Effekt av lokalt tryck på muskelaktivitet och allmän avslappning hos personer med hypertoni efter stroke
25 november 2021 uppdaterad av: University Ghent
Effekt av applicering av lokalt tryck på muskelaktivitet och allmän avslappning hos personer med hypertoni efter stroke
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av - både konstant som intermittent - lokal applicering av djupt tryck på muskelaktivitet och allmän avslappning hos personer med hypertoni efter stroke.
Studieöversikt
Status
Indragen
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på 20 personer med hypertoni efter stroke.
Det kommer att finnas ett enda testtillfälle, under vilket 6 testförsök kommer att utföras i slumpmässig ordning.
Djupt tryck kommer att appliceras med hjälp av en Johnstone luftskena, som kommer att (1) inte blåsas upp, (2) uppblåsas konstant eller (3) uppblåsas intermittent.
Var och en av dessa 3 uppblåsningsförhållanden kommer att utföras två gånger, d.v.s. med och utan en icke-hemiplegisk armrörelse (utlöser hypertoni på hemiplegisk sida).
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien
- Ghent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- subakut stroke (
- hypertoni (Modifierad Ashworth Scale-poäng på ≥2 för armböjare på den hemiplegiska sidan)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: ouppblåst - vila
skenan runt armen är inte uppblåst båda armarna är i vila under hela försöket
|
inget djupt tryck som appliceras av luftskenan
|
|
Sham Comparator: ouppblåst - utlöst
skenan runt armen är inte uppblåst 5x flexion och extension med den kontralaterala armen (med vikt på 5 kg i händerna)
|
inget djupt tryck som appliceras av luftskenan
icke-hemiplegisk arm böjs och sträcks ut 5 gånger, med en vikt på 5 kg i handen, för att utlösa hypertoni i den hemiplegiska armen
|
|
Aktiv komparator: ständigt uppblåst - vila
skenan runt armen är konstant uppblåst båda armarna är i vila under hela försöket
|
uppblåsning av Johnstone luftskena ger ett konstant lokalt djupt tryck på den hemiplegiska armen
|
|
Aktiv komparator: konstant uppblåst - utlöses
skenan runt armen är konstant uppblåst 5x flexion och extension med den kontralaterala armen (med vikt på 5 kg i händerna)
|
icke-hemiplegisk arm böjs och sträcks ut 5 gånger, med en vikt på 5 kg i handen, för att utlösa hypertoni i den hemiplegiska armen
uppblåsning av Johnstone luftskena ger ett konstant lokalt djupt tryck på den hemiplegiska armen
|
|
Experimentell: intermittent uppblåst - vila
skenan runt armen uppblåses intermittent båda armarna är i vila under hela försöket
|
kontinuerlig uppblåsning och tömning av Johnstone luftskena ger ett intermittent lokalt djupt tryck på den hemiplegiska armen
|
|
Experimentell: intermittent uppblåst - utlöses
skenan runt armen är intermittent uppblåst 5x flexion och extension med den kontralaterala armen (med vikt på 5 kg i händerna)
|
icke-hemiplegisk arm böjs och sträcks ut 5 gånger, med en vikt på 5 kg i handen, för att utlösa hypertoni i den hemiplegiska armen
kontinuerlig uppblåsning och tömning av Johnstone luftskena ger ett intermittent lokalt djupt tryck på den hemiplegiska armen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EMG av biceps brachii
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
elektromyografisk frekvensanalys av biceps brachii muskelaktivitet på den hemiplegiska sidan
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
|
EMG av triceps brachii
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
elektromyografisk frekvensanalys av triceps brachii muskelaktivitet vid hemiplegiska sidan
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
|
EMG av pectoralis major
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
elektromyografisk frekvensanalys av pectoralis major muskelaktivitet på den hemiplegiska sidan
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
|
MyotonPRO mätning av pectoralis major muskeltonus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
MyotonPRO mätning av pectoralis major muskeltonus
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
pulsmätning utvärderad med Zehpyr bioharness
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
|
hjärtslagsvariation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
hjärtfrekvensvariabilitet bedömd med Zehpyr bioharness
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
|
andningsfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
andningsfrekvens bedömd med Zehpyr bioharness
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
|
subjektivt betyg av hypertoni
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
visuell analog skala bedömning av intensiteten av hypertoni, där graden av hypertoni måste ligga mellan "0" (ingen hypertoni) och "10" (mycket svår hypertoni)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MyotonPRO mätning av pectoralis major elasticitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
MyotonPRO mätning av pectoralis major elasticitet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
|
MyotonPRO mätning av pectoralis major stelhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
MyotonPRO mätning av pectoralis major stelhet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2019
Första postat (Faktisk)
6 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC/2019/1776
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .