- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04208607
Bronkoskopian rooli bronkiektaasissa
Bronkiektaasifenotyypit; Kliininen, radiologinen ja mikrobiologinen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronkiektaasi määritellään yhden tai useamman keuhkoputken epänormaaliksi krooniseksi laajentumiseksi. Potilailla on keuhkoputken seinämän rakenteellinen poikkeavuus, joka altistaa heidät bakteeri-infektiolle, joka todennäköisesti johtuu heikentyneestä liman puhdistumisesta. Itsestään jatkuva rintatulehdusten ja kroonisen keuhkotulehduksen noidankehä voi johtaa keuhkoputken seinämän vaurioitumiseen ja taudin leviämiseen sivullisten keuhkojen normaaleille alueille.(1)( Wilson et ai, 1997).
Taustasyyn etsiminen, joka voi olla soveltuva kohdistetulla toimenpiteellä jatkuvien vaurioiden estämiseksi, on välttämätöntä, mutta usein hedelmätöntä, ja hoidon painopiste siirtyy nopeasti empiirisiin hoitoihin, joilla estetään tartunnan paheneminen ja hidastetaan taudin etenemistä. (2) (Martinez-Garcia, et al, 2005) British Thoracic Societyn keuhkoputkentulehdusten hoitoohjeet tarjoavat syvällisen yhteenvedon saatavilla olevasta kirjallisuudesta ja ovat erinomainen työkalu hoitopäätöksenteon ohjaamiseen. Ne eivät kuitenkaan anna ohjeita siitä, mitkä potilaat todennäköisimmin hyötyvät erityisistä toimenpiteistä. (3) (Pasteur et al, 2010).
Sairauden vakavuutta keuhkoputkentulehduksessa on vaikea määritellä. Radiologisen vakavuuden pisteytykset ovat olemassa; kuitenkin usein radiologisen vakavuuden, oiremäärän ja taudin etenemisen välillä on ero (4) (Eshed et al, 2007).
Vuonna 2014 julkaistiin kilpailevat keuhkoputkentulehdusten vakavuuspisteet (FACED ja Bronchiectasis Severity Index (BSI). Jokaisessa näistä potilaan demografisten tietojen, oirepisteiden, liitännäissairauksien sekä kliinisten, radiologisten ja mikrobiologisten parametrien yhdistelmää käytettiin luomaan pisteytysjärjestelmiä, jotka BSI:n tapauksessa ennustivat tulevaa kuolleisuutta, ja FACED:n tapauksessa laajennettiin ennustamaan tulevaa pahenemistaajuutta, sairaalahoitoa ja elämänlaatua. (5, 6) (Chalmers et al, 2014; Martinez-Garcia et ai, 2014).
Nämä vakavuuspisteet ovat hyödyllisiä yksilöiden riskin tunnistamisessa sairauden etenemisestä ennalta määrättyyn lopputulokseen ja auttavat tämän heterogeenisen potilasryhmän alaluokituksessa tavalla, joka voi tasoittaa tietä tuleville mekanistisille tutkimuksille, jotka selittävät näiden erilaisten sairauden fenotyyppien syntymisen ja tiedottavat kohdennettujen terapioiden kehittäminen. (7) (Aliberti et al, 2007).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita potilaita
- Alle 70-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on keuhkoastma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- keuhkokuumepotilaita
- potilaat, joilla on T.B
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus
|
Bronkoskoopian rooli bronkiektaasin diagnosoinnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on pseudomonaalinen infektio
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kaikille potilaille tehdään bronkoskopia ja bronkoalveolaarinen huuhtelu
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bronchoscopy in bronchiectasis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .