Isthmosele kohdun limakalvon ja ei-endometriumin ompelemisen jälkeen keisarileikkauksessa
maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Şener Gezer, Kocaeli University
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden kohdun sulkemistekniikan, kohdun limakalvon ompelemisen kanssa tai ilman, vaikutusta isthmoseleen kehitykseen keisarinleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus on yleisin raskaana oleville naisille tehty leikkaus.
Kohdun viillon huono parantuminen johtaa isthmoseleen kehittymiseen.
Isthmoseleen liittyviä pitkäaikaisia sairastumisia ovat kohdun arpiraskaus, kohdun perforaatio, lantion kipu ja tiputtelutyyppinen verenvuoto kuukautisten jälkeen.
Kirjallisuudessa on tutkittu monia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa kohdun arven paranemiseen (esim.
Kaksi- tai yksikerroksinen sulkeminen, lukittu tai lukitsematon sulkeminen, kohdun heijastus).
Haavojen huulten täydellisen taitteen ompeleminen kohdun sulkeutumisen aikana voi aiheuttaa kohdun limakalvokerroksen uppoamisen myometriumiin ja niche-kudoksen muodostumisen.
Tutkimuksessa oletettiin, että isthmoseleen kehitystä voidaan vähentää ompelemalla ilman, että kohdun limakalvo suljetaan kohdun sulkeutumisen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41380
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikainen raskaus (≥ 37 raskausviikkoa)
- Yksittäinen raskaus
- Ensisijainen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen keisarinleikkaus
- Edellinen kohdun leikkaus
- Useita raskauksia
- Mullerilaiset poikkeavuudet
- Aktiivinen työvoima
- Placenta previa/accreta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohdun koko taittuminen
Kohtu ommellaan täysin poimutetuilla ompeleilla, jotka kulkevat myometriumin ja endometriumin läpi.
|
Kohdun sulkeminen primaarisen keisarinleikkauksen yhteydessä suoritetaan ompelemalla kohdun limakalvo.
|
|
Kokeellinen: Ei-endometriaalinen kohdun sulkeutuminen
Kohtu ommellaan lukituilla ompeleilla, jotka kulkevat myometriumin läpi ilman endometriumia.
|
Kohdun sulkeminen primaarisen keisarinleikkauksen yhteydessä suoritetaan ilman endometriumin ompelemista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isthmocele-potilaiden määrä kuusi kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Jäljellä oleva myometriumin paksuus alle 2,5 mm transvaginaalisella ultraäänellä
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Keskimääräinen myometriumin paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Myometriumin paksuus mitattuna viiltokohdasta transvaginaalisella ultraäänellä
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden tiputtelun määrä valittaa
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şener Gezer, M.D, Kocaeli University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KIA 2019/94
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .