Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola bronchoskopii w rozstrzeniach oskrzeli

19 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Esraa Yassin Ibrahim, Assiut University

Fenotypy rozstrzeni oskrzeli; Ocena kliniczna, radiologiczna i mikrobiologiczna

Rola bronchoskopii w diagnostyce rozstrzeni oskrzeli w różnych typach

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozstrzenie oskrzeli definiuje się jako nieprawidłowe, przewlekłe rozszerzenie jednego lub więcej oskrzeli. Pacjenci mają strukturalną nieprawidłowość ściany oskrzeli, która predysponuje ich do infekcji bakteryjnej, prawdopodobnie z powodu upośledzonego usuwania śluzu. Samonapędzające się błędne koło infekcji klatki piersiowej i przewlekłego zapalenia płuc może prowadzić do dalszego uszkodzenia ściany oskrzeli i rozprzestrzeniania się choroby na normalne obszary płuc osoby postronnej.(1)( Wilson i inni, 1997).

Poszukiwanie przyczyny, która może być podatna na ukierunkowaną interwencję w celu zapobieżenia trwającym uszkodzeniom, jest niezbędne, ale często bezowocne, a terapia szybko zwraca się ku leczeniu empirycznemu, aby zapobiegać zaostrzeniom infekcji i opóźniać postęp choroby. (2) (Martinez-Garcia i wsp., 2005) Wytyczne postępowania w przypadku rozstrzeni oskrzeli opracowane przez Brytyjskie Towarzystwo Klatki Piersiowej stanowią dogłębne podsumowanie dostępnej literatury i są doskonałym narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji dotyczących leczenia. Nie dostarczają one jednak wskazówek, którzy pacjenci najprawdopodobniej odniosą korzyści z określonych interwencji. (3) (Pasteur i in., 2010).

Ciężkość choroby w rozstrzeniach oskrzeli jest trudna do określenia. Istnieją oceny stopnia ciężkości promieniowania; jednak często występuje rozbieżność między ciężkością radiologiczną, obciążeniem objawami i postępem choroby (4) (Eshed i in., 2007).

W 2014 roku opublikowano konkurujące ze sobą oceny nasilenia rozstrzeni oskrzeli (FACED i wskaźnik nasilenia rozstrzeni oskrzeli (BSI). W każdym z nich zastosowano kombinację danych demograficznych pacjentów, ocen objawów, chorób współistniejących oraz parametrów klinicznych, radiologicznych i mikrobiologicznych do skonstruowania systemów punktacji, które w przypadku BSI przewidywały przyszłą śmiertelność, a w przypadku FACED, rozszerzone o przewidywanie przyszłej częstości zaostrzeń, hospitalizacji i jakości życia. (5, 6) (Chalmers i in., 2014; Martinez-Garcia i in., 2014).

Te oceny nasilenia są przydatne w określaniu indywidualnego ryzyka progresji choroby do z góry określonego wyniku i pomagają w podklasyfikacji tej heterogenicznej grupy pacjentów w sposób, który może utorować drogę do przyszłych badań mechanistycznych, które wyjaśniają, w jaki sposób powstają te różne fenotypy choroby i informują rozwój terapii celowanych. (7) (Aliberti i in., 2007).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci w wieku poniżej 70 lat
  • Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
  • pacjentów z zapaleniem płuc
  • pacjenci z gruźlicą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli
Rola bronchoskopii w diagnostyce rozstrzeni oskrzeli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z zapaleniem oskrzeli z zakażeniem rzekomym
Ramy czasowe: Jeden tydzień
U wszystkich pacjentów zostanie wykonana bronchoskopia i płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe
Jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bronchoscopy in bronchiectasis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj