Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fokozott gyógyulás császármetszés utáni méheltávolítás után

2023. január 10. frissítette: Ai-ris Collier, Beth Israel Deaconess Medical Center

Műtét utáni felépülés császármetszés utáni méheltávolítás után az Enhanced After Surgery (ERAS) módszerrel

A műtét utáni fokozott felépülés (ERAS) egy jól leírt, bizonyítékokon alapuló protokoll a betegek műtét utáni felépülésének optimalizálására. A császármetszésen átesett méheltávolításon átesett betegek egyedülálló sebészeti populációt alkotnak. Ezeket az eljárásokat leggyakrabban placenta accreta spektrumú vagy súlyos szülés utáni vérzéses betegeknél hajtják végre. Az ERAS-útvonal hatékonyságát vizsgáló legújabb tanulmányokban a posztoperatív császármetszésben szenvedő betegek átlagos opioid expozíciója csökkent a fájdalompontszámok, a korai mobilizáció és a táplálkozási célok növekedése nélkül, anélkül, hogy a program végrehajtását követően nőtt volna a nemkívánatos kimenetel. A posztoperatív méheltávolítás után nőgyógyászati ​​indikációval rendelkező betegeknél rövidebb tartózkodási idő volt, és csökkent az opioidfogyasztás. Ezenkívül a betegek elégedettségi pontszáma jelentősen magasabb. A nyomozók azt gyanítják, hogy ez a populáció is hasonló hasznot húzhat.

Ez a kutatás egy pre- és utótanulmány a műtéti eredmények és paraméterek felmérésére és leírására, amelyek a betegek posztoperatív felépülését és az ERAS-útvonal bevezetése előtti és utáni tapasztalatokat övezik egy nagy volumenű placenta accreta spektrumú kiválósági központban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A megnövelt műtét utáni felépülési (ERAS) útvonal bizonyítékokon alapuló protokollként jelent meg a betegek műtét utáni felépülésének optimalizálására. Multimodális fájdalomcsillapítással csökkenti a kábítószer-használatot, és elősegíti az áramvonalas, betegközpontú ellátást, amely segít csökkenteni a vérveszteséget, felgyorsítja a betegek visszatérését az alapfunkciókhoz, és előkészíti a betegek műtéttel kapcsolatos elvárásait. Ezt az utat számos sebészeti populációban jól tanulmányozták, beleértve a nőgyógyászati ​​(hisztektómia utáni) és szülészeti (császármetszés utáni) betegeket.

A császármetszésen átesett méheltávolításon átesett betegek egyedülálló sebészeti populációt alkotnak. Ezeket az eljárásokat leggyakrabban placenta accreta spektrumú vagy súlyos szülés utáni vérzéses betegeknél hajtják végre. Ideális esetben azoknak a nőknek, akiknél gyaníthatóan a méhlepény accreta spektrumát terhesség előtt diagnosztizálták, egy III. vagy IV. szintű központba kell szállítani, placenta accreta spektrumú Kiválósági Központ akkreditációval az eredmények javítása érdekében. A placenta accreta spektrumának növekedésével ezek a kiválósági központok fontolóra vehetik az ERAS-útvonal elveinek alkalmazását ezen betegek operatív kezelésében. Más populációkban az opioidhasználat csökkenése, a kiindulási állapot gyorsabb felépülése, a kórházi tartózkodási idő rövidebbé tétele és az ERAS-útvonal használatával kapcsolatos általános javuló betegek elégedettsége tapasztalható.

Az ERAS-útvonal hatékonyságát vizsgáló legújabb tanulmányokban a posztoperatív császármetszésben szenvedő betegek átlagos opioid expozíciója csökkent a fájdalompontszámok, a korai mobilizáció és a táplálkozási célok növekedése nélkül, anélkül, hogy a program végrehajtását követően nőtt volna a nemkívánatos kimenetel. A posztoperatív méheltávolítás után nőgyógyászati ​​indikációval rendelkező betegeknél rövidebb tartózkodási idő volt, és csökkent az opioidfogyasztás. Ezenkívül a betegek elégedettségi pontszáma jelentősen magasabb. A nyomozók azt gyanítják, hogy ez a populáció is hasonló hasznot húzhat.

Ez a kutatás egy pre- és utótanulmány a műtéti eredmények és paraméterek felmérésére és leírására, amelyek a betegek posztoperatív felépülését és az ERAS-útvonal bevezetése előtti és utáni tapasztalatokat övezik egy nagy volumenű placenta accreta spektrumú kiválósági központban.

A vizsgálati terv magában foglalja a szülés utáni felépüléssel kapcsolatos változók retrospektív elemzését. Az elsődleges eredmény az orális morfium-ekvivalensek a kábítószer-használat helyettesítőjeként a műtét utáni első 72 órában, összehasonlítva az ERAS bevezetése előtti és utáni időszakkal. A nyomozók adatokat gyűjtenek a fájdalompontszámokról, az ambulációig eltelt időről, a katéter eltávolításáig és az első ürítésig eltelt időről, valamint a tartózkodás időtartamáról is. A nyomozók adatokat gyűjtenek a műtét utáni szövődményekről is, beleértve a műtéti hely fertőzését, a húgyúti fertőzést, a transzfúziót, a nem tervezett visszatérést a műtőbe, a tüdőgyulladást, a tüdőembóliát, a nem tervezett intubációt, a szívmegállást, a 30 napon belüli visszafogadást, a szepszist és a 30 napon belüli halált.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Beth Israel Deaconess Medical Centerben császármetszésen átesett méheltávolításon átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Császármetszéses méheltávolításon esett át a Beth Israel Deaconess Medical Centerben

Kizárási kritériumok:

  • A Beth Israel Deaconess Medical Centerben nem érhetők el a betegfelvételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pre-ERAS végrehajtási kar
Az ERAS utáni megvalósítási kar
ERAS Pathway

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orális morfium ekvivalensek
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, várhatóan 2 év
Orális morfium-ekvivalens alkalmazás a műtét utáni első 72 órában
A tanulmányok befejezéséig, várhatóan 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszámok
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, várhatóan 2 év
Likert skála 0-10 (0 = nincs fájdalom, 10 = a legtöbb fájdalom) a műtét utáni első 72 órában
A tanulmányok befejezéséig, várhatóan 2 év
Ideje ambulálni
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, várhatóan 2 év
Órák a műtéttől az első ambulanciáig
A tanulmányok befejezéséig, várhatóan 2 év
Ideje a vizeletfolt eltávolításának
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, várhatóan 2 év
Órák a műtéttől a foley katéter eltávolításáig
A tanulmányok befejezéséig, várhatóan 2 év
Tartózkodási idő
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, várhatóan 2 év
A műtét utáni fekvőbeteg kórházi kezelés napjai
A tanulmányok befejezéséig, várhatóan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019P000821

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel