- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04208607
Rolle der Bronchoskopie bei Bronchiektasen
Bronchiektasen-Phänotypen; Klinische, radiologische und mikrobiologische Beurteilung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bronchiektasie ist definiert als abnorme chronische Erweiterung einer oder mehrerer Bronchien. Die Patienten haben eine strukturelle Anomalie der Bronchialwand, die sie für eine bakterielle Infektion prädisponiert, wahrscheinlich aufgrund einer beeinträchtigten Schleimentfernung. Ein sich selbst aufrechterhaltender Teufelskreis aus Atemwegsinfektionen und chronischer Lungenentzündung kann zu einer weiteren Schädigung der Bronchialwand und einer Ausbreitung der Krankheit auf normale Bereiche der umstehenden Lunge führen.(1)( Wilson et al., 1997).
Eine Suche nach einer zugrunde liegenden Ursache, die für eine gezielte Intervention geeignet sein kann, um anhaltende Schäden zu verhindern, ist unerlässlich, aber oft erfolglos, und der Fokus der Therapie verlagert sich schnell auf empirische Behandlungen, um infektiöse Exazerbationen zu verhindern und das Fortschreiten der Krankheit zu verzögern. (2) (Martinez-Garcia, et al., 2005) Die Leitlinien der British Thoracic Society zur Behandlung von Bronchiektasen bieten eine ausführliche Zusammenfassung der verfügbaren Literatur und sind ein hervorragendes Hilfsmittel für die Entscheidungsfindung bei der Behandlung. Sie geben jedoch keine Hinweise darauf, welche Patienten am wahrscheinlichsten von bestimmten Interventionen profitieren. (3) (Pasteur et al., 2010).
Die Schwere der Erkrankung bei Bronchiektasen ist schwer zu definieren. Radiologische Schweregradeinstufungen existieren; jedoch gibt es oft eine Diskrepanz zwischen dem radiologischen Schweregrad, der Symptombelastung und dem Krankheitsverlauf (4) (Eshed et al., 2007).
Im Jahr 2014 wurden konkurrierende Bronchiektasie-Schwere-Scores veröffentlicht (FACED und der Bronchiektasie-Schwere-Index (BSI). In jedem dieser Fälle wurde eine Kombination aus demografischen Patientendaten, Symptomscores, Komorbiditäten und klinischen, radiologischen und mikrobiologischen Parametern verwendet, um Bewertungssysteme zu konstruieren, die im Fall des BSI die zukünftige Sterblichkeit und im Fall von FACED vorhersagten. erweitert um die Vorhersage zukünftiger Exazerbationshäufigkeit, Hospitalisierung und Lebensqualität. (5, 6) (Chalmers et al., 2014; Martinez-Garcia et al., 2014).
Diese Schweregrad-Scores sind nützlich, um das Risiko einer Person für das Fortschreiten der Krankheit zu einem vordefinierten Ergebnis zu identifizieren, und helfen bei der Unterklassifizierung dieser heterogenen Gruppe von Patienten in einer Weise, die den Weg für zukünftige mechanistische Studien ebnen kann, die erklären, wie diese unterschiedlichen Krankheitsphänotypen entstehen und informieren Entwicklung zielgerichteter Therapeutika. (7) (Aliberti et al., 2007).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Patienten unter 70 Jahren
- Patienten mit Bronchiektasen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Bronchialasthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
- Patienten mit Lungenentzündung
- Patienten mit T.B
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Patienten mit Bronchiektasen
|
Rolle der Bronchoskopie bei der Diagnose von Bronchiektasen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz bronchiektatischer Patienten mit pseudomonaler Infektion
Zeitfenster: Eine Woche
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Bei allen Patienten wird eine Bronchoskopie durchgeführt und eine bronchoalveoläre Lavage durchgeführt
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Eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bronchoscopy in bronchiectasis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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