帝王切開における子宮内膜および非子宮内膜縫合後の峡谷
2020年12月14日 更新者：Şener Gezer、Kocaeli University
この研究では、帝王切開後の峡谷の発生に対する子宮内膜縫合の有無にかかわらず、子宮閉鎖の 2 つの技術の効果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開は、妊婦に行われる最も一般的な手術です。
子宮の切開部の治癒不良は、峡谷の発生につながります。
峡部ヘルニアに関連する長期的な罹患率は、子宮瘢痕妊娠、子宮穿孔、骨盤痛、および月経後のスポッティングスタイルの出血です。
子宮瘢痕の治癒に影響を与える可能性のある多くの要因が文献で研究されています（つまり、
二重または単層閉鎖、ロックまたはロック解除閉鎖、子宮後屈）。
子宮の閉鎖中に傷口の唇を完全に縫合すると、子宮内膜層が子宮筋層に埋め込まれ、ニッチ組織が形成される可能性があります。
この研究は、子宮閉鎖中に子宮内膜を取り囲むことなく縫合することによって、峡谷の発生を減らすことができるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli、七面鳥、41380
- Kocaeli University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 満期妊娠（妊娠37週以上）
- 単胎妊娠
- 初回帝王切開
除外基準:
- 以前の帝王切開
- 以前の子宮手術
- 複数の妊娠
- ミュラー異常
- アクティブな労働
- 前置胎盤/癒着胎盤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ひだ全体の子宮閉鎖
子宮は、子宮筋層と子宮内膜を通過する完全に折り畳まれたロックされた縫合糸で縫われます.
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一次帝王切開時の子宮の閉鎖は、子宮内膜を縫合して行われます。
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実験的：非子宮内膜閉鎖
子宮は、子宮内膜なしで子宮筋層を通過するロックされた縫合糸で縫われます。
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一次帝王切開時の子宮の閉鎖は、子宮内膜を縫合せずに行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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帝王切開後6ヶ月の峡谷患者数
時間枠：介入後6ヶ月
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経膣超音波検査による残存子宮筋層の厚さが2.5mm未満
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介入後6ヶ月
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平均子宮筋層厚
時間枠：介入後6ヶ月
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経膣超音波検査で切開部位の子宮筋層の厚さを測定
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介入後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スポッティング
時間枠：介入後6ヶ月
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スポッティング率は患者の不満を訴える
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介入後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Şener Gezer, M.D、Kocaeli University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月16日
一次修了 (実際)
2020年12月14日
研究の完了 (実際)
2020年12月14日
試験登録日
最初に提出
2019年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月12日
最初の投稿 (実際)
2019年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月14日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KIA 2019/94
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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