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Recuperación mejorada después de una histerectomía por cesárea

10 de enero de 2023 actualizado por: Ai-ris Collier, Beth Israel Deaconess Medical Center

Recuperación posoperatoria después de una histerectomía por cesárea utilizando la vía de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS)

La vía de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) es un protocolo basado en evidencia bien descrito para optimizar la recuperación posoperatoria del paciente. Las pacientes sometidas a histerectomías por cesárea son una población quirúrgica única. Estos procedimientos se realizan con mayor frecuencia en pacientes con espectro de placenta acreta o hemorragia posparto grave. En estudios recientes que examinaron la efectividad de la vía ERAS, las pacientes de cesárea postoperatoria experimentaron una exposición promedio menor a los opioides como pacientes hospitalizadas sin un aumento en las puntuaciones de dolor, la movilización temprana y los objetivos de nutrición sin aumentos en los resultados adversos después de la implementación del programa. Las pacientes de histerectomía postoperatoria con indicaciones ginecológicas experimentaron estadías hospitalarias más cortas y un menor consumo de opiáceos. Además, los pacientes tienen puntuaciones de satisfacción significativamente más altas. Los investigadores sospechan que esta población también puede beneficiarse de manera similar.

Esta investigación es un estudio previo y posterior para evaluar y describir los resultados quirúrgicos y los parámetros que rodean la recuperación posoperatoria de los pacientes y la experiencia antes y después de que se implemente la vía ERAS en un Centro de Excelencia de espectro de placenta acreta de alto volumen.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La vía de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) ha surgido como un protocolo basado en la evidencia para optimizar la recuperación postoperatoria del paciente. Utiliza analgesia multimodal para disminuir el uso de narcóticos y promover una atención optimizada centrada en el paciente que ayude a reducir la pérdida de sangre, acelerar el regreso de los pacientes a la función inicial y preparar las expectativas del paciente en torno a la cirugía. Esta vía ha sido bien estudiada en varias poblaciones quirúrgicas, incluidas pacientes ginecológicas (post histerectomía) y obstétricas (post cesárea).

Las pacientes sometidas a histerectomías por cesárea son una población quirúrgica única. Estos procedimientos se realizan con mayor frecuencia en pacientes con espectro de placenta acreta o hemorragia posparto grave. Idealmente, las mujeres con sospecha de espectro de placenta acreta diagnosticada antes del parto deben dar a luz en un centro de nivel III o IV con acreditación de Centros de Excelencia del espectro de placenta acreta para mejorar los resultados. Con el aumento de las tasas del espectro de placenta acreta, estos Centros de Excelencia podrían considerar aplicar los principios de la vía ERAS al manejo quirúrgico de estos pacientes. Otras poblaciones han visto disminuciones en el uso de opioides, una recuperación inicial más rápida, estadías hospitalarias más cortas y una mejor satisfacción general del paciente con el uso de la vía ERAS.

En estudios recientes que examinaron la efectividad de la vía ERAS, las pacientes de cesárea postoperatoria experimentaron una exposición promedio menor a los opioides como pacientes hospitalizadas sin un aumento en las puntuaciones de dolor, la movilización temprana y los objetivos de nutrición sin aumentos en los resultados adversos después de la implementación del programa. Las pacientes de histerectomía postoperatoria con indicaciones ginecológicas experimentaron estadías hospitalarias más cortas y un menor consumo de opiáceos. Además, los pacientes tienen puntuaciones de satisfacción significativamente más altas. Los investigadores sospechan que esta población también puede beneficiarse de manera similar.

Esta investigación es un estudio previo y posterior para evaluar y describir los resultados quirúrgicos y los parámetros que rodean la recuperación posoperatoria de los pacientes y la experiencia antes y después de que se implemente la vía ERAS en un Centro de Excelencia de espectro de placenta acreta de alto volumen.

El diseño del estudio implica un análisis retrospectivo de variables relacionadas con la recuperación posparto. El resultado primario serán los equivalentes de morfina oral como sustituto del uso de narcóticos en las primeras 72 horas posteriores a la operación, comparando antes y después de la implementación de ERAS. Los investigadores también recopilarán datos sobre las puntuaciones de dolor, el tiempo de deambulación, el tiempo de extracción de la sonda de Foley y la primera micción, y la duración de la estancia. Los investigadores también recopilarán datos sobre las complicaciones posoperatorias, incluida la infección del sitio quirúrgico, la infección del tracto urinario, la transfusión, el regreso no planificado al quirófano, la neumonía, la embolia pulmonar, la intubación no planificada, el paro cardíaco, el reingreso dentro de los 30 días, la sepsis y la muerte dentro de los 30 días.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidas a histerectomía por cesárea en el Centro Médico Beth Israel Deaconess

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se sometió a una histerectomía por cesárea en el Centro Médico Beth Israel Deaconess

Criterio de exclusión:

  • Registros de pacientes no accesibles en Beth Israel Deaconess Medical Center

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo de implementación anterior a ERAS
Brazo de implementación posterior a ERAS
Vía ERAS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equivalentes de morfina oral
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se espera 2 años
Uso de equivalente de morfina oral durante las primeras 72 horas después de la cirugía
Hasta la finalización del estudio, se espera 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se espera 2 años
Escala de Likert 0-10 (0=sin dolor, 10=más dolor) durante las primeras 72 horas después de la cirugía
Hasta la finalización del estudio, se espera 2 años
Tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se espera 2 años
Horas desde la cirugía hasta la primera deambulación
Hasta la finalización del estudio, se espera 2 años
Tiempo para la eliminación de foley urinario
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se espera 2 años
Horas desde la cirugía hasta la extracción de la sonda de Foley
Hasta la finalización del estudio, se espera 2 años
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se espera 2 años
Días de internación hospitalaria después de la cirugía
Hasta la finalización del estudio, se espera 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019P000821

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vía postoperatoria ERAS

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