Effet de la pression locale sur l'activité musculaire et la relaxation générale chez les personnes atteintes d'hypertonie après un AVC
25 novembre 2021 mis à jour par: University Ghent
Effet de l'application de pression locale sur l'activité musculaire et la relaxation générale chez les personnes atteintes d'hypertonie après un AVC
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'application locale - tant constante qu'intermittente - d'une pression profonde sur l'activité musculaire et la relaxation générale chez les personnes souffrant d'hypertonie suite à un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera réalisée chez 20 personnes présentant une hypertonie suite à un AVC.
Il y aura une seule occasion de test, au cours de laquelle 6 essais de test seront effectués dans un ordre aléatoire.
Une pression profonde sera appliquée au moyen d'une attelle pneumatique Johnstone, qui sera (1) non gonflée, (2) gonflée en permanence ou (3) gonflée par intermittence.
Chacune de ces 3 conditions de gonflage sera effectuée deux fois, c'est-à-dire avec et sans mouvement de bras non hémiplégique (déclenchant une hypertonie du côté hémiplégique).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique
- Ghent University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC subaigu (
- hypertonie (score sur l'échelle d'Ashworth modifiée ≥ 2 pour les fléchisseurs du bras du côté hémiplégique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: non gonflé - repos
l'attelle autour du bras n'est pas gonflée les deux bras sont au repos pendant toute la durée de l'essai
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pas de pression profonde appliquée par l'attelle à air
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Comparateur factice: non gonflé - déclenché
l'attelle autour du bras n'est pas gonflée 5x flexion et extension avec le bras controlatéral (avec un poids de 5kg dans les mains)
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pas de pression profonde appliquée par l'attelle à air
le bras non hémiplégique est fléchi et étendu 5 fois, avec un poids de 5 kg dans la main, afin de déclencher une hypertonie du bras hémiplégique
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Comparateur actif: constamment gonflé - repos
l'attelle autour du bras est constamment gonflée les deux bras sont au repos pendant toute la durée de l'essai
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le gonflage de l'attelle d'air Johnstone donne une pression profonde locale constante sur le bras hémiplégique
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Comparateur actif: constamment gonflé - déclenché
l'attelle autour du bras est constamment gonflée 5x flexion et extension avec le bras controlatéral (avec un poids de 5kg dans les mains)
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le bras non hémiplégique est fléchi et étendu 5 fois, avec un poids de 5 kg dans la main, afin de déclencher une hypertonie du bras hémiplégique
le gonflage de l'attelle d'air Johnstone donne une pression profonde locale constante sur le bras hémiplégique
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Expérimental: gonflé par intermittence - repos
l'attelle autour du bras est gonflée par intermittence les deux bras sont au repos pendant toute la durée de l'essai
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le gonflage et le dégonflage continus de l'attelle pneumatique de Johnstone produisent une pression profonde locale intermittente sur le bras hémiplégique
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Expérimental: gonflé par intermittence - déclenché
l'attelle autour du bras est gonflée par intermittence 5x flexion et extension avec le bras controlatéral (avec un poids de 5 kg dans les mains)
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le bras non hémiplégique est fléchi et étendu 5 fois, avec un poids de 5 kg dans la main, afin de déclencher une hypertonie du bras hémiplégique
le gonflage et le dégonflage continus de l'attelle pneumatique de Johnstone produisent une pression profonde locale intermittente sur le bras hémiplégique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EMG du biceps brachial
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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analyse de fréquence électromyographique de l'activité du muscle biceps brachial du côté hémiplégique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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EMG du triceps brachial
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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analyse de fréquence électromyographique de l'activité du muscle triceps brachial du côté hémiplégique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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EMG du grand pectoral
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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analyse de fréquence électromyographique de l'activité du muscle grand pectoral du côté hémiplégique
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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MyotonPRO mesure du tonus musculaire du grand pectoral
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
|
MyotonPRO mesure du tonus musculaire du grand pectoral
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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rythme cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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mesure de la fréquence cardiaque évaluée avec le bioharnais Zehpyr
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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variabilité de la fréquence cardiaque évaluée avec le harnais biologique Zehpyr
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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|
fréquence respiratoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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fréquence respiratoire évaluée avec le harnais biologique Zehpyr
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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évaluation subjective de l'hypertonie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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échelle visuelle analogique d'évaluation de l'intensité de l'hypertonie, dans laquelle le degré d'hypertonie doit être situé entre "0" (pas d'hypertonie) et "10" (hypertonie très sévère)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MyotonPRO mesure de l'élasticité du grand pectoral
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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MyotonPRO mesure de l'élasticité du grand pectoral
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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MyotonPRO mesure de la rigidité du grand pectoral
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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MyotonPRO mesure de la rigidité du grand pectoral
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2019
Première publication (Réel)
6 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/2019/1776
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .