Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret restitution efter kejsersnitlig hysterektomi

10. januar 2023 opdateret af: Ai-ris Collier, Beth Israel Deaconess Medical Center

Post-operativ restitution efter kejsersnit hysterektomi ved hjælp af Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Pathway

Den forbedrede restitution efter operation (ERAS)-vejen er en velbeskrevet evidensbaseret protokol til at optimere patientens postoperative restitution. Patienter, der gennemgår hysterektomi med kejsersnit, er en unik kirurgisk population. Disse procedurer udføres oftest for patienter med placenta accreta spektrum eller svær postpartum blødning. I nyere undersøgelser, der undersøgte effektiviteten af ​​ERAS-forløbet, oplevede postoperative kejsersnitspatienter nedsat gennemsnitlig indlæggelse af opioideksponering uden en stigning i smertescore, tidlig mobilisering og ernæringsmål uden stigninger i uønskede resultater efter programimplementering. Postoperative hysterektomipatienter med gynækologiske indikationer oplevede kortere liggetid og nedsat opioidforbrug. Derudover har patienterne signifikant højere tilfredshedsscore. Efterforskerne har mistanke om, at denne befolkning også kan få tilsvarende gavn.

Denne forskning er et præ- og poststudie til at vurdere og beskrive kirurgiske resultater og parametre omkring patienters postoperative restitution og erfaring før og efter ERAS-forløbet er implementeret på et center for fremragende placenta accreta-spektrum med højt volumen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den forbedrede restitution efter operation (ERAS)-vejen er dukket op som en evidensbaseret protokol til at optimere patientens postoperative restitution. Den anvender multimodal analgesi til at mindske brugen af ​​narkotika og fremme strømlinet patientcentreret pleje, der hjælper med at reducere blodtab, fremskynde patienternes tilbagevenden til baseline-funktion og forberede patientens forventninger omkring operationen. Denne vej er blevet grundigt undersøgt i flere kirurgiske populationer, herunder gynækologiske (post hysterektomi) og obstetriske (post kejsersnit) patienter.

Patienter, der gennemgår hysterektomi med kejsersnit, er en unik kirurgisk population. Disse procedurer udføres oftest for patienter med placenta accreta spektrum eller svær postpartum blødning. Ideelt set bør kvinder med mistanke om placenta accreta spektrum diagnosticeret antenatalt fødes på et niveau III eller IV center med placenta accreta spectrum Centers of Excellence akkreditering for at forbedre resultaterne. Med frekvensen af ​​placenta accreta-spektrum stigende, kunne disse ekspertisecentre overveje at anvende principperne fra ERAS-vejen til den operative behandling af disse patienter. Andre populationer har set fald i opioidbrug, hurtigere baseline restitution, kortere hospitalsophold og generelt forbedret patienttilfredshed med brugen af ​​ERAS-vejen.

I nyere undersøgelser, der undersøgte effektiviteten af ​​ERAS-forløbet, oplevede postoperative kejsersnitspatienter nedsat gennemsnitlig indlæggelse af opioideksponering uden en stigning i smertescore, tidlig mobilisering og ernæringsmål uden stigninger i uønskede resultater efter programimplementering. Postoperative hysterektomipatienter med gynækologiske indikationer oplevede kortere liggetid og nedsat opioidforbrug. Derudover har patienterne signifikant højere tilfredshedsscore. Efterforskerne har mistanke om, at denne befolkning også kan få tilsvarende gavn.

Denne forskning er et præ- og poststudie til at vurdere og beskrive kirurgiske resultater og parametre omkring patienters postoperative restitution og erfaring før og efter ERAS-forløbet er implementeret på et center for fremragende placenta accreta-spektrum med højt volumen.

Studiedesignet involverer en retrospektiv analyse af variabler relateret til postpartum recovery. Det primære resultat vil være orale morfinækvivalenter som en proxy for narkotikabrug i de første 72 timer postoperativt, sammenlignet før- og post-ERAS implementering. Efterforskere vil også indsamle data om smertescore, tid til ambulation, tid til foley-kateterfjernelse og første tomrum og opholdets længde. Efterforskere vil også indsamle data om postoperative komplikationer, herunder infektion på operationsstedet, urinvejsinfektion, transfusion, uplanlagt tilbagevenden til operationsstuen, lungebetændelse, lungeemboli, uplanlagt intubation, hjertestop, genindlæggelse inden for 30 dage, sepsis og død inden for 30 dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hysterektomi med kejsersnit på Beth Israel Deaconess Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgik en kejsersnit hysterektomi på Beth Israel Deaconess Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Patientjournaler er ikke tilgængelige på Beth Israel Deaconess Medical Center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Implementeringsarm før ERAS
Post-ERAS implementeringsarm
ERAS Pathway

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orale morfinækvivalenter
Tidsramme: Indtil studieafslutning, forventes 2 år
Oral morfinækvivalent brug i de første 72 timer efter operationen
Indtil studieafslutning, forventes 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: Indtil studieafslutning, forventes 2 år
Likert skala 0-10 (0=ingen smerte, 10=mest smerte) i løbet af de første 72 timer efter operationen
Indtil studieafslutning, forventes 2 år
Tid til ambulation
Tidsramme: Indtil studieafslutning, forventes 2 år
Timer fra operation til første ambulation
Indtil studieafslutning, forventes 2 år
Tid til fjernelse af urinfoley
Tidsramme: Indtil studieafslutning, forventes 2 år
Timer fra operation til foley kateter fjernelse
Indtil studieafslutning, forventes 2 år
Opholdsvarighed
Tidsramme: Indtil studieafslutning, forventes 2 år
Dage med indlæggelse efter operationen
Indtil studieafslutning, forventes 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2019

Først opslået (Faktiske)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P000821

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ restitution for patienter med kejsersnitlig hysterektomi

Kliniske forsøg med ERAS postoperative forløb

Abonner