Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad återhämtning efter kejsarsnitt hysterektomi

10 januari 2023 uppdaterad av: Ai-ris Collier, Beth Israel Deaconess Medical Center

Postoperativ återhämtning efter kejsarsnitt hysterektomi med hjälp av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Pathway

Den förbättrade återhämtningsvägen efter operation (ERAS) är ett välbeskrivet evidensbaserat protokoll för att optimera patientens postoperativa återhämtning. Patienter som genomgår hysterektomi med kejsarsnitt är en unik kirurgisk population. Dessa procedurer utförs oftast för patienter med placenta accreta spectrum eller svår postpartum blödning. I nyare studier som undersökte effektiviteten av ERAS-vägen upplevde postoperativa kejsarsnittspatienter minskad genomsnittlig opioidexponering för slutenvård utan en ökning av smärtpoäng, tidig mobilisering och näringsmål utan ökningar av negativa resultat efter programmets genomförande. Postoperativa hysterektomipatienter med gynekologiska indikationer upplevde kortare vistelsetider och minskad opioidkonsumtion. Dessutom har patienterna betydligt högre tillfredsställelsepoäng. Utredarna misstänker att denna befolkning också kan gynnas på liknande sätt.

Denna forskning är en för- och poststudie för att bedöma och beskriva kirurgiska resultat och parametrar kring patienters postoperativa återhämtning och erfarenhet före och efter att ERAS-vägen har implementerats vid ett Center of Excellence med hög volym placenta accreta spectrum.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den förbättrade återhämtningsvägen efter kirurgi (ERAS) har dykt upp som ett evidensbaserat protokoll för att optimera patientens postoperativa återhämtning. Den använder multimodal analgesi för att minska narkotikaanvändningen och främja strömlinjeformad patientcentrerad vård som hjälper till att minska blodförlusten, påskynda patienternas återgång till baslinjefunktionen och förbereda patienternas förväntningar kring operation. Denna väg har studerats väl i flera kirurgiska populationer, inklusive gynekologiska (efter hysterektomi) och obstetriska (efter kejsarsnitt) patienter.

Patienter som genomgår hysterektomi med kejsarsnitt är en unik kirurgisk population. Dessa procedurer utförs oftast för patienter med placenta accreta spectrum eller svår postpartum blödning. Helst bör kvinnor med misstänkt placenta accreta spectrum diagnostiserat antenatalt förlossas på nivå III eller IV center med placenta accreta spectrum Centers of Excellence ackreditering för att förbättra resultaten. Med frekvensen av placenta accreta-spektrum ökar, kan dessa spetsforskningsenheter överväga att tillämpa principerna för ERAS-vägen för den operativa behandlingen av dessa patienter. Andra populationer har sett minskningar i opioidanvändning, snabbare återhämtning vid baslinjen, kortare sjukhusvistelser och generellt förbättrad patientnöjdhet med användningen av ERAS-vägen.

I nyare studier som undersökte effektiviteten av ERAS-vägen upplevde postoperativa kejsarsnittspatienter minskad genomsnittlig opioidexponering för slutenvård utan en ökning av smärtpoäng, tidig mobilisering och näringsmål utan ökningar av negativa resultat efter programmets genomförande. Postoperativa hysterektomipatienter med gynekologiska indikationer upplevde kortare vistelsetider och minskad opioidkonsumtion. Dessutom har patienterna betydligt högre tillfredsställelsepoäng. Utredarna misstänker att denna befolkning också kan gynnas på liknande sätt.

Denna forskning är en för- och poststudie för att bedöma och beskriva kirurgiska resultat och parametrar kring patienters postoperativa återhämtning och erfarenhet före och efter att ERAS-vägen har implementerats vid ett Center of Excellence med hög volym placenta accreta spectrum.

Studiedesignen innebär en retrospektiv analys av variabler relaterade till återhämtning efter förlossningen. Det primära resultatet kommer att vara orala morfinekvivalenter som en proxy för narkotikaanvändning under de första 72 timmarna postoperativt, att jämföra pre- till post-ERAS implementering. Utredarna kommer också att samla in data om smärtpoäng, tid till ambulation, tid till foley-kateterborttagning och första tomrum och vistelsens längd. Utredarna kommer också att samla in data om postoperativa komplikationer inklusive infektion på operationsstället, urinvägsinfektion, transfusion, oplanerad återgång till operationssalen, lunginflammation, lungemboli, oplanerad intubation, hjärtstopp, återinläggning inom 30 dagar, sepsis och död inom 30 dagar.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår hysterektomi med kejsarsnitt på Beth Israel Deaconess Medical Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgick en kejsarsnitt hysterektomi på Beth Israel Deaconess Medical Center

Exklusions kriterier:

  • Patientjournaler är inte tillgängliga på Beth Israel Deaconess Medical Center

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Implementeringsarm före ERAS
Implementeringsarm efter ERAS
ERAS Pathway

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Orala morfinekvivalenter
Tidsram: Fram till avslutad studie, beräknad 2 år
Oral morfin motsvarande användning under de första 72 timmarna efter operationen
Fram till avslutad studie, beräknad 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta poäng
Tidsram: Fram till avslutad studie, beräknad 2 år
Likertskala 0-10 (0=ingen smärta, 10=mest smärta) under de första 72 timmarna efter operationen
Fram till avslutad studie, beräknad 2 år
Dags för ambulering
Tidsram: Fram till avslutad studie, beräknad 2 år
Timmar från operation till första ambulation
Fram till avslutad studie, beräknad 2 år
Dags att ta bort urinvägar
Tidsram: Fram till avslutad studie, beräknad 2 år
Timmar från operation till foley-kateterborttagning
Fram till avslutad studie, beräknad 2 år
Vistelsetid
Tidsram: Fram till avslutad studie, beräknad 2 år
Dagar av sjukhusvistelse efter operation
Fram till avslutad studie, beräknad 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2019

Första postat (Faktisk)

19 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019P000821

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera