Isthmocele endometrium és nem méhnyálkahártya varrás után császármetszéssel
2020. december 14. frissítette: Şener Gezer, Kocaeli University
Ez a tanulmány összehasonlítja a méhzárás két technikájának hatását endometrium varrással vagy anélkül a császármetszés utáni isthmocele fejlődésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A császármetszés a terhes nőkön végzett leggyakoribb műtét.
A méh bemetszésének gyenge gyógyulása isthmocele kialakulásához vezet.
Az isthmocele-hoz kapcsolódó hosszú távú megbetegedések a méhheg terhesség, a méh perforációja, a kismedencei fájdalom és a menstruáció utáni pecsételő vérzés.
A szakirodalomban számos olyan tényezőt tanulmányoztak, amelyek befolyásolhatják a méhheg gyógyulását (pl.
Két- vagy egyrétegű zárás, reteszelt vagy nem zárható zárás, méhvisszaverődés).
A seb ajkak teljes redőjének összevarrása a méh zárása során az endometrium réteg beágyazódását okozhatja a myometriumban, és résszövetet képezhet.
A tanulmány azt feltételezte, hogy az isthmocele fejlődése csökkenthető varrással anélkül, hogy a méhzáródás során az endometriumot bezárnánk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Pulyka, 41380
- Kocaeli University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhesség időtartama (≥37 terhességi hét)
- Egyedülálló terhesség
- Elsődleges császármetszés
Kizárási kritériumok:
- Előző császármetszés
- Korábbi méhműtét
- Több terhesség
- Mulleri anomáliák
- Aktív szülés
- Placenta previa/accreta
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A méh teljes redőzáródása
A méhet a myometriumon és a méhnyálkahártyán áthaladó, teljesen redős, zárt varratokkal varrják.
|
Az elsődleges császármetszéskor a méh zárása az endometrium varrásával történik.
|
|
Kísérleti: Nem endometrium méhzáródás
A méhet zárt varratokkal varrják, amelyek endometrium nélkül haladnak át a myometriumon.
|
Az elsődleges császármetszés során a méh zárása az endometrium varrása nélkül történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az isthmoceles betegek száma hat hónappal a császármetszés után
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A maradék myometrium vastagsága kevesebb, mint 2,5 mm transzvaginális ultrahangvizsgálattal
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
A myometrium átlagos vastagsága
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A myometrium vastagsága a metszés helyén transzvaginális ultrahanggal mérve
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Foltozás
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A pecsételés aránya panaszkodik a betegeknél
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Şener Gezer, M.D, Kocaeli University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KIA 2019/94
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .