- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04205149
제왕절개 자궁절제술 후 향상된 회복
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 경로를 사용한 제왕절개 자궁절제술 후 수술 후 회복
수술 후 향상된 회복(ERAS) 경로는 환자의 수술 후 회복을 최적화하기 위한 잘 설명된 증거 기반 프로토콜입니다. 제왕절개 자궁절제술을 받는 환자는 독특한 외과 집단입니다. 이러한 절차는 유착 태반 스펙트럼 또는 심각한 산후 출혈이 있는 환자에게 가장 일반적으로 수행됩니다. ERAS 경로의 효과를 조사한 최근 연구에서 수술 후 제왕절개 환자는 프로그램 시행 후 부작용 증가 없이 통증 점수 증가 없이 평균 입원환자 오피오이드 노출 감소, 조기 동원 및 영양 목표를 경험했습니다. 부인과 적응증이 있는 수술 후 자궁절제술 환자는 입원 기간이 짧고 아편유사제 소비가 감소했습니다. 또한 환자의 만족도 점수가 훨씬 높습니다. 조사관은 이 인구도 비슷하게 혜택을 받을 수 있다고 의심합니다.
이 연구는 고용량 태반 부착 스펙트럼 Center of Excellence에서 ERAS 경로를 구현하기 전과 후에 환자의 수술 후 회복과 경험을 둘러싼 수술 결과와 매개변수를 평가하고 설명하기 위한 사전 및 사후 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 향상된 회복(ERAS) 경로는 환자의 수술 후 회복을 최적화하기 위한 증거 기반 프로토콜로 부상했습니다. 복합 진통제를 활용하여 마약 사용을 줄이고 혈액 손실을 줄이고 환자의 기본 기능으로의 복귀를 촉진하며 수술에 대한 환자의 기대치를 준비하는 데 도움이 되는 능률적인 환자 중심 치료를 촉진합니다. 이 경로는 부인과(자궁절제술 후) 및 산부인과(제왕절개 후) 환자를 비롯한 여러 외과적 집단에서 잘 연구되었습니다.
제왕절개 자궁절제술을 받는 환자는 독특한 외과 집단입니다. 이러한 절차는 유착 태반 스펙트럼 또는 심각한 산후 출혈이 있는 환자에게 가장 일반적으로 수행됩니다. 이상적으로는 산전 진단을 받은 유착 태반 스펙트럼이 의심되는 여성은 결과를 개선하기 위해 유착 태반 스펙트럼 Centers of Excellence 인증을 받은 레벨 III 또는 IV 센터에서 분만해야 합니다. 유착 태반 스펙트럼의 비율이 증가함에 따라 이러한 Centers of Excellence는 ERAS 경로의 원칙을 이러한 환자의 수술 관리에 적용하는 것을 고려할 수 있습니다. 다른 인구는 ERAS 경로 사용으로 오피오이드 사용 감소, 더 빠른 기본 회복, 더 짧은 입원 기간 및 전반적인 환자 만족도 향상을 경험했습니다.
ERAS 경로의 효과를 조사한 최근 연구에서 수술 후 제왕절개 환자는 프로그램 시행 후 부작용 증가 없이 통증 점수 증가 없이 평균 입원환자 오피오이드 노출 감소, 조기 동원 및 영양 목표를 경험했습니다. 부인과 적응증이 있는 수술 후 자궁절제술 환자는 입원 기간이 짧고 아편유사제 소비가 감소했습니다. 또한 환자의 만족도 점수가 훨씬 높습니다. 조사관은 이 인구도 비슷하게 혜택을 받을 수 있다고 의심합니다.
이 연구는 고용량 태반 부착 스펙트럼 Center of Excellence에서 ERAS 경로를 구현하기 전과 후에 환자의 수술 후 회복과 경험을 둘러싼 수술 결과와 매개변수를 평가하고 설명하기 위한 사전 및 사후 연구입니다.
연구 설계에는 산후 회복과 관련된 변수의 후향적 분석이 포함됩니다. 1차 결과는 ERAS 시행 전과 후를 비교하여 수술 후 첫 72시간 동안 마약 사용에 대한 프록시로 경구 모르핀 등가물이 될 것입니다. 수사관은 또한 통증 점수, 보행 시간, 폴리 카테터 제거 시간 및 첫 배뇨 시간, 체류 기간에 대한 데이터를 수집합니다. 조사관은 또한 수술 부위 감염, 요로 감염, 수혈, 계획되지 않은 수술실 복귀, 폐렴, 폐색전증, 계획되지 않은 삽관, 심정지, 30일 이내 재입원, 패혈증, 30일 이내 사망 등 수술 후 합병증에 대한 데이터를 수집할 예정이다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Beth Israel Deaconess Medical Center에서 제왕절개 자궁절제술을 받았습니다.
제외 기준:
- Beth Israel Deaconess Medical Center에서 환자 기록에 접근할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ERAS 이전 구현 부문
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ERAS 이후 구현 부문
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ERAS 경로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구 모르핀 등가물
기간: 연구 완료까지, 예상 2년
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수술 후 처음 72시간 동안 경구 모르핀 등가 사용
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연구 완료까지, 예상 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 연구 완료까지, 예상 2년
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수술 후 처음 72시간 동안 리커트 척도 0-10(0=통증 없음, 10=가장 통증)
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연구 완료까지, 예상 2년
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보행 시간
기간: 연구 완료까지, 예상 2년
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수술에서 첫 보행까지의 시간
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연구 완료까지, 예상 2년
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요로 폴리 제거 시간
기간: 연구 완료까지, 예상 2년
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수술에서 폴리 카테터 제거까지의 시간
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연구 완료까지, 예상 2년
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체류 기간
기간: 연구 완료까지, 예상 2년
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수술 후 입원일수
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연구 완료까지, 예상 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019P000821
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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