Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role bronchoskopie v bronchiektázii

19. prosince 2019 aktualizováno: Esraa Yassin Ibrahim, Assiut University

Fenotypy bronchiektázie; Klinické, radiologické a mikrobiologické vyšetření

Role bronchoskopie v diagnostice bronchiektázií u různých typů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bronchiektázie je definována jako abnormální chronická dilatace jedné nebo více bronchů. Pacienti mají strukturální abnormalitu bronchiální stěny, která je predisponuje k bakteriální infekci pravděpodobně v důsledku zhoršené clearance hlenu. Pokračující začarovaný kruh infekcí hrudníku a chronického zánětu plic může vést k dalšímu poškození stěny průdušek a šíření nemoci do normálních oblastí kolem stojících plic.(1)( Wilson a kol., 1997).

Hledání základní příčiny, která může být přístupná cílenému zásahu, aby se předešlo pokračujícímu poškození, je zásadní, ale často neplodné, a těžiště terapie se rychle obrací k empirické léčbě k prevenci infekčních exacerbací a zpomalení progrese onemocnění. (2) (Martinez-Garcia, et al,2005) Pokyny British Thoracic Society pro léčbu bronchiektázie poskytují hloubkový souhrn dostupné literatury a jsou vynikajícím nástrojem pro rozhodování o léčbě. Neposkytují však návod, kteří pacienti budou mít z konkrétních intervencí největší užitek. (3) (Pasteur a kol., 2010).

Závažnost onemocnění u bronchiektázie je obtížné definovat. Existují radiologické klasifikační skóre závažnosti; často však existuje rozpor mezi radiologickou závažností, zátěží symptomů a progresí onemocnění (4) (Eshed et al, 2007).

V roce 2014 byly publikovány konkurenční skóre závažnosti bronchiektázií (FACED a Bronchiektázie Severity Index (BSI). V každém z nich byla použita kombinace demografie pacientů, skóre symptomů, komorbidit a klinických, radiologických a mikrobiologických parametrů ke konstrukci skórovacích systémů, které v případě BSI predikovaly budoucí mortalitu a v případě FACED rozšířena na predikci budoucí frekvence exacerbací, hospitalizace a kvality života. (5, 6) (Chalmers a kol., 2014; Martinez-Garcia a kol., 2014).

Tato skóre závažnosti jsou užitečná při identifikaci individuálního rizika progrese onemocnění k předem definovanému výsledku a pomáhají při subklasifikaci této heterogenní skupiny pacientů způsobem, který může připravit cestu k budoucím mechanistickým studiím, které vysvětlují, jak tyto různé fenotypy onemocnění vznikají, a informují vývoj cílených terapeutik. (7) (Aliberti a kol., 2007).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů starších 18 let
  • Pacienti mladší 70 let
  • Pacienti s bronchiektáziemi

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s bronchiálním astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí
  • pacientů se zápalem plic
  • pacientů s T.B

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Pacienti s bronchiektáziemi
Role bronchoskopie v diagnostice bronchiektázie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento bronchiektatických pacientů s pseudomonální infekcí
Časové okno: Týden
Všem pacientům bude provedena bronchoskopie a proveden bronchoalveolární výplach
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Bronchoscopy in bronchiectasis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit