Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowego ucisku na aktywność mięśni i ogólny relaks u osób z hipertonią po udarze mózgu

25 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Ghent

Wpływ zastosowania miejscowego ucisku na aktywność mięśni i ogólny relaks u osób z hipertonią po udarze mózgu

Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu - zarówno ciągłego, jak i okresowego - miejscowego głębokiego ucisku na aktywność mięśni i ogólne rozluźnienie u osób z hipertonią po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone na grupie 20 osób z hipertonią po udarze mózgu. Będzie jedna okazja testowa, podczas której zostanie wykonanych 6 prób testowych w losowej kolejności. Głębokie ciśnienie zostanie zastosowane za pomocą szyny powietrznej Johnstone, która będzie (1) nie napompowana, (2) napompowana stale lub (3) napompowana z przerwami. Każdy z tych 3 warunków napełniania zostanie przeprowadzony dwukrotnie, tj. z ruchem ręki niepowodującym porażenia połowiczego i bez niego (wywołując hipertonię po stronie porażonej połowiczo).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Ghent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar podostry (
  • wzmożone napięcie mięśniowe (wynik ≥2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha dla zginaczy ramienia po stronie porażenia połowiczego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: nienapompowane - reszta
szyna wokół ramienia nie jest napompowana, podczas całej próby obie ręce są w spoczynku
Urządzenie: nienadmuchana szyna powietrzna
brak głębokiego nacisku wywieranego przez szynę powietrzną
Pozorny komparator: nienadmuchany - wyzwalany
szyna wokół ramienia nie jest napompowana 5x zgięcie i wyprost przeciwną ręką (z ciężarem 5kg w dłoniach)
Urządzenie: nienadmuchana szyna powietrzna
brak głębokiego nacisku wywieranego przez szynę powietrzną
Inny: ruch kontralateralny
ramię bez porażenia połowiczego jest zgięte i wyprostowane 5 razy z ciężarem 5 kg w dłoni, aby wywołać hipertonię w ramieniu z porażeniem połowiczym
Aktywny komparator: stale napompowane - odpoczynek
szyna wokół ramienia jest stale napompowana, podczas całej próby obie ręce są w spoczynku
Urządzenie: stały głęboki nacisk wywierany przez szynę powietrzną
nadmuchanie szyny powietrznej Johnstone powoduje stały miejscowy głęboki ucisk na ramię z porażeniem połowiczym
Aktywny komparator: stale napompowane - wyzwalane
szyna wokół ramienia jest stale napompowana 5x zgięcie i wyprost przeciwną ręką (z ciężarem 5kg w dłoniach)
Inny: ruch kontralateralny
ramię bez porażenia połowiczego jest zgięte i wyprostowane 5 razy z ciężarem 5 kg w dłoni, aby wywołać hipertonię w ramieniu z porażeniem połowiczym
Urządzenie: stały głęboki nacisk wywierany przez szynę powietrzną
nadmuchanie szyny powietrznej Johnstone powoduje stały miejscowy głęboki ucisk na ramię z porażeniem połowiczym
Eksperymentalny: napompowane z przerwami - odpoczynek
szyna wokół ramienia jest okresowo napompowana, podczas całej próby oba ramiona pozostają w spoczynku
Urządzenie: przerywany głęboki nacisk wywierany przez szynę powietrzną
ciągłe nadmuchiwanie i opróżnianie szyny powietrznej Johnstone powoduje przerywany miejscowy głęboki ucisk na ramię z porażeniem połowiczym
Eksperymentalny: okresowo napompowane - wyzwalane
szyna wokół ramienia jest pompowana z przerwami 5x zgięcie i wyprost przeciwną ręką (z ciężarem 5kg w dłoniach)
Inny: ruch kontralateralny
ramię bez porażenia połowiczego jest zgięte i wyprostowane 5 razy z ciężarem 5 kg w dłoni, aby wywołać hipertonię w ramieniu z porażeniem połowiczym
Urządzenie: przerywany głęboki nacisk wywierany przez szynę powietrzną
ciągłe nadmuchiwanie i opróżnianie szyny powietrznej Johnstone powoduje przerywany miejscowy głęboki ucisk na ramię z porażeniem połowiczym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EMG mięśnia dwugłowego ramienia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
elektromiograficzna analiza częstotliwości aktywności mięśnia dwugłowego ramienia po stronie porażenia połowiczego
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
EMG mięśnia trójgłowego ramienia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
elektromiograficzna analiza częstotliwości aktywności mięśnia trójgłowego ramienia po stronie porażenia połowiczego
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
EMG mięśnia piersiowego większego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
elektromiograficzna analiza częstotliwości aktywności mięśnia piersiowego większego po stronie hemiplegicznej
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
MiotonPRO pomiar napięcia mięśnia piersiowego większego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
MiotonPRO pomiar napięcia mięśnia piersiowego większego
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
tętno
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
pomiar tętna oceniany za pomocą bioharness Zehpyr
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
zmienność rytmu serca oceniana za pomocą bioharness Zehpyr
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
częstość oddechów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
częstość oddechów oceniana za pomocą bioharness Zehpyr
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
subiektywna ocena hipertonii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
wizualna skala analogowa oceny nasilenia hipertonii, w której stopień wzmożonego napięcia musi mieścić się między „0” (brak wzmożonego napięcia) a „10” (bardzo nasilone wzmożone napięcie)
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MiotonPRO pomiar elastyczności mięśnia piersiowego większego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
MiotonPRO pomiar elastyczności mięśnia piersiowego większego
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
MiotonPRO pomiar sztywności mięśnia piersiowego większego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
MiotonPRO pomiar sztywności mięśnia piersiowego większego
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC/2019/1776

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na nienadmuchana szyna powietrzna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj