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뇌졸중 후 긴장과도가 있는 사람의 근육 활동 및 전반적인 이완에 대한 국소 압력의 영향

2021년 11월 25일 업데이트: University Ghent

뇌졸중 후 긴장항진 환자의 국소압력 적용이 근육활동 및 전신이완에 미치는 영향

이 연구의 목적은 뇌졸중 후 긴장과도가 있는 사람의 근육 활동 및 일반적인 이완에 대한 깊은 압력의 국소적 적용(간헐적으로 일정함)의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 뇌졸중 후 긴장항진증이 있는 20명을 대상으로 수행됩니다. 단일 테스트 기회가 있으며 그 동안 6개의 테스트 시도가 무작위 순서로 수행됩니다. 깊은 압력은 (1) 팽창되지 않거나, (2) 지속적으로 팽창되거나, (3) 간헐적으로 팽창되는 Johnstone 공기 부목을 통해 적용됩니다. 이러한 3가지 팽창 조건 각각은 두 번, 즉 편마비가 아닌 팔 움직임이 있는 것과 없는 것(편마비 측에서 긴장항진 유발)을 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에
        • Ghent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아급성 뇌졸중(
  • 긴장항진증(편마비측 팔 굴근에 대한 수정된 애쉬워스 척도 점수 ≥2)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 팽창되지 않은 - 휴식
팔 주위의 부목이 부풀어 있지 않습니다. 전체 시도 동안 두 팔이 휴식을 취합니다.
공기 부목에 의해 깊은 압력이 가해지지 않음
가짜 비교기: 팽창되지 않음 - 트리거됨
팔 주위의 부목은 팽창되지 않습니다. 반대쪽 팔로 5회 굴곡 및 확장(손에 5kg의 무게를 싣고)
공기 부목에 의해 깊은 압력이 가해지지 않음
편마비가 아닌 팔은 편마비 팔의 긴장항진을 유발하기 위해 5kg의 무게를 손에 들고 5번 굴곡 및 신전
활성 비교기: 지속적으로 팽창 - 휴식
팔 주위의 부목은 지속적으로 부풀려져 있습니다. 전체 시도 동안 두 팔은 휴식 상태입니다.
Johnstone 공기 부목의 팽창은 편마비 팔에 지속적인 국부적 압박을 줍니다.
활성 비교기: 지속적으로 팽창 - 트리거
팔 주위의 부목은 지속적으로 팽창됩니다. 반대쪽 팔로 5배 굴곡 및 확장(손에 5kg의 무게를 싣고)
편마비가 아닌 팔은 편마비 팔의 긴장항진을 유발하기 위해 5kg의 무게를 손에 들고 5번 굴곡 및 신전
Johnstone 공기 부목의 팽창은 편마비 팔에 지속적인 국부적 압박을 줍니다.
실험적: 간헐적으로 팽창 - 휴식
팔 주위의 부목이 간헐적으로 부풀려져 있습니다. 전체 시도 동안 두 팔이 휴식 상태입니다.
Johnstone 공기 부목의 지속적인 팽창 및 수축은 편마비 팔에 간헐적인 국소 깊은 압박을 줍니다.
실험적: 간헐적으로 팽창 - 트리거
팔 주위의 부목 간헐적으로 팽창 반대쪽 팔로 5배 굴곡 및 확장(손에 5kg의 무게)
편마비가 아닌 팔은 편마비 팔의 긴장항진을 유발하기 위해 5kg의 무게를 손에 들고 5번 굴곡 및 신전
Johnstone 공기 부목의 지속적인 팽창 및 수축은 편마비 팔에 간헐적인 국소 깊은 압박을 줍니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완이두근의 EMG
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
편마비측 상완이두근 근활성도 근전도도 분석
학습 완료까지, 평균 5개월
상완삼두근의 EMG
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
편마비측 상완삼두근 활성도 근전도도 분석
학습 완료까지, 평균 5개월
대흉근의 EMG
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
편마비 측에서 대흉근 활동의 근전도 주파수 분석
학습 완료까지, 평균 5개월
대흉근 긴장도의 MyotonPRO 측정
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
대흉근 긴장도의 MyotonPRO 측정
학습 완료까지, 평균 5개월
심박수
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
Zehpyr 바이오하네스로 평가한 심박수 측정
학습 완료까지, 평균 5개월
심박수 변동성
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
Zehpyr 바이오하네스로 평가한 심박수 변동성
학습 완료까지, 평균 5개월
호흡
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
Zehpyr 바이오하네스로 측정한 호흡수
학습 완료까지, 평균 5개월
과긴장증의 주관적 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
과긴장 정도가 "0"(과도 없음)과 "10"(매우 심각한 과긴장) 사이에 위치해야 하는 과긴장 강도의 시각적 아날로그 척도 등급
학습 완료까지, 평균 5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MyotonPRO 대흉근 탄력도 측정
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
MyotonPRO 대흉근 탄력도 측정
학습 완료까지, 평균 5개월
대흉근 경직의 MyotonPRO 측정
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
대흉근 경직의 MyotonPRO 측정
학습 완료까지, 평균 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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팽창되지 않은 공기 부목에 대한 임상 시험

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