剖宫产子宫内膜和非子宫内膜缝合后峡部膨出
2020年12月14日 更新者：Şener Gezer、Kocaeli University
本研究比较了两种子宫闭合技术（有或没有子宫内膜缝合）对剖宫产术后峡部膨出的影响。
研究概览
详细说明
剖宫产是对孕妇进行的最常见的手术。
子宫切口愈合不良会导致峡部膨出。
与峡部膨出相关的长期并发症有子宫瘢痕妊娠、子宫穿孔、盆腔疼痛和月经后点滴样出血。
许多可能影响子宫瘢痕愈合的因素已经在文献中进行了研究（即
双层或单层闭合，锁定或解锁闭合，子宫后倾）。
在子宫闭合期间缝合伤口唇的完整折叠可能导致子宫内膜层嵌入子宫肌层并形成小生境组织。
该研究假设在子宫闭合过程中缝合不封闭子宫内膜可以减少峡部膨出的发展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kocaeli、火鸡、41380
- Kocaeli University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 足月妊娠（妊娠≥37周）
- 单胎妊娠
- 初级剖宫产
排除标准：
- 以前的剖腹产
- 既往子宫手术
- 多胎妊娠
- 苗勒异常
- 积极劳动
- 前置胎盘/植入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：子宫全皱襞闭合
子宫将用穿过子宫肌层和子宫内膜的全折叠锁定缝合线缝合。
|
初次剖宫产时子宫的闭合将通过缝合子宫内膜来进行。
|
|
实验性的：非子宫内膜子宫闭合
子宫将用穿过子宫肌层但没有子宫内膜的锁定缝合线缝合。
|
在初次剖宫产时关闭子宫将在不缝合子宫内膜的情况下进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
剖宫产后六个月发生峡部膨出的患者人数
大体时间：干预后 6 个月
|
经阴道超声检查残余子宫肌层厚度小于 2.5 毫米
|
干预后 6 个月
|
|
平均子宫肌层厚度
大体时间：干预后 6 个月
|
经阴道超声在切口部位测量子宫肌层厚度
|
干预后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发现
大体时间：干预后 6 个月
|
患者投诉发现率
|
干预后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Şener Gezer, M.D、Kocaeli University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月16日
初级完成 (实际的)
2020年12月14日
研究完成 (实际的)
2020年12月14日
研究注册日期
首次提交
2019年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月12日
首次发布 (实际的)
2019年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月14日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KIA 2019/94
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.