Paikallisen paineen vaikutus lihastoimintaan ja yleiseen rentoutumiseen henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hypertonia
torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Ghent
Paikallisen paineen käytön vaikutus lihastoimintaan ja yleiseen rentoutumiseen henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hypertonia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia - sekä jatkuvan että ajoittaisen - paikallisen syvän paineen vaikutusta lihastoimintaan ja yleistä rentoutumista aivohalvauksen jälkeisellä hypertoniasta kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään 20 henkilölle, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hypertonia.
Järjestetään yksi testitilaisuus, jonka aikana suoritetaan 6 testikoetta satunnaisessa järjestyksessä.
Syvä paine kohdistetaan Johnstonen ilmalastalla, jota (1) ei täytetty, (2) täytetään jatkuvasti tai (3) täytetään ajoittain.
Kukin näistä kolmesta täyttötilasta suoritetaan kahdesti, eli ei-hemiplegisen käsivarren liikkeen kanssa ja ilman (laukaisee hypertonia hemiplegisellä puolella).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- subakuutti aivohalvaus (
- hypertonia (muunneltu Ashworth-asteikon pistemäärä ≥2 käsivarren koukistajille hemiplegisellä puolella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: täyttämätön - lepo
lasta käsivarren ympärillä ei ole ilmalla, molemmat kädet ovat levossa koko kokeen ajan
|
ilmalastalla ei ole syvää painetta
|
|
Huijausvertailija: täyttämätön - laukeaa
lasta käsivarren ympärillä ei ole ilmalla 5x taivutus ja ojennus kontralateraalisen käsivarren kanssa (paino 5kg käsissä)
|
ilmalastalla ei ole syvää painetta
ei-hemipleginen käsivarsi taivutetaan ja ojennetaan 5 kertaa 5 kg painolla kädessä hypertonia laukaisemiseksi hemiplegisessa käsivarressa
|
|
Active Comparator: jatkuvasti puhallettu - lepää
käden ympärillä oleva lasta on jatkuvasti ilmalla, molemmat kädet ovat levossa koko kokeen ajan
|
Johnstonen ilmalastan inflaatio antaa jatkuvan paikallisen syvän paineen hemiplegiseen käsivarteen
|
|
Active Comparator: jatkuvasti puhallettu - laukeaa
käsivarren ympärillä oleva lasta täytetään jatkuvasti 5x koukistus ja ojennus kontralateraalisen käsivarren kanssa (paino 5 kg käsissä)
|
ei-hemipleginen käsivarsi taivutetaan ja ojennetaan 5 kertaa 5 kg painolla kädessä hypertonia laukaisemiseksi hemiplegisessa käsivarressa
Johnstonen ilmalastan inflaatio antaa jatkuvan paikallisen syvän paineen hemiplegiseen käsivarteen
|
|
Kokeellinen: ajoittain ilmalla - lepo
lasta käsivarren ympärillä on ajoittain ilmalla, molemmat kädet ovat levossa koko kokeen ajan
|
Johnstonen ilmalastan jatkuva täyttyminen ja tyhjennys aiheuttaa ajoittaisen paikallisen syvän paineen hemiplegiseen käsivarteen
|
|
Kokeellinen: ajoittain täyttynyt - laukeaa
lastaa käsivarren ympärillä puhalletaan ajoittain 5x taivutus ja ojennus kontralateraalisen käsivarren kanssa (paino 5 kg käsissä)
|
ei-hemipleginen käsivarsi taivutetaan ja ojennetaan 5 kertaa 5 kg painolla kädessä hypertonia laukaisemiseksi hemiplegisessa käsivarressa
Johnstonen ilmalastan jatkuva täyttyminen ja tyhjennys aiheuttaa ajoittaisen paikallisen syvän paineen hemiplegiseen käsivarteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brachiin EMG
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
elektromyografinen taajuusanalyysi hauis brachii -lihaksen aktiivisuudesta hemiplegisellä puolella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Triceps brachiin EMG
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
elektromyografinen taajuusanalyysi triceps brachii -lihaksen aktiivisuudesta hemiplegisellä puolella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Suuren rintalihaksen EMG
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
elektromyografinen taajuusanalyysi rintalihaksen suuresta aktiivisuudesta hemiplegisellä puolella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
MyotonPRO mittaa rintakehän suuren lihasjänteen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
MyotonPRO mittaa rintakehän suuren lihasjänteen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
syke
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
sykemittaus mitattu Zehpyr-biovaljailla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
sykkeen vaihtelu mitattiin Zehpyr-biovaljailla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
hengitystiheys mitattiin Zehpyr-biovaljailla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
subjektiivinen hypertonialuokitus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
visuaalinen analoginen hypertonia-asteikkoluokitus, jossa hypertonia-asteen on oltava välillä "0" (ei hypertonia) ja "10" (erittäin vaikea hypertonia)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MyotonPRO mittaus pectoralis major kimmoisuutta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
MyotonPRO mittaus pectoralis major kimmoisuutta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
MyotonPRO mittaus rintalihaksen suuresta jäykkyydestä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
MyotonPRO mittaus rintalihaksen suuresta jäykkyydestä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2019/1776
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .