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Efeito da pressão local na atividade muscular e relaxamento geral em pessoas com hipertonia após AVC

25 de novembro de 2021 atualizado por: University Ghent

Efeito da aplicação de pressão local na atividade muscular e relaxamento geral em pessoas com hipertonia após AVC

O objetivo deste estudo é examinar o efeito - tanto constante quanto intermitente - da aplicação local de pressão profunda na atividade muscular e relaxamento geral em pessoas com hipertonia após um acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será realizado em 20 pessoas com hipertonia após acidente vascular cerebral. Haverá uma única ocasião de teste, durante a qual 6 tentativas de teste serão realizadas em ordem aleatória. Uma pressão profunda será aplicada por meio de uma tala de ar Johnstone, que será (1) não inflada, (2) inflada constantemente ou (3) inflada intermitentemente. Cada uma dessas 3 condições de insuflação será realizada duas vezes, ou seja, com e sem movimento do braço não hemiplégico (desencadeando hipertonia no lado hemiplégico).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica
        • Ghent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC subagudo (
  • hipertonia (pontuação da Escala de Ashworth modificada de ≥2 para flexores do braço no lado hemiplégico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: desinflado - descanso
a tala ao redor do braço não está inflada ambos os braços estão em repouso durante todo o teste
Dispositivo: tala de ar não inflado
nenhuma pressão profunda aplicada pela tala de ar
Comparador Falso: não inflado - acionado
tala em volta do braço não está inflada 5x flexão e extensão com o braço contralateral (com peso de 5kg nas mãos)
Dispositivo: tala de ar não inflado
nenhuma pressão profunda aplicada pela tala de ar
Outro: movimento contralateral
braço não hemiplégico é flexionado e estendido 5 vezes, com peso de 5kg na mão, para desencadear hipertonia no braço hemiplégico
Comparador Ativo: constantemente inflado - descanse
a tala ao redor do braço está constantemente inflada ambos os braços estão em repouso durante todo o teste
Dispositivo: pressão profunda constante aplicada por uma tala de ar
a inflação da tala de ar Johnstone dá uma pressão profunda local constante no braço hemiplégico
Comparador Ativo: constantemente inflado - acionado
tala ao redor do braço é inflada constantemente 5x flexão e extensão com o braço contralateral (com peso de 5kg nas mãos)
Outro: movimento contralateral
braço não hemiplégico é flexionado e estendido 5 vezes, com peso de 5kg na mão, para desencadear hipertonia no braço hemiplégico
Dispositivo: pressão profunda constante aplicada por uma tala de ar
a inflação da tala de ar Johnstone dá uma pressão profunda local constante no braço hemiplégico
Experimental: inflado intermitentemente - repouso
a tala ao redor do braço é inflada intermitentemente ambos os braços estão em repouso durante todo o teste
Dispositivo: pressão profunda intermitente aplicada por uma tala de ar
a insuflação e desinsuflação contínuas da tala de ar Johnstone proporcionam uma pressão profunda local intermitente no braço hemiplégico
Experimental: inflado intermitentemente - acionado
tala ao redor do braço é inflada intermitentemente 5x flexão e extensão com o braço contralateral (com peso de 5kg nas mãos)
Outro: movimento contralateral
braço não hemiplégico é flexionado e estendido 5 vezes, com peso de 5kg na mão, para desencadear hipertonia no braço hemiplégico
Dispositivo: pressão profunda intermitente aplicada por uma tala de ar
a insuflação e desinsuflação contínuas da tala de ar Johnstone proporcionam uma pressão profunda local intermitente no braço hemiplégico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EMG do bíceps braquial
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
análise de frequência eletromiográfica da atividade do músculo bíceps braquial no lado hemiplégico
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
EMG do tríceps braquial
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
análise da frequência eletromiográfica da atividade do músculo tríceps braquial do lado hemiplégico
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
EMG do peitoral maior
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
análise da frequência eletromiográfica da atividade do músculo peitoral maior no lado hemiplégico
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Medição MyotonPRO do tônus ​​do músculo peitoral maior
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Medição MyotonPRO do tônus ​​do músculo peitoral maior
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
frequência cardíaca
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
medição da frequência cardíaca avaliada com o bioharness Zehpyr
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
variabilidade da frequência cardíaca avaliada com o bioharness Zehpyr
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
frequência respiratória
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
frequência respiratória avaliada com o bioharness Zehpyr
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
classificação subjetiva de hipertonia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
classificação da escala visual analógica da intensidade da hipertonia, na qual o grau de hipertonia deve estar situado entre "0" (sem hipertonia) e "10" (hipertonia muito grave)
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição MyotonPRO da elasticidade do peitoral maior
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Medição MyotonPRO da elasticidade do peitoral maior
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Medição MyotonPRO da rigidez do peitoral maior
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Medição MyotonPRO da rigidez do peitoral maior
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC/2019/1776

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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