокое давление на гемиплегическую руку
|
|
Активный компаратор: постоянно надутый - срабатывает
шина вокруг руки постоянно накачана 5-кратное сгибание и разгибание контралатеральной рукой (с весом 5 кг в руках)
|
негемиплегическая рука сгибается и разгибается 5 раз с весом 5 кг в руке, чтобы вызвать гипертонус в гемиплегической руке
надувание воздушной шины Johnstone обеспечивает постоянное локальное глубокое давление на гемиплегическую руку
|
|
Экспериментальный: прерывисто надутый - отдых
шина вокруг руки периодически накачивается обе руки находятся в состоянии покоя в течение всего испытания
|
постоянное надувание и сдувание воздушной шины Johnstone дает прерывистое локальное глубокое давление на гемиплегическую руку
|
|
Экспериментальный: периодически надувается - срабатывает
шина вокруг руки периодически накачивается 5-кратное сгибание и разгибание контралатеральной рукой (с весом 5 кг в руках)
|
негемиплегическая рука сгибается и разгибается 5 раз с весом 5 кг в руке, чтобы вызвать гипертонус в гемиплегической руке
постоянное надувание и сдувание воздушной шины Johnstone дает прерывистое локальное глубокое давление на гемиплегическую руку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭМГ двуглавой мышцы плеча
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
электромиографический частотный анализ активности двуглавой мышцы плеча на стороне гемиплегии
|
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
ЭМГ трехглавой мышцы плеча
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
электромиографический частотный анализ активности трехглавой мышцы плеча на стороне гемиплегии
|
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
ЭМГ большой грудной мышцы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
электромиографический частотный анализ активности большой грудной мышцы на стороне гемиплегии
|
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
MyotonPRO измерение тонуса большой грудной мышцы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
MyotonPRO измерение тонуса большой грудной мышцы
|
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
измерение частоты сердечных сокращений с помощью биоремней Zehpyr
|
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
вариабельность сердечного ритма, оцененная с помощью Zehpyr bioharness
|
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
частота дыхания оценивается с помощью Zehpyr bioharness
|
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
субъективная оценка гипертонии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
визуальная аналоговая шкала оценки интенсивности гипертонии, в которой степень гипертонии должна находиться между «0» (нет гипертонии) и «10» (очень выраженная гипертония)
|
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MyotonPRO измерение эластичности большой грудной мышцы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
MyotonPRO измерение эластичности большой грудной мышцы
|
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
MyotonPRO измерение жесткости большой грудной мышцы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
MyotonPRO измерение жесткости большой грудной мышцы
|
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC/2019/1776
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .