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Recuperação aprimorada após histerectomia por cesariana

10 de janeiro de 2023 atualizado por: Ai-ris Collier, Beth Israel Deaconess Medical Center

Recuperação pós-operatória após histerectomia por cesariana usando a via de recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS)

A via de recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) é um protocolo baseado em evidências bem descrito para otimizar a recuperação pós-operatória do paciente. Pacientes submetidas a histerectomias por cesariana são uma população cirúrgica única. Esses procedimentos são mais comumente realizados em pacientes com espectro de placenta acreta ou hemorragia pós-parto grave. Em estudos recentes que examinaram a eficácia da via ERAS, as pacientes cesáreas pós-operatórias experimentaram diminuição média da exposição a opioides em pacientes internados sem aumento nos escores de dor, mobilização precoce e alvos de nutrição sem aumento nos resultados adversos após a implementação do programa. Pacientes pós-operatórios de histerectomia com indicações ginecológicas experimentaram períodos de internação mais curtos e diminuição do consumo de opioides. Além disso, os pacientes têm pontuações de satisfação significativamente mais altas. Os investigadores suspeitam que esta população também pode se beneficiar de forma semelhante.

Esta pesquisa é um pré e pós-estudo para avaliar e descrever os resultados cirúrgicos e os parâmetros que cercam a recuperação pós-operatória dos pacientes e a experiência antes e depois da via ERAS ser implementada em um Centro de Excelência de espectro de placenta acreta de alto volume.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) surgiu como um protocolo baseado em evidências para otimizar a recuperação pós-operatória do paciente. Ele utiliza analgesia multimodal para diminuir o uso de narcóticos e promover cuidados simplificados centrados no paciente que ajudam a reduzir a perda de sangue, agilizar o retorno do paciente à função basal e preparar as expectativas do paciente em relação à cirurgia. Essa via foi bem estudada em várias populações cirúrgicas, incluindo pacientes ginecológicas (pós-histerectomia) e obstétricas (pós-cesárea).

Pacientes submetidas a histerectomias por cesariana são uma população cirúrgica única. Esses procedimentos são mais comumente realizados em pacientes com espectro de placenta acreta ou hemorragia pós-parto grave. Idealmente, as mulheres com suspeita de espectro de placenta acreta diagnosticada no pré-natal devem ser entregues em um centro de nível III ou IV com acreditação dos Centros de Excelência de espectro de placenta acreta para melhorar os resultados. Com as taxas de espectro de placenta acreta aumentando, esses Centros de Excelência poderiam considerar a aplicação dos princípios do caminho ERAS para o manejo cirúrgico desses pacientes. Outras populações observaram reduções no uso de opioides, recuperação basal mais rápida, internações hospitalares mais curtas e satisfação geral melhorada do paciente com o uso da via ERAS.

Em estudos recentes que examinaram a eficácia da via ERAS, as pacientes cesáreas pós-operatórias experimentaram diminuição média da exposição a opioides em pacientes internados sem aumento nos escores de dor, mobilização precoce e alvos de nutrição sem aumento nos resultados adversos após a implementação do programa. Pacientes pós-operatórios de histerectomia com indicações ginecológicas experimentaram períodos de internação mais curtos e diminuição do consumo de opioides. Além disso, os pacientes têm pontuações de satisfação significativamente mais altas. Os investigadores suspeitam que esta população também pode se beneficiar de forma semelhante.

Esta pesquisa é um pré e pós-estudo para avaliar e descrever os resultados cirúrgicos e os parâmetros que cercam a recuperação pós-operatória dos pacientes e a experiência antes e depois da via ERAS ser implementada em um Centro de Excelência de espectro de placenta acreta de alto volume.

O desenho do estudo envolve uma análise retrospectiva das variáveis ​​relacionadas à recuperação pós-parto. O desfecho primário será equivalentes de morfina oral como substituto para o uso de narcóticos nas primeiras 72 horas de pós-operatório, comparando a implementação pré e pós-ERAS. Os investigadores também coletarão dados sobre pontuações de dor, tempo para deambulação, tempo para remoção do cateter de foley e primeira micção e duração da internação. Os investigadores também coletarão dados sobre complicações pós-operatórias, incluindo infecção do local cirúrgico, infecção do trato urinário, transfusão, retorno não planejado à sala de cirurgia, pneumonia, embolia pulmonar, intubação não planejada, parada cardíaca, readmissão em 30 dias, sepse e morte em 30 dias.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidas a histerectomia por cesariana no Centro Médico Beth Israel Deaconess

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foi submetida a uma histerectomia cesariana no Beth Israel Deaconess Medical Center

Critério de exclusão:

  • Registros de pacientes não acessíveis no Beth Israel Deaconess Medical Center

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço de implementação pré-ERAS
Braço de implementação pós-ERAS
Caminho ERAS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equivalentes de morfina oral
Prazo: Até a conclusão do estudo, esperado 2 anos
Uso equivalente de morfina oral durante as primeiras 72 horas após a cirurgia
Até a conclusão do estudo, esperado 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor
Prazo: Até a conclusão do estudo, esperado 2 anos
Escala Likert 0-10 (0=sem dor, 10=mais dor) durante as primeiras 72 horas após a cirurgia
Até a conclusão do estudo, esperado 2 anos
Tempo para deambular
Prazo: Até a conclusão do estudo, esperado 2 anos
Horas desde a cirurgia até a primeira deambulação
Até a conclusão do estudo, esperado 2 anos
Tempo para remoção do foley urinário
Prazo: Até a conclusão do estudo, esperado 2 anos
Horas desde a cirurgia até a remoção do cateter de foley
Até a conclusão do estudo, esperado 2 anos
Duração da estadia
Prazo: Até a conclusão do estudo, esperado 2 anos
Dias de internação hospitalar após a cirurgia
Até a conclusão do estudo, esperado 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019P000821

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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