局部压力对中风后肌张力亢进患者肌肉活动和全身放松的影响
2021年11月25日 更新者：University Ghent
局部压力应用对中风后肌张力亢进患者肌肉活动和全身放松的影响
本研究的目的是检查局部施加深部压力对中风后肌张力亢进患者的肌肉活动和全身放松的影响——无论是恒定的还是间歇性的。
研究概览
详细说明
这项研究将在 20 名中风后肌张力亢进患者中进行。
将有一个单一的测试机会，在此期间将以随机顺序进行 6 次测试试验。
将通过 Johnstone 空气夹板施加深压，该夹板将 (1) 不充气，(2) 持续充气，或 (3) 间歇充气。
这 3 种充气条件中的每一种都将执行两次，即有和没有非偏瘫手臂运动（在偏瘫侧触发肌张力亢进）。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时
- Ghent University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 亚急性中风（
- 肌张力亢进（偏瘫侧手臂屈肌的改良 Ashworth 量表评分≥2）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：未充气 - 休息
手臂周围的夹板没有充气 双臂在整个试验过程中都处于休息状态
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空气夹板没有施加深压力
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假比较器：未充气 - 触发
手臂周围的夹板未充气 与对侧手臂一起屈伸 5 倍（手上有 5 公斤的重量）
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空气夹板没有施加深压力
非偏瘫手臂屈伸5次，手拿5kg重物，以触发偏瘫手臂肌张力亢进
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有源比较器：不断充气 - 休息
手臂周围的夹板不断膨胀双臂在整个试验过程中都处于静止状态
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Johnstone 充气夹板的充气对偏瘫手臂产生持续的局部深度压力
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有源比较器：不断膨胀 - 触发
手臂周围的夹板不断充气与对侧手臂一起屈伸5倍（手上有5kg的重量）
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非偏瘫手臂屈伸5次，手拿5kg重物，以触发偏瘫手臂肌张力亢进
Johnstone 充气夹板的充气对偏瘫手臂产生持续的局部深度压力
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实验性的：间歇性充气 - 休息
手臂周围的夹板间歇性充气，在整个试验过程中双臂都处于静止状态
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Johnstone 空气夹板的持续充气和放气对偏瘫手臂产生间歇性局部深压
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实验性的：间歇性膨胀 - 触发
手臂周围的夹板间歇性充气与对侧手臂一起屈伸5倍（手中重量为5公斤）
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非偏瘫手臂屈伸5次，手拿5kg重物，以触发偏瘫手臂肌张力亢进
Johnstone 空气夹板的持续充气和放气对偏瘫手臂产生间歇性局部深压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肱二头肌肌电图
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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偏瘫侧肱二头肌活动的肌电频率分析
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通过学习完成，平均5个月
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肱三头肌肌电图
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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偏瘫侧肱三头肌活动的肌电频率分析
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通过学习完成，平均5个月
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胸大肌肌电图
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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偏瘫侧胸大肌活动的肌电频率分析
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通过学习完成，平均5个月
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MyotonPRO 测量胸大肌张力
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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MyotonPRO 测量胸大肌张力
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通过学习完成，平均5个月
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心率
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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使用 Zehpyr 生物线束评估心率测量
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通过学习完成，平均5个月
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心率变异性
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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使用 Zehpyr 生物线束评估心率变异性
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通过学习完成，平均5个月
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呼吸频率
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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使用 Zehpyr 生物线束评估呼吸率
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通过学习完成，平均5个月
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肌张力亢进的主观评价
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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肌张力亢进强度的视觉模拟量表评级，其中肌张力亢进的程度必须位于“0”（无肌张力亢进）和“10”（非常严重的肌张力亢进）之间
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通过学习完成，平均5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MyotonPRO测量胸大肌弹性
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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MyotonPRO测量胸大肌弹性
|
通过学习完成，平均5个月
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MyotonPRO 测量胸大肌刚度
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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MyotonPRO 测量胸大肌刚度
|
通过学习完成，平均5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月3日
首次发布 (实际的)
2019年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月25日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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