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Récupération améliorée après une hystérectomie par césarienne

10 janvier 2023 mis à jour par: Ai-ris Collier, Beth Israel Deaconess Medical Center

Récupération post-opératoire après une hystérectomie par césarienne à l'aide de la voie de récupération améliorée après chirurgie (ERAS)

La voie de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) est un protocole fondé sur des preuves bien décrit pour optimiser la récupération postopératoire du patient. Les patientes subissant une hystérectomie par césarienne constituent une population chirurgicale unique. Ces procédures sont le plus souvent pratiquées chez les patientes présentant un spectre de placenta accreta ou une hémorragie post-partum sévère. Dans des études récentes examinant l'efficacité de la voie ERAS, les patientes césariennes postopératoires ont connu une diminution de l'exposition moyenne aux opioïdes des patients hospitalisés sans augmentation des scores de douleur, de la mobilisation précoce et des objectifs nutritionnels sans augmentation des effets indésirables après la mise en œuvre du programme. Les patientes ayant subi une hystérectomie postopératoire avec des indications gynécologiques ont connu des durées de séjour plus courtes et une diminution de la consommation d'opioïdes. De plus, les patients ont des scores de satisfaction significativement plus élevés. Les enquêteurs soupçonnent que cette population pourrait également bénéficier de manière similaire.

Cette recherche est une étude pré- et post-opératoire pour évaluer et décrire les résultats chirurgicaux et les paramètres entourant la récupération et l'expérience postopératoires des patients avant et après la mise en œuvre de la voie ERAS dans un centre d'excellence à volume élevé du spectre du placenta accreta.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La voie de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) est devenue un protocole fondé sur des données probantes pour optimiser la récupération postopératoire des patients. Il utilise l'analgésie multimodale pour réduire l'utilisation de narcotiques et promouvoir des soins rationalisés centrés sur le patient qui aident à réduire la perte de sang, à accélérer le retour des patients à la fonction de base et à préparer les attentes des patients concernant la chirurgie. Cette voie a été bien étudiée dans plusieurs populations chirurgicales, y compris les patients gynécologiques (post hystérectomie) et obstétricaux (post césarienne).

Les patientes subissant une hystérectomie par césarienne constituent une population chirurgicale unique. Ces procédures sont le plus souvent pratiquées chez les patientes présentant un spectre de placenta accreta ou une hémorragie post-partum sévère. Idéalement, les femmes suspectées d'avoir un spectre de placenta accreta diagnostiquées avant la naissance devraient être accouchées dans un centre de niveau III ou IV avec accréditation des centres d'excellence du spectre du placenta accreta pour améliorer les résultats. Avec l'augmentation des taux de spectre du placenta accreta, ces centres d'excellence pourraient envisager d'appliquer les principes de la voie ERAS à la prise en charge chirurgicale de ces patients. D'autres populations ont constaté une diminution de la consommation d'opioïdes, une récupération de base plus rapide, des séjours à l'hôpital plus courts et une amélioration globale de la satisfaction des patients avec l'utilisation de la voie ERAS.

Dans des études récentes examinant l'efficacité de la voie ERAS, les patientes césariennes postopératoires ont connu une diminution de l'exposition moyenne aux opioïdes des patients hospitalisés sans augmentation des scores de douleur, de la mobilisation précoce et des objectifs nutritionnels sans augmentation des effets indésirables après la mise en œuvre du programme. Les patientes ayant subi une hystérectomie postopératoire avec des indications gynécologiques ont connu des durées de séjour plus courtes et une diminution de la consommation d'opioïdes. De plus, les patients ont des scores de satisfaction significativement plus élevés. Les enquêteurs soupçonnent que cette population pourrait également bénéficier de manière similaire.

Cette recherche est une étude pré- et post-opératoire pour évaluer et décrire les résultats chirurgicaux et les paramètres entourant la récupération et l'expérience postopératoires des patients avant et après la mise en œuvre de la voie ERAS dans un centre d'excellence à volume élevé du spectre du placenta accreta.

La conception de l'étude implique une analyse rétrospective des variables liées à la récupération post-partum. Le critère de jugement principal sera les équivalents de morphine par voie orale en tant qu'indicateur indirect de l'utilisation de narcotiques dans les 72 premières heures après l'opération, en comparant la mise en œuvre avant et après l'ERAS. Les enquêteurs recueilleront également des données sur les scores de douleur, le temps de marche, le temps de retrait du cathéter de Foley et la première miction, et la durée du séjour. Les enquêteurs recueilleront également des données sur les complications postopératoires, notamment l'infection du site opératoire, l'infection des voies urinaires, la transfusion, le retour non planifié en salle d'opération, la pneumonie, l'embolie pulmonaire, l'intubation non planifiée, l'arrêt cardiaque, la réadmission dans les 30 jours, la septicémie et le décès dans les 30 jours.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une hystérectomie par césarienne au Beth Israel Deaconess Medical Center

La description

Critère d'intégration:

  • A subi une hystérectomie par césarienne au Beth Israel Deaconess Medical Center

Critère d'exclusion:

  • Les dossiers des patients ne sont pas accessibles au Beth Israel Deaconess Medical Center

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras de mise en œuvre pré-ERAS
Bras de mise en œuvre post-ERAS
Parcours ERAS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équivalents de morphine orale
Délai: Jusqu'à la fin des études, prévu 2 ans
Utilisation équivalente de morphine orale pendant les 72 premières heures après la chirurgie
Jusqu'à la fin des études, prévu 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur
Délai: Jusqu'à la fin des études, prévu 2 ans
Échelle de Likert 0-10 (0 = pas de douleur, 10 = plus de douleur) pendant les 72 premières heures après la chirurgie
Jusqu'à la fin des études, prévu 2 ans
Temps de déambulation
Délai: Jusqu'à la fin des études, prévu 2 ans
Heures de la chirurgie à la première ambulation
Jusqu'à la fin des études, prévu 2 ans
Temps d'élimination des foley urinaires
Délai: Jusqu'à la fin des études, prévu 2 ans
Heures entre la chirurgie et le retrait de la sonde de Foley
Jusqu'à la fin des études, prévu 2 ans
Durée du séjour
Délai: Jusqu'à la fin des études, prévu 2 ans
Jours d'hospitalisation après chirurgie
Jusqu'à la fin des études, prévu 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2019

Première publication (Réel)

19 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019P000821

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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