Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van bronchoscopie bij bronchiëctasie

19 december 2019 bijgewerkt door: Esraa Yassin Ibrahim, Assiut University

Bronchiëctasie fenotypes; Klinische, radiologische en microbiologische beoordeling

De rol van bronchoscopie bij de diagnose van bronchiëctasie bij verschillende typen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bronchiëctasie wordt gedefinieerd als abnormale chronische dilatatie van een of meer bronchiën. Patiënten hebben een structurele afwijking van de bronchiale wand die hen vatbaar maakt voor bacteriële infecties, waarschijnlijk als gevolg van verminderde slijmopruiming. Een zichzelf in stand houdende vicieuze cirkel van luchtweginfecties en chronische longontsteking kan leiden tot verdere beschadiging van de bronchiënwand en verspreiding van de ziekte naar normale delen van de omstanderlong.(1)( Wilson et al., 1997).

Een zoektocht naar een onderliggende oorzaak, die vatbaar kan zijn voor een gerichte interventie om aanhoudende schade te voorkomen, is essentieel maar vaak vruchteloos, en de focus van de therapie verschuift al snel naar empirische behandelingen om infectieuze exacerbaties te voorkomen en ziekteprogressie te vertragen. (2) ( Martinez-Garcia, et al, 2005 ) De richtlijnen voor het beheer van bronchiëctasie van de British Thoracic Society bieden een diepgaande samenvatting van de beschikbare literatuur en zijn een uitstekend hulpmiddel bij het nemen van beslissingen over de behandeling. Ze geven echter geen advies over welke patiënten het meeste baat zullen hebben bij specifieke interventies. (3) (Pasteur et al, 2010).

De ernst van de ziekte bij bronchiëctasie is moeilijk te definiëren. Er bestaan ​​scores voor het beoordelen van de radiologische ernst; er is echter vaak een kloof tussen radiologische ernst, symptoomlast en ziekteprogressie (4) (Eshed et al, 2007).

In 2014 werden concurrerende scores voor de ernst van bronchiëctasie gepubliceerd (FACED en de Bronchiëctasie Severity Index (BSI). In elk van deze gevallen werd een combinatie van patiëntdemografie, symptoomscores, comorbiditeiten en klinische, radiologische en microbiologische parameters gebruikt om scoresystemen te construeren, die in het geval van de BSI toekomstige mortaliteit voorspelden, en in het geval van FACED, uitgebreid tot voorspelling van toekomstige exacerbatiefrequentie, ziekenhuisopname en kwaliteit van leven. (5, 6) (Chalmers et al, 2014; Martinez-Garcia et al, 2014).

Deze ernstscores zijn nuttig bij het identificeren van het individuele risico op ziekteprogressie tot een vooraf gedefinieerd resultaat en helpen bij het subclassificeren van deze heterogene groep patiënten op een manier die de weg kan effenen voor toekomstige mechanistische studies, die verklaren hoe deze verschillende ziektefenotypes ontstaan ​​en de ontwikkeling van gerichte therapieën. (7) (Aliberti et al, 2007).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten jonger dan 70 jaar
  • Patiënten met bronchiëctasie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met bronchiale astma of chronische obstructieve longziekte
  • patiënten met longontsteking
  • patiënten met T.B

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Patiënten met bronchiëctasie
De rol van bronchoscopie bij de diagnose van bronchiëctasie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage bronchiëctapatiënten met pseudomonale infectie
Tijdsspanne: Een week
Bij alle patiënten wordt een bronchoscopie uitgevoerd en er wordt een bronchoalveolaire lavage uitgevoerd
Een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bronchoscopy in bronchiectasis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren