Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšené zotavení po císařské hysterektomii

10. ledna 2023 aktualizováno: Ai-ris Collier, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pooperační zotavení po císařské hysterektomii pomocí cesty ERAS (Enhanced Recovery After Surgery)

Cesta zlepšeného zotavení po operaci (ERAS) je dobře popsaný protokol založený na důkazech pro optimalizaci pooperační rekonvalescence pacienta. Pacientky podstupující hysterektomii císařským řezem jsou unikátní chirurgickou populací. Tyto výkony se nejčastěji provádějí u pacientek se spektrem placenta accreta nebo těžkým poporodním krvácením. V nedávných studiích zkoumajících účinnost dráhy ERAS zaznamenali pacienti po operaci císařským řezem sníženou průměrnou hospitalizovanou expozici opioidům bez zvýšení skóre bolesti, časné mobilizace a nutričních cílů bez zvýšení nepříznivých výsledků po implementaci programu. U pacientek s pooperační hysterektomií s gynekologickými indikacemi byla kratší doba pobytu a snížená spotřeba opiátů. Kromě toho mají pacienti výrazně vyšší skóre spokojenosti. Vyšetřovatelé se domnívají, že tato populace může mít podobný prospěch.

Tento výzkum je před a po studii k posouzení a popisu chirurgických výsledků a parametrů souvisejících s pooperačním zotavením a zkušenostmi pacientů před a po implementaci dráhy ERAS ve spektru velkoobjemové placenty accreta Center of Excellence.

Přehled studie

Detailní popis

Cesta zvýšeného zotavení po operaci (ERAS) se objevila jako protokol založený na důkazech pro optimalizaci pooperační rekonvalescence pacienta. Využívá multimodální analgezii ke snížení užívání narkotik a podporuje efektivní péči zaměřenou na pacienta, která pomáhá snižovat krevní ztráty, urychluje návrat pacientů k základním funkcím a připravuje očekávání pacientů v souvislosti s operací. Tato cesta byla dobře studována u několika chirurgických populací, včetně gynekologických (po hysterektomii) a porodnických pacientek (po císařském řezu).

Pacientky podstupující hysterektomii císařským řezem jsou unikátní chirurgickou populací. Tyto výkony se nejčastěji provádějí u pacientek se spektrem placenta accreta nebo těžkým poporodním krvácením. V ideálním případě by ženy se suspektním spektrem placenty accreta diagnostikovaným před porodem měly být porodeny v centru úrovně III nebo IV s akreditací Center of Excellence pro spektrum placenty, aby se zlepšily výsledky. S rostoucí mírou placenta accreta spektra by tato centra excelence mohla zvážit aplikaci principů dráhy ERAS na operativní management těchto pacientek. Ostatní populace zaznamenaly pokles v užívání opiátů, rychlejší výchozí zotavení, kratší pobyty v nemocnici a celkově lepší spokojenost pacientů s používáním cesty ERAS.

V nedávných studiích zkoumajících účinnost dráhy ERAS zaznamenali pacienti po operaci císařským řezem sníženou průměrnou hospitalizovanou expozici opioidům bez zvýšení skóre bolesti, časné mobilizace a nutričních cílů bez zvýšení nepříznivých výsledků po implementaci programu. U pacientek s pooperační hysterektomií s gynekologickými indikacemi byla kratší doba pobytu a snížená spotřeba opiátů. Kromě toho mají pacienti výrazně vyšší skóre spokojenosti. Vyšetřovatelé se domnívají, že tato populace může mít podobný prospěch.

Tento výzkum je před a po studii k posouzení a popisu chirurgických výsledků a parametrů souvisejících s pooperačním zotavením a zkušenostmi pacientů před a po implementaci dráhy ERAS ve spektru velkoobjemové placenty accreta Center of Excellence.

Návrh studie zahrnuje retrospektivní analýzu proměnných souvisejících s poporodním zotavením. Primárním výsledkem budou perorální ekvivalenty morfinu jako náhrada pro užívání narkotik v prvních 72 hodinách po operaci, ve srovnání s implementací před a po ERAS. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat údaje o skóre bolesti, době do chůze, době do odstranění katétru a první močení a délce pobytu. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat údaje o pooperačních komplikacích včetně infekce v místě chirurgického zákroku, infekce močových cest, transfuze, neplánovaného návratu na operační sál, zápalu plic, plicní embolie, neplánované intubace, srdeční zástavy, readmise do 30 dnů, sepse a úmrtí do 30 dnů.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky podstupující hysterektomii císařským řezem v Beth Israel Deaconess Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupila císařský řez hysterektomií v Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria vyloučení:

  • Záznamy o pacientech nejsou dostupné v Beth Israel Deaconess Medical Center

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Oddíl před implementací ERAS
Oddíl po implementaci ERAS
Cesta ERAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perorální ekvivalenty morfinu
Časové okno: Do ukončení studia se předpokládá 2 roky
Perorální užití ekvivalentu morfinu během prvních 72 hodin po operaci
Do ukončení studia se předpokládá 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: Do ukončení studia se předpokládá 2 roky
Likertova stupnice 0-10 (0 = žádná bolest, 10 = největší bolest) během prvních 72 hodin po operaci
Do ukončení studia se předpokládá 2 roky
Čas na chůzi
Časové okno: Do ukončení studia se předpokládá 2 roky
Hodiny od operace do první ambulace
Do ukončení studia se předpokládá 2 roky
Čas na odstranění moči
Časové okno: Do ukončení studia se předpokládá 2 roky
Hodiny od operace po odstranění foleyho katétru
Do ukončení studia se předpokládá 2 roky
Délka pobytu
Časové okno: Do ukončení studia se předpokládá 2 roky
Dny hospitalizace na lůžku po operaci
Do ukončení studia se předpokládá 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019P000821

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit