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Ruolo della broncoscopia nelle bronchiectasie

19 dicembre 2019 aggiornato da: Esraa Yassin Ibrahim, Assiut University

Fenotipi di bronchiectasie ; Valutazione Clinica, Radiologica e Microbiologica

Ruolo della broncoscopia nella diagnosi delle bronchiectasie in diversi tipi

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La bronchiectasia è definita come una dilatazione cronica anomala di uno o più bronchi. I pazienti presentano un'anomalia strutturale della parete bronchiale che li predispone a un'infezione batterica probabilmente dovuta a una ridotta clearance del muco. Un circolo vizioso autoalimentato di infezioni polmonari e infiammazione polmonare cronica può portare a ulteriori danni alla parete bronchiale e alla diffusione della malattia in aree normali del polmone circostante.(1)( Wilson et al, 1997).

La ricerca di una causa sottostante, che può essere suscettibile di un intervento mirato per prevenire danni in corso, è essenziale ma spesso infruttuosa, e l'attenzione della terapia si sposta rapidamente verso trattamenti empirici per prevenire le riacutizzazioni infettive e ritardare la progressione della malattia. (2) (Martinez-Garcia, et al,2005) Le linee guida per la gestione delle bronchiectasie della British Thoracic Society forniscono un riepilogo approfondito della letteratura disponibile e sono uno strumento eccellente per guidare il processo decisionale relativo al trattamento. Tuttavia, non forniscono indicazioni su quali pazienti hanno maggiori probabilità di beneficiare di interventi specifici. (3) (Pasteur et al., 2010).

La gravità della malattia nelle bronchiectasie è difficile da definire. Esistono punteggi di classificazione della gravità radiologica; tuttavia, vi è spesso una discrepanza tra gravità radiologica, carico di sintomi e progressione della malattia (4) (Eshed et al, 2007).

Nel 2014 sono stati pubblicati punteggi concorrenti sulla gravità delle bronchiectasie (FACED e Bronchiectasis Severity Index (BSI). In ciascuno di questi, una combinazione di dati demografici del paziente, punteggi dei sintomi, comorbidità e parametri clinici, radiologici e microbiologici è stata utilizzata per costruire sistemi di punteggio che, nel caso del BSI, hanno predetto la mortalità futura e, nel caso di FACED, esteso alla previsione della futura frequenza delle riacutizzazioni, del ricovero e della qualità della vita. (5, 6) (Chalmers et al, 2014; Martinez-Garcia et al, 2014).

Questi punteggi di gravità sono utili nell'identificare il rischio individuale di progressione della malattia verso un esito predefinito e aiutano a sottoclassificare questo gruppo eterogeneo di pazienti in un modo che può aprire la strada a futuri studi meccanicistici, che spiegano come si presentano questi diversi fenotipi della malattia e informano il sviluppo di terapie mirate. (7) (Aliberti et al, 2007).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti di età inferiore a 70 anni
  • Pazienti con bronchiectasie

Criteri di esclusione:

  • pazienti con asma bronchiale o broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • pazienti con polmonite
  • pazienti con T.B

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Pazienti con bronchiectasie
Ruolo della broncoscopia nella diagnosi delle bronchiectasie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti bronchiettasici con infezione pseudomonas
Lasso di tempo: Una settimana
Verrà eseguita la broncoscopia a tutti i pazienti e verrà eseguito il lavaggio broncoalveolare
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bronchoscopy in bronchiectasis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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