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気管支拡張症における気管支鏡検査の役割

2019年12月19日 更新者:Esraa Yassin Ibrahim、Assiut University

気管支拡張症の表現型;臨床、放射線および微生物学的評価

さまざまなタイプの気管支拡張症の診断における気管支鏡検査の役割

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

気管支拡張症は、1 つまたは複数の気管支の異常な慢性拡張と定義されます。 患者は気管支壁の構造異常を有しており、おそらく粘液クリアランスの障害が原因で細菌感染を起こしやすくなっています。 胸部感染症と慢性肺炎症の自己永続的な悪循環は、気管支壁のさらなる損傷と傍観者の肺の正常な領域への疾患の拡大につながる可能性があります.(1)( ウィルソンら、1997)。

進行中の損傷を防ぐための的を絞った介入に適している可能性がある根本的な原因の探索は不可欠ですが、多くの場合無益であり、治療の焦点は急速に感染の悪化を防ぎ、病気の進行を遅らせるための経験的治療に変わります. (2) (Martinez-Garcia, et al, 2005) 英国胸部学会の気管支拡張症管理ガイドラインは、利用可能な文献の詳細な要約を提供し、治療の意思決定を導くための優れたツールです。 ただし、どの患者が特定の介入から恩恵を受ける可能性が最も高いかについてのガイダンスは提供していません。 (3) (パスツールら、2010年)。

気管支拡張症の疾患の重症度を定義するのは困難です。 放射線学的重症度評価スコアが存在します。ただし、放射線学的重症度、症状の負担、および疾患の進行の間にはしばしば関連性がありません (4) (Eshed et al, 2007)。

2014 年には、競合する気管支拡張症の重症度スコアが公開されました (FACED および気管支拡張症重症度指数 (BSI))。 これらのそれぞれにおいて、患者の人口統計、症状スコア、併存疾患、および臨床的、放射線学的および微生物学的パラメーターの組み合わせを使用して、スコアリングシステムを構築しました。これは、BSI の場合は将来の死亡率を予測し、FACED の場合は、将来の増悪頻度、入院および生活の質の予測に拡張されました。 (5, 6) (Chalmers et al, 2014; Martinez-Garcia et al, 2014)。

これらの重症度スコアは、疾患が事前定義された結果に進行する個人のリスクを特定するのに有用であり、これらの異なる疾患の表現型がどのように発生し、どのように情報を提供するかを説明する将来の機構研究への道を開く可能性のある方法で、この不均一な患者グループを下位分類するのに役立ちます。標的治療薬の開発。 (7)(アリベルティら、2007)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 70歳未満の患者
  • 気管支拡張症の患者

除外基準:

  • 気管支喘息または慢性閉塞性肺疾患の患者
  • 肺炎患者
  • 結核患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
気管支拡張症の患者
気管支拡張症の診断における気管支鏡検査の役割

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シュードモナス感染を伴う気管支拡張患者の割合
時間枠:一週間
気管支鏡検査はすべての患者に行われ、気管支肺胞洗浄が行われます
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年12月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月19日

最初の投稿 (実際)

2019年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月19日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Bronchoscopy in bronchiectasis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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