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剖宫产子宫切除术后加速康复

2023年1月10日 更新者:Ai-ris Collier、Beth Israel Deaconess Medical Center

使用加速恢复术后 (ERAS) 途径进行剖宫产子宫切除术后的术后恢复

加速康复外科 (ERAS) 途径是一种经过充分描述的循证方案,可优化患者的术后康复。 接受剖宫产子宫切除术的患者是一个独特的手术人群。 这些手术最常用于植入性胎盘或严重产后出血的患者。 在最近检查 ERAS 途径有效性的研究中,术后剖腹产患者经历了平均住院阿片类药物暴露减少,而疼痛评分、早期活动和营养目标没有增加,而计划实施后不良结果没有增加。 具有妇科适应症的术后子宫切除术患者住院时间更短,阿片类药物消耗量减少。 此外,患者的满意度得分明显更高。 研究人员怀疑该人群也可能从中受益。

这项研究是一项前后研究,旨在评估和描述围绕患者术后恢复的手术结果和参数,以及在大量植入性胎盘卓越中心实施 ERAS 途径前后的体验。

研究概览

详细说明

加速康复外科 (ERAS) 途径已成为优化患者术后康复的循证方案。 它利用多模式镇痛来减少麻醉剂的使用并促进以患者为中心的流线型护理,这有助于减少失血,加快患者恢复基线功能,并为患者做好手术预期。 这条通路已经在几个手术人群中得到了很好的研究,包括妇科(子宫切除术后)和产科(剖宫产后)患者。

接受剖宫产子宫切除术的患者是一个独特的手术人群。 这些手术最常用于植入性胎盘或严重产后出血的患者。 理想情况下,产前诊断为疑似植入性胎盘谱系的女性应在具有植入性胎盘谱卓越中心认证的 III 级或 IV 级中心分娩,以改善结局。 随着胎盘植入率的增加,这些卓越中心可以考虑将 ERAS 途径的原则应用于这些患者的手术管理。 其他人群已经看到阿片类药物使用减少、基线恢复更快、住院时间更短以及患者对使用 ERAS 途径的总体满意度有所提高。

在最近检查 ERAS 途径有效性的研究中,术后剖腹产患者经历了平均住院阿片类药物暴露减少,而疼痛评分、早期活动和营养目标没有增加,而计划实施后不良结果没有增加。 具有妇科适应症的术后子宫切除术患者住院时间更短,阿片类药物消耗量减少。 此外,患者的满意度得分明显更高。 研究人员怀疑该人群也可能从中受益。

这项研究是一项前后研究,旨在评估和描述围绕患者术后恢复的手术结果和参数,以及在大量植入性胎盘卓越中心实施 ERAS 途径前后的体验。

研究设计涉及对与产后恢复相关的变量的回顾性分析。 主要结果将是术后 72 小时内口服吗啡等效物作为麻醉剂使用的替代物,比较 ERAS 实施前后。 调查人员还将收集有关疼痛评分、步行时间、福利导管移除时间和首次排尿时间以及住院时间的数据。 调查人员还将收集术后并发症的数据,包括手术部位感染、尿路感染、输血、意外返回手术室、肺炎、肺栓塞、意外插管、心脏骤停、30 天内再入院、败血症和 30 天内死亡。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

在贝斯以色列女执事医疗中心接受剖宫产子宫切除术的患者

描述

纳入标准:

  • 在贝斯以色列女执事医疗中心接受了剖宫产子宫切除术

排除标准:

  • 贝斯以色列女执事医疗中心无法访问患者记录

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
预 ERAS 实施臂
后 ERAS 实施臂
ERAS 途径

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口服吗啡等效物
大体时间:直到研究完成,预计 2 年
手术后 72 小时内口服吗啡当量
直到研究完成,预计 2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:直到研究完成,预计 2 年
手术后最初 72 小时内的李克特量表 0-10(0=无痛,10=最痛)
直到研究完成,预计 2 年
下床时间
大体时间:直到研究完成,预计 2 年
从手术到第一次下床行走的小时数
直到研究完成,预计 2 年
尿液去除时间
大体时间:直到研究完成,预计 2 年
从手术到拔除福利导管的时间
直到研究完成,预计 2 年
停留时间
大体时间:直到研究完成,预计 2 年
术后住院天数
直到研究完成,预计 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月13日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月17日

首次发布 (实际的)

2019年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月10日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019P000821

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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