帝王切開後の回復の促進
手術後の強化された回復 (ERAS) 経路を使用した帝王切開子宮摘出術後の術後回復
手術後の強化された回復 (ERAS) 経路は、患者の術後回復を最適化するための十分に説明された証拠に基づくプロトコルです。 帝王切開の子宮摘出術を受ける患者は、独特の外科集団です。 これらの手順は、胎盤癒着スペクトルまたは重度の産後出血のある患者に対して最も一般的に実行されます。 ERAS 経路の有効性を調べる最近の研究では、術後の帝王切開患者は、疼痛スコアの増加なしに入院患者の平均オピオイド曝露の減少、プログラム実施後の有害転帰の増加なしの早期動員および栄養目標を経験しました。 婦人科適応症の術後子宮摘出術患者は、入院期間が短くなり、オピオイド消費量が減少しました。 さらに、患者の満足度スコアは大幅に高くなっています。 調査員は、この集団も同様に利益を得る可能性があると考えています。
この研究は、大量の胎盤癒着スペクトルセンターオブエクセレンスでERAS経路が実施される前後の患者の術後回復と経験を取り巻く外科的転帰とパラメータを評価および説明するための事前および事後研究です。
調査の概要
詳細な説明
手術後の強化された回復 (ERAS) 経路は、患者の術後回復を最適化するためのエビデンスに基づくプロトコルとして浮上しています。 マルチモーダル鎮痛を利用して麻薬の使用を減らし、失血を減らし、患者のベースライン機能への復帰を促進し、手術に対する患者の期待に備えるのに役立つ合理化された患者中心のケアを促進します。 この経路は、婦人科（子宮摘出後）および産科（帝王切開後）の患者を含むいくつかの外科集団でよく研究されています。
帝王切開の子宮摘出術を受ける患者は、独特の外科集団です。 これらの手順は、胎盤癒着スペクトルまたは重度の産後出血のある患者に対して最も一般的に実行されます。 理想的には、胎盤癒着スペクトルが疑われる出産前に診断された女性は、転帰を改善するために癒着胎盤スペクトルのセンター オブ エクセレンス認定を受けたレベル III または IV のセンターで出産する必要があります。 癒着胎盤の割合が増加するにつれて、これらのセンター オブ エクセレンスは、ERAS 経路の原則をこれらの患者の手術管理に適用することを検討することができます。 他の集団では、ERAS 経路の使用により、オピオイド使用の減少、ベースライン回復の迅速化、入院期間の短縮、全体的な患者満足度の向上が見られました。
ERAS 経路の有効性を調べる最近の研究では、術後の帝王切開患者は、疼痛スコアの増加なしに入院患者の平均オピオイド曝露の減少、プログラム実施後の有害転帰の増加なしの早期動員および栄養目標を経験しました。 婦人科適応症の術後子宮摘出術患者は、入院期間が短くなり、オピオイド消費量が減少しました。 さらに、患者の満足度スコアは大幅に高くなっています。 調査員は、この集団も同様に利益を得る可能性があると考えています。
この研究は、大量の胎盤癒着スペクトルセンターオブエクセレンスでERAS経路が実施される前後の患者の術後回復と経験を取り巻く外科的転帰とパラメータを評価および説明するための事前および事後研究です。
研究デザインには、産後の回復に関連する変数の遡及的分析が含まれます。 主な結果は、ERAS 導入前と導入後の比較で、手術後最初の 72 時間の麻薬使用の代理としての経口モルヒネ同等物になります。 治験責任医師は、疼痛スコア、歩行までの時間、フォーリー カテーテルの抜去と最初の排尿までの時間、および入院期間に関するデータも収集します。 治験責任医師は、手術部位感染、尿路感染、輸血、予定外の手術室復帰、肺炎、肺塞栓症、予定外の挿管、心停止、30 日以内の再入院、敗血症、30 日以内の死亡など、術後合併症に関するデータも収集します。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ベス・イスラエル・ディーコネス・メディカル・センターで帝王切開手術を受けました
除外基準:
- ベス イスラエル ディーコネス医療センターでは患者の記録にアクセスできません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ERAS導入前のアーム
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ERAS導入後のアーム
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ERAS経路
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経口モルヒネ同等物
時間枠：修業年限まで、2年を予定
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手術後最初の 72 時間の経口モルヒネ相当量の使用
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修業年限まで、2年を予定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：修業年限まで、2年を予定
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手術後最初の 72 時間のリッカート スケール 0 ～ 10 (0 = 痛みなし、10 = 最も痛みがある)
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修業年限まで、2年を予定
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歩行までの時間
時間枠：修業年限まで、2年を予定
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手術から最初の歩行までの時間
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修業年限まで、2年を予定
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尿フォーリー除去までの時間
時間枠：修業年限まで、2年を予定
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手術からフォーリーカテーテル抜去までの時間
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修業年限まで、2年を予定
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滞在日数
時間枠：修業年限まで、2年を予定
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手術後の入院日数
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修業年限まで、2年を予定
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019P000821
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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