- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04208607
Rollen til bronkoskopi i bronkiektasi
Bronkiektasi fenotyper ; Klinisk, radiologisk og mikrobiologisk vurdering
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bronkiektasi er definert som unormal kronisk dilatasjon av en eller flere bronkier. Pasienter har en strukturell abnormitet i bronkialveggen som disponerer dem for bakteriell infeksjon sannsynligvis på grunn av nedsatt slimclearance. En selvvedvarende ond sirkel av brystinfeksjoner og kronisk lungebetennelse kan føre til ytterligere skade på bronkialveggen og spredning av sykdom til normale områder av tilstedeværende lunge.(1)( Wilson et al., 1997).
Et søk etter en underliggende årsak, som kan være mottakelig for en målrettet intervensjon for å forhindre pågående skade, er viktig, men ofte resultatløs, og fokuset for terapien går raskt over til empiriske behandlinger for å forhindre infeksiøse forverringer og forsinke sykdomsprogresjon. (2) (Martinez-Garcia, et al, 2005) The British Thoracic Society bronchiectasis management guidelines gir en grundig oppsummering av tilgjengelig litteratur og er et utmerket verktøy for å veilede behandlingsbeslutninger. De gir imidlertid ikke veiledning om hvilke pasienter som mest sannsynlig vil ha nytte av spesifikke intervensjoner. (3) (Pasteur et al, 2010).
Sykdommens alvorlighetsgrad i bronkiektasi er vanskelig å definere. Radiologiske alvorlighetsgrader finnes; Imidlertid er det ofte en ukobling mellom radiologisk alvorlighetsgrad, symptombyrde og sykdomsprogresjon (4) (Eshed et al, 2007).
I 2014 ble konkurrerende bronchiectasis-alvorlighetspoeng publisert (FACED og Bronchiectasis Severity Index (BSI). I hver av disse ble en kombinasjon av pasientdemografi, symptomskåre, komorbiditeter og kliniske, radiologiske og mikrobiologiske parametere brukt for å konstruere skåringssystemer, som, i tilfellet med BSI, spådde fremtidig dødelighet, og i tilfelle FACED, utvidet til prediksjon av fremtidig forverringsfrekvens, sykehusinnleggelse og livskvalitet. (5, 6) (Chalmers et al, 2014; Martinez-Garcia et al, 2014).
Disse alvorlighetsskårene kan brukes til å identifisere et individs risiko for sykdomsprogresjon til et forhåndsdefinert utfall og hjelpe til med å underklassifisere denne heterogene gruppen av pasienter på en måte som kan bane vei for fremtidige mekanistiske studier, som forklarer hvordan disse forskjellige sykdomsfenotypene oppstår og informerer utvikling av målrettede terapier. (7) (Aliberti et al, 2007).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år
- Pasienter under 70 år
- Pasienter med bronkiektasi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med bronkial astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom
- pasienter med lungebetennelse
- pasienter med T.B
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Pasienter med bronkiektasi
|
Rollen til bronkoskopi i diagnostisering av bronkiektasi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel bronkiektatiske pasienter med pseudomonal infeksjon
Tidsramme: En uke
|
Bronkoskopi vil bli utført på alle pasienter og bronkoalveolær skylling vil bli tatt
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bronchoscopy in bronchiectasis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .