Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu toipuminen keisarinleikkauksen jälkeen

tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ai-ris Collier, Beth Israel Deaconess Medical Center

Leikkauksen jälkeinen toipuminen keisarinleikkauksen jälkeisen kohdunpoiston jälkeen käyttämällä tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen (ERAS)

Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) on hyvin kuvattu näyttöön perustuva protokolla potilaan leikkauksen jälkeisen toipumisen optimoimiseksi. Potilaat, joille tehdään keisarinleikkauksen kohdunpoisto, ovat ainutlaatuinen kirurginen populaatio. Nämä toimenpiteet suoritetaan yleisimmin potilaille, joilla on istukan accreta-spektri tai vakava synnytyksen jälkeinen verenvuoto. Viimeaikaisissa ERAS-polun tehokkuutta tutkivissa tutkimuksissa leikkauksen jälkeisten potilaiden keskimääräinen opioidialtistus väheni ilman kipupisteiden nousua, varhaista mobilisaatiota ja ravitsemustavoitteita ilman, että haittavaikutukset lisääntyivät ohjelman toteuttamisen jälkeen. Leikkauksen jälkeiset kohdunpoistopotilaat, joilla oli gynekologisia indikaatioita, kokivat lyhyemmän oleskelun ja vähensivät opioidien kulutusta. Lisäksi potilaiden tyytyväisyyspisteet ovat huomattavasti korkeammat. Tutkijat epäilevät, että myös tämä väestö voi hyötyä vastaavasti.

Tämä tutkimus on esi- ja jälkitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ja kuvata leikkauksen tuloksia ja parametrejä, jotka liittyvät potilaiden leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ja kokemuksiin ennen ja jälkeen ERAS-reitin toteuttamisen suuren volyymin placenta accreta -spektrin huippuyksikössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) on noussut näyttöön perustuvana protokollana potilaan leikkauksen jälkeisen toipumisen optimoimiseksi. Se käyttää multimodaalista analgesiaa vähentämään huumeiden käyttöä ja edistämään virtaviivaistettua potilaskeskeistä hoitoa, joka auttaa vähentämään verenhukkaa, nopeuttamaan potilaiden palautumista perustoimintaan ja valmistelemaan potilaiden odotuksia leikkauksen suhteen. Tätä reittiä on tutkittu hyvin useissa kirurgisissa populaatioissa, mukaan lukien gynekologiset (kohdunpoiston jälkeiset) ja synnytyspotilaat (keisarinleikkauksen jälkeen).

Potilaat, joille tehdään keisarinleikkauksen kohdunpoisto, ovat ainutlaatuinen kirurginen populaatio. Nämä toimenpiteet suoritetaan yleisimmin potilaille, joilla on istukan accreta-spektri tai vakava synnytyksen jälkeinen verenvuoto. Ihannetapauksessa naiset, joilla epäillään istukan accreta-spektriä, joka on diagnosoitu synnytystä edeltävästi, olisi toimitettava tason III tai IV keskukseen, jossa on istukan accretaspektrin huippuyksiköiden akkreditointi tulosten parantamiseksi. Kun istukan accreta-spektri lisääntyy, nämä huippuyksiköt voisivat harkita ERAS-polun periaatteiden soveltamista näiden potilaiden operatiiviseen hoitoon. Muissa väestöryhmissä opioidien käyttö on vähentynyt, lähtötilanne on toipunut nopeammin, sairaalajaksot ovat lyhyempiä ja potilaiden tyytyväisyys ERAS-polun käyttöön on yleisesti parantunut.

Viimeaikaisissa ERAS-polun tehokkuutta tutkivissa tutkimuksissa leikkauksen jälkeisten potilaiden keskimääräinen opioidialtistus väheni ilman kipupisteiden nousua, varhaista mobilisaatiota ja ravitsemustavoitteita ilman, että haittavaikutukset lisääntyivät ohjelman toteuttamisen jälkeen. Leikkauksen jälkeiset kohdunpoistopotilaat, joilla oli gynekologisia indikaatioita, kokivat lyhyemmän oleskelun ja vähensivät opioidien kulutusta. Lisäksi potilaiden tyytyväisyyspisteet ovat huomattavasti korkeammat. Tutkijat epäilevät, että myös tämä väestö voi hyötyä vastaavasti.

Tämä tutkimus on esi- ja jälkitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ja kuvata leikkauksen tuloksia ja parametrejä, jotka liittyvät potilaiden leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ja kokemuksiin ennen ja jälkeen ERAS-reitin toteuttamisen suuren volyymin placenta accreta -spektrin huippuyksikössä.

Tutkimussuunnitelmaan sisältyy synnytyksen jälkeiseen palautumiseen liittyvien muuttujien retrospektiivinen analyysi. Ensisijainen tulos on suun kautta otettavat morfiiniekvivalentit huumausainekäytön sijasta ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, kun verrataan ennen ERAS:n käyttöönottoa ja sen jälkeen. Tutkijat keräävät myös tietoja kipupisteistä, käyntiin kuluneesta ajasta, katetrin poistoon kuluneesta ajasta ja ensimmäisestä tyhjennyksestä sekä oleskelun pituudesta. Tutkijat keräävät myös tietoja leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, mukaan lukien leikkauskohdan infektio, virtsatieinfektio, verensiirto, suunnittelematon paluu OR-hoitoon, keuhkokuume, keuhkoembolia, suunnittelematon intubaatio, sydämenpysähdys, takaisinotto 30 päivän sisällä, sepsis ja kuolema 30 päivän sisällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään keisarinleikkauksen kohdunpoisto Beth Israel Deaconess Medical Centerissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänelle tehtiin keisarinleikkaus Beth Israel Deaconess Medical Centerissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilastiedot eivät ole saatavilla Beth Israel Deaconess Medical Centerissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pre-ERAS-toteutusvarsi
Post-ERAS-toteutusvarsi
ERAS-polku

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oraaliset morfiinivastineet
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, odotettavissa 2 vuotta
Suun kautta otettava morfiinia vastaava käyttö ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Opintojen loppuun asti, odotettavissa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, odotettavissa 2 vuotta
Likert-asteikko 0-10 (0 = ei kipua, 10 = eniten kipua) ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Opintojen loppuun asti, odotettavissa 2 vuotta
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, odotettavissa 2 vuotta
Tunnit leikkauksesta ensimmäiseen ambulaatioon
Opintojen loppuun asti, odotettavissa 2 vuotta
On aika poistaa virtsarauta
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, odotettavissa 2 vuotta
Tunteja leikkauksesta foley-katetrin poistoon
Opintojen loppuun asti, odotettavissa 2 vuotta
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, odotettavissa 2 vuotta
Päivät sairaalahoidossa leikkauksen jälkeen
Opintojen loppuun asti, odotettavissa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P000821

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ERAS postoperatiivinen reitti

Tilaa