- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04208607
Papel da Broncoscopia nas Bronquiectasias
Fenótipos de Bronquiectasia; Avaliação Clínica, Radiológica e Microbiológica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Bronquiectasia é definida como dilatação crônica anormal de um ou mais brônquios. Os pacientes têm uma anormalidade estrutural da parede brônquica que os predispõe a infecções bacterianas, provavelmente devido ao comprometimento da depuração do muco. Um ciclo vicioso autoperpetuante de infecções pulmonares e inflamação pulmonar crônica pode levar a danos adicionais à parede brônquica e disseminação da doença para áreas normais do pulmão do espectador.(1)( Wilson e outros, 1997).
A busca por uma causa subjacente, que pode ser passível de uma intervenção direcionada para prevenir danos contínuos, é essencial, mas muitas vezes infrutífera, e o foco da terapia rapidamente se volta para tratamentos empíricos para prevenir exacerbações infecciosas e retardar a progressão da doença. (2) ( Martinez-Garcia, et al, 2005 ) As diretrizes de manejo da bronquiectasia da British Thoracic Society fornecem um resumo detalhado da literatura disponível e são uma excelente ferramenta para orientar a tomada de decisões sobre o tratamento. No entanto, eles não fornecem orientação sobre quais pacientes têm maior probabilidade de se beneficiar de intervenções específicas. (3) (Pasteur et al, 2010).
A gravidade da doença nas bronquiectasias é difícil de definir. Existem pontuações de classificação de gravidade radiológica; no entanto, muitas vezes há uma desconexão entre a gravidade radiológica, a carga de sintomas e a progressão da doença (4) (Eshed et al, 2007).
Em 2014, foram publicados escores de gravidade de bronquiectasia concorrentes (FACED e Bronchiectasis Severity Index (BSI). Em cada um deles, uma combinação de dados demográficos do paciente, escores de sintomas, comorbidades e parâmetros clínicos, radiológicos e microbiológicos foram usados para construir sistemas de pontuação que, no caso do BSI, previam mortalidade futura e, no caso do FACED, estendida à previsão da frequência de exacerbações futuras, hospitalização e qualidade de vida. (5, 6) (Chalmers et al, 2014; Martinez-Garcia et al, 2014).
Esses escores de gravidade têm utilidade na identificação do risco de progressão da doença de um indivíduo para um resultado predefinido e ajudam na subclassificação desse grupo heterogêneo de pacientes de uma maneira que pode abrir caminho para futuros estudos mecanísticos, que explicam como esses diferentes fenótipos de doença surgem e informam o desenvolvimento de terapias direcionadas. (7) (Aliberti et al, 2007).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos
- Pacientes com menos de 70 anos
- Pacientes com bronquiectasia
Critério de exclusão:
- pacientes com asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crônica
- pacientes com pneumonia
- pacientes com tuberculose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Pacientes com bronquiectasia
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Papel da broncoscopia no diagnóstico de bronquiectasias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes bronquiectásicos com infecção pseudomonal
Prazo: Uma semana
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A broncoscopia será realizada em todos os pacientes e a lavagem broncoalveolar será realizada
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Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bronchoscopy in bronchiectasis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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