- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04208607
Papel de la broncoscopia en las bronquiectasias
Fenotipos de bronquiectasias; Evaluación clínica, radiológica y microbiológica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las bronquiectasias se definen como la dilatación crónica anormal de uno o más bronquios. Los pacientes tienen una anomalía estructural de la pared bronquial que los predispone a una infección bacteriana probablemente debido a una alteración de la eliminación de la mucosidad. Un círculo vicioso que se perpetúa a sí mismo de infecciones torácicas e inflamación pulmonar crónica puede provocar un mayor daño de la pared bronquial y la propagación de la enfermedad a las áreas normales del pulmón transeúnte.(1)( Wilson et al, 1997).
La búsqueda de una causa subyacente, que pueda ser susceptible de una intervención dirigida para prevenir el daño continuo, es esencial pero a menudo infructuosa, y el enfoque de la terapia se convierte rápidamente en tratamientos empíricos para prevenir las exacerbaciones infecciosas y retrasar la progresión de la enfermedad. (2) (Martinez-Garcia, et al, 2005) Las pautas de manejo de bronquiectasias de la Sociedad Torácica Británica brindan un resumen detallado de la literatura disponible y son una herramienta excelente para guiar la toma de decisiones sobre el tratamiento. Sin embargo, no brindan orientación sobre qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse de intervenciones específicas. (3) (Pasteur et al, 2010).
La gravedad de la enfermedad en las bronquiectasias es difícil de definir. Existen puntajes de clasificación de gravedad radiológica; sin embargo, a menudo existe una desconexión entre la gravedad radiológica, la carga de síntomas y la progresión de la enfermedad (4) (Eshed et al, 2007).
En 2014, se publicaron puntajes de severidad de bronquiectasias competitivos (FACED y Bronchiectasia Severity Index (BSI). En cada uno de ellos, se utilizó una combinación de datos demográficos de los pacientes, puntuaciones de síntomas, comorbilidades y parámetros clínicos, radiológicos y microbiológicos para construir sistemas de puntuación que, en el caso del BSI, predecían la mortalidad futura y, en el caso del FACED, extendido a la predicción de la frecuencia de futuras exacerbaciones, hospitalización y calidad de vida. (5, 6) (Chalmers et al, 2014; Martínez-García et al, 2014).
Estos puntajes de gravedad tienen utilidad para identificar el riesgo de progresión de la enfermedad de un individuo a un resultado predefinido y ayudan a subclasificar este grupo heterogéneo de pacientes de una manera que puede allanar el camino para futuros estudios mecánicos, que explican cómo surgen estos diferentes fenotipos de enfermedad e informan al desarrollo de terapias dirigidas. (7) (Aliberti et al, 2007).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- Pacientes menores de 70 años
- Pacientes con bronquiectasias
Criterio de exclusión:
- pacientes con asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- pacientes con neumonía
- pacientes con T.B.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Pacientes con bronquiectasias
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Papel de la broncoscopia en el diagnóstico de las bronquiectasias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes bronquiectasias con infección por pseudomonas
Periodo de tiempo: Una semana
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Se realizará broncoscopia a todos los pacientes y se tomará lavado broncoalveolar
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Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bronchoscopy in bronchiectasis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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