Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lokalt pres på muskelaktivitet og generel afslapning hos personer med hypertoni efter slagtilfælde

25. november 2021 opdateret af: University Ghent

Effekt af lokal trykpåføring på muskelaktivitet og generel afslapning hos personer med hypertoni efter slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​- både konstant som intermitterende - lokal påføring af dybt tryk på muskelaktivitet og generel afspænding hos personer med hypertoni efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på 20 personer med hypertoni efter slagtilfælde. Der vil være en enkelt test lejlighed, hvor 6 testforsøg vil blive udført i tilfældig rækkefølge. Dybt tryk vil blive påført ved hjælp af en Johnstone-luftskinne, som (1) ikke pustes op, (2) konstant eller (3) pustes op med mellemrum. Hver af disse 3 oppustningstilstande vil blive udført to gange, dvs. med og uden en ikke-hemiplegisk armbevægelse (udløser hypertoni på den hemiplegiske side).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • subakut slagtilfælde (
  • hypertoni (modificeret Ashworth-skala-score på ≥2 for armbøjere på den hemiplegiske side)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: uoppustet - hvile
skinne omkring armen er ikke oppustet begge arme er i hvile under hele forsøget
Enhed: uoppustet luftskinne
intet dybt tryk påført af luftskinnen
Sham-komparator: uoppustet - udløst
skinne omkring armen er ikke oppustet 5x fleksion og ekstension med den kontralaterale arm (med vægt på 5 kg i hænderne)
Enhed: uoppustet luftskinne
intet dybt tryk påført af luftskinnen
Andet: kontralateral bevægelse
ikke-hemiplegisk arm bøjes og forlænges 5 gange med en vægt på 5 kg i hånden for at udløse hypertoni i den hemiplegiske arm
Aktiv komparator: konstant oppustet - hvile
skinne omkring armen er konstant oppustet begge arme er i hvile under hele forsøget
Enhed: konstant dybt tryk påført af en luftskinne
oppustning af Johnstone-luftskinnen giver et konstant lokalt dybt tryk på den hemiplegiske arm
Aktiv komparator: konstant oppustet - udløst
skinne rundt om armen er konstant oppustet 5x fleksion og ekstension med den kontralaterale arm (med vægt på 5 kg i hænderne)
Andet: kontralateral bevægelse
ikke-hemiplegisk arm bøjes og forlænges 5 gange med en vægt på 5 kg i hånden for at udløse hypertoni i den hemiplegiske arm
Enhed: konstant dybt tryk påført af en luftskinne
oppustning af Johnstone-luftskinnen giver et konstant lokalt dybt tryk på den hemiplegiske arm
Eksperimentel: periodisk oppustet - hvile
skinne omkring armen pustes op med mellemrum, begge arme er i hvile under hele forsøget
Enhed: intermitterende dybt tryk påført af en luftskinne
kontinuerlig oppustning og tømning af Johnstone-luftskinnen giver et intermitterende lokalt dybt tryk på den hemiplegiske arm
Eksperimentel: intermitterende oppustet - udløst
skinne omkring armen pustes op med mellemrum 5x fleksion og ekstension med den kontralaterale arm (med vægt på 5 kg i hænderne)
Andet: kontralateral bevægelse
ikke-hemiplegisk arm bøjes og forlænges 5 gange med en vægt på 5 kg i hånden for at udløse hypertoni i den hemiplegiske arm
Enhed: intermitterende dybt tryk påført af en luftskinne
kontinuerlig oppustning og tømning af Johnstone-luftskinnen giver et intermitterende lokalt dybt tryk på den hemiplegiske arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EMG af biceps brachii
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
elektromyografisk frekvensanalyse af biceps brachii muskelaktivitet på den hemiplegiske side
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
EMG af triceps brachii
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
elektromyografisk frekvensanalyse af triceps brachii muskelaktivitet på den hemiplegiske side
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
EMG af pectoralis major
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
elektromyografisk frekvensanalyse af pectoralis major muskelaktivitet på den hemiplegiske side
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
MyotonPRO måling af pectoralis major muskeltonus
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
MyotonPRO måling af pectoralis major muskeltonus
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
hjerterytme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
pulsmåling vurderet med Zehpyr bioharness
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
pulsvariation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
hjertefrekvensvariabilitet vurderet med Zehpyr bioharness
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
respirationsfrekvens
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
respirationsfrekvens vurderet med Zehpyr bioharness
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
subjektiv vurdering af hypertoni
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
visuel analog skalavurdering af intensiteten af ​​hypertoni, hvor graden af ​​hypertoni skal ligge mellem "0" (ingen hypertoni) og "10" (meget svær hypertoni)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MyotonPRO måling af pectoralis major elasticitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
MyotonPRO måling af pectoralis major elasticitet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
MyotonPRO måling af pectoralis major stivhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
MyotonPRO måling af pectoralis major stivhed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

6. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/2019/1776

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med uoppustet luftskinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner