제왕절개의 자궁내막 및 비자궁내막 봉합술 후 지협
2020년 12월 14일 업데이트: Şener Gezer, Kocaeli University
이 연구는 제왕절개 후 협부 발달에 대한 자궁내막 봉합을 포함하거나 포함하지 않는 자궁 폐쇄의 두 가지 기술의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개는 임산부에게 시행되는 가장 흔한 수술입니다.
자궁 절개의 열악한 치유는 isthmocele 개발로 이어집니다.
isthmocele과 관련된 장기 이환율은 자궁 흉터 임신, 자궁 천공, 골반 통증 및 월경 후 점상 출혈입니다.
자궁 흉터의 치유에 영향을 미칠 수 있는 많은 요인이 문헌에서 연구되었습니다(즉,
이중 또는 단일 레이어 폐쇄, 잠금 또는 잠금 해제 폐쇄, 자궁 역반사).
자궁이 닫히는 동안 상처입은 입술을 완전히 봉합하면 자궁내막층이 자궁근층에 파묻혀 틈새 조직이 형성될 수 있습니다.
이 연구는 자궁 폐쇄 동안 자궁내막을 둘러싸지 않고 봉합함으로써 isthmocele 개발이 감소될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조, 41380
- Kocaeli University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만기 임신(임신 37주 이상)
- 싱글톤 임신
- 일차 제왕절개
제외 기준:
- 이전 제왕절개
- 이전 자궁 수술
- 다태 임신
- 뮬러의 변칙
- 활동적인 노동
- 전치태반/전치태반
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전체 주름 자궁 폐쇄
자궁은 자궁근층과 자궁내막을 통과하는 완전히 접힌 봉합사로 봉합됩니다.
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일차 제왕절개 시 자궁 폐쇄는 자궁내막을 봉합하여 수행됩니다.
|
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실험적: 비자궁내막 폐쇄
자궁은 자궁내막 없이 자궁근층을 통과하는 잠긴 봉합사로 봉합됩니다.
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일차 제왕절개 시 자궁 폐쇄는 자궁내막을 봉합하지 않고 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제왕절개 6개월 후 isthmocele 환자 수
기간: 개입 후 6개월
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경질 초음파 검사에서 2.5 mm 미만의 잔여 자궁근층 두께
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개입 후 6개월
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평균 자궁근층 두께
기간: 개입 후 6개월
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경질 초음파로 절개 부위에서 측정한 자궁근층 두께
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스포팅
기간: 개입 후 6개월
|
얼룩의 비율은 환자의 불평
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Şener Gezer, M.D, Kocaeli University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KIA 2019/94
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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