- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04208607
De rol van bronchoscopie bij bronchiëctasie
Bronchiëctasie fenotypes; Klinische, radiologische en microbiologische beoordeling
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bronchiëctasie wordt gedefinieerd als abnormale chronische dilatatie van een of meer bronchiën. Patiënten hebben een structurele afwijking van de bronchiale wand die hen vatbaar maakt voor bacteriële infecties, waarschijnlijk als gevolg van verminderde slijmopruiming. Een zichzelf in stand houdende vicieuze cirkel van luchtweginfecties en chronische longontsteking kan leiden tot verdere beschadiging van de bronchiënwand en verspreiding van de ziekte naar normale delen van de omstanderlong.(1)( Wilson et al., 1997).
Een zoektocht naar een onderliggende oorzaak, die vatbaar kan zijn voor een gerichte interventie om aanhoudende schade te voorkomen, is essentieel maar vaak vruchteloos, en de focus van de therapie verschuift al snel naar empirische behandelingen om infectieuze exacerbaties te voorkomen en ziekteprogressie te vertragen. (2) ( Martinez-Garcia, et al, 2005 ) De richtlijnen voor het beheer van bronchiëctasie van de British Thoracic Society bieden een diepgaande samenvatting van de beschikbare literatuur en zijn een uitstekend hulpmiddel bij het nemen van beslissingen over de behandeling. Ze geven echter geen advies over welke patiënten het meeste baat zullen hebben bij specifieke interventies. (3) (Pasteur et al, 2010).
De ernst van de ziekte bij bronchiëctasie is moeilijk te definiëren. Er bestaan scores voor het beoordelen van de radiologische ernst; er is echter vaak een kloof tussen radiologische ernst, symptoomlast en ziekteprogressie (4) (Eshed et al, 2007).
In 2014 werden concurrerende scores voor de ernst van bronchiëctasie gepubliceerd (FACED en de Bronchiëctasie Severity Index (BSI). In elk van deze gevallen werd een combinatie van patiëntdemografie, symptoomscores, comorbiditeiten en klinische, radiologische en microbiologische parameters gebruikt om scoresystemen te construeren, die in het geval van de BSI toekomstige mortaliteit voorspelden, en in het geval van FACED, uitgebreid tot voorspelling van toekomstige exacerbatiefrequentie, ziekenhuisopname en kwaliteit van leven. (5, 6) (Chalmers et al, 2014; Martinez-Garcia et al, 2014).
Deze ernstscores zijn nuttig bij het identificeren van het individuele risico op ziekteprogressie tot een vooraf gedefinieerd resultaat en helpen bij het subclassificeren van deze heterogene groep patiënten op een manier die de weg kan effenen voor toekomstige mechanistische studies, die verklaren hoe deze verschillende ziektefenotypes ontstaan en de ontwikkeling van gerichte therapieën. (7) (Aliberti et al, 2007).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten jonger dan 70 jaar
- Patiënten met bronchiëctasie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met bronchiale astma of chronische obstructieve longziekte
- patiënten met longontsteking
- patiënten met T.B
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Studiegroep
Patiënten met bronchiëctasie
|
De rol van bronchoscopie bij de diagnose van bronchiëctasie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage bronchiëctapatiënten met pseudomonale infectie
Tijdsspanne: Een week
|
Bij alle patiënten wordt een bronchoscopie uitgevoerd en er wordt een bronchoalveolaire lavage uitgevoerd
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bronchoscopy in bronchiectasis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .