Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi nyomás hatása az izomtevékenységre és az általános ellazulásra stroke után hypertoniában szenvedőknél

2021. november 25. frissítette: University Ghent

A helyi nyomás alkalmazása az izomaktivitásra és az általános ellazulásra stroke után hypertoniában szenvedőknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a mélynyomás helyi alkalmazásának – mind az állandó, mind az időszakos – hatását az izomtevékenységre, valamint az általános relaxációt a stroke utáni hypertoniás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot 20, stroke utáni hypertoniában szenvedő személyen végzik el. Egyetlen teszt alkalom lesz, amely során véletlenszerű sorrendben 6 tesztpróbát hajtanak végre. Mély nyomást fejt ki egy Johnstone légsín segítségével, amely (1) nincs felfújva, (2) folyamatosan vagy (3) szakaszosan felfújódik. A három felfúvódási körülmény mindegyikét kétszer hajtják végre, azaz nem hemiplegiás karmozgással és anélkül (ami hipertóniát vált ki a hemiplegikus oldalon).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium
        • Ghent University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szubakut stroke (
  • hypertonia (a módosított Ashworth-skála pontszáma ≥2 a féloldali karhajlítókra)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: felfújatlan - pihenés
a kar körüli sín nincs felfújva mindkét kar nyugalomban van a teljes próba alatt
Eszköz: felfújatlan légsín
nem fejt ki mély nyomást a légléc
Sham Comparator: felfújatlan – kiváltott
a kar körüli sín nincs felfújva 5x hajlítás és nyújtás az ellenoldali karral (5 kg súlyú kézben)
Eszköz: felfújatlan légsín
nem fejt ki mély nyomást a légléc
Egyéb: ellenoldali mozgás
a nem hemiplegiás kar 5-ször hajlítva és kinyújtva 5 kg súllyal a kézben, hogy hipertóniát váltson ki a féloldali karban
Aktív összehasonlító: folyamatosan felfújva - pihenni
a kar körüli sín folyamatosan fel van fújva mindkét kar nyugalomban van a teljes próba alatt
Eszköz: állandó mélynyomás, amelyet légsínnel fejt ki
a Johnstone légsín felfújása állandó lokális mélynyomást ad a féloldali karra
Aktív összehasonlító: folyamatosan felfújva – kiváltva
a kar körüli sín folyamatosan felfújódik, 5x hajlítás és nyújtás az ellenoldali karral (5 kg súlyú kézben)
Egyéb: ellenoldali mozgás
a nem hemiplegiás kar 5-ször hajlítva és kinyújtva 5 kg súllyal a kézben, hogy hipertóniát váltson ki a féloldali karban
Eszköz: állandó mélynyomás, amelyet légsínnel fejt ki
a Johnstone légsín felfújása állandó lokális mélynyomást ad a féloldali karra
Kísérleti: szakaszosan felfújt - pihenés
a kar körüli sín szakaszosan fel van fújva mindkét kar nyugalomban van a teljes próba alatt
Eszköz: levegős sín által kifejtett szakaszos mélynyomás
a Johnstone légsín folyamatos felfújása és leeresztése időszakos helyi mély nyomást gyakorol a féloldali karra
Kísérleti: szakaszosan felfújt – kiváltott
a kar körüli sín szakaszosan felfújva 5x hajlítással és nyújtással az ellenoldali karral (5 kg súlyú kézben)
Egyéb: ellenoldali mozgás
a nem hemiplegiás kar 5-ször hajlítva és kinyújtva 5 kg súllyal a kézben, hogy hipertóniát váltson ki a féloldali karban
Eszköz: levegős sín által kifejtett szakaszos mélynyomás
a Johnstone légsín folyamatos felfújása és leeresztése időszakos helyi mély nyomást gyakorol a féloldali karra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bicepsz brachii EMG-je
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A biceps brachii izomaktivitás elektromiográfiás frekvenciaelemzése a féloldali oldalon
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A tricepsz brachii EMG-je
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A triceps brachii izomaktivitás elektromiográfiás frekvenciaelemzése a féloldali oldalon
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A mellizom EMG-je
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A hemiplegiás oldali mellizom aktivitásának elektromiográfiás frekvenciaelemzése
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
MyotonPRO a mellizom tónusának mérése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
MyotonPRO a mellizom tónusának mérése
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
pulzus
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
pulzusmérés Zehpyr biohevederrel értékelve
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
pulzusszám változékonyság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
a pulzusszám változékonyságát a Zehpyr biohevederrel értékelték
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
légzésszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
a légzésszámot a Zehpyr biohevederrel értékelték
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
a hipertónia szubjektív értékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
a hipertónia intenzitásának vizuális analóg skála, amelyben a hipertónia fokának "0" (nincs hipertónia) és "10" (nagyon súlyos hipertónia) között kell lennie
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MyotonPRO a mellizom nagy rugalmasságának mérése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A MyotonPRO a mellizom nagy rugalmasságának mérése
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A mellizom nagy merevségének MyotonPRO mérése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A mellizom nagy merevségének MyotonPRO mérése
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC/2019/1776

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a felfújatlan légsín

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel