- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04208607
Bronkoskopins roll vid bronkiektasi
Bronkiektas fenotyper; Klinisk, radiologisk och mikrobiologisk bedömning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bronkiektasi definieras som onormal kronisk dilatation av en eller flera bronkier. Patienter har en strukturell abnormitet i bronkialväggen som predisponerar dem för bakteriell infektion troligtvis på grund av nedsatt slemrensning. En självförevigande ond cirkel av bröstinfektioner och kronisk lunginflammation kan leda till ytterligare skador på bronkialväggen och spridning av sjukdomar till normala områden av åskådarlungan.(1)( Wilson et al, 1997).
Ett sökande efter en underliggande orsak, som kan vara mottaglig för en riktad intervention för att förhindra pågående skada, är väsentlig men ofta fruktlös, och fokus för terapin vänder sig snabbt till empiriska behandlingar för att förhindra infektionsexacerbationer och fördröja sjukdomsprogression. (2) (Martinez-Garcia, et al, 2005) British Thoracic Societys riktlinjer för bronkiektasihantering ger en djupgående sammanfattning av tillgänglig litteratur och är ett utmärkt verktyg för att vägleda behandlingsbeslut. De ger dock ingen vägledning om vilka patienter som mest sannolikt kommer att dra nytta av specifika insatser. (3) (Pasteur et al, 2010).
Sjukdomens svårighetsgrad vid bronkiektasi är svår att definiera. Radiologiska svårighetsgrader finns; men det finns ofta en koppling mellan radiologisk svårighetsgrad, symtombörda och sjukdomsprogression (4) (Eshed et al, 2007).
Under 2014 publicerades konkurrerande bronchiectasis severity-poäng (FACED och Bronchiectasis Severity Index (BSI). I var och en av dessa användes en kombination av patientdemografi, symtompoäng, komorbiditeter och kliniska, radiologiska och mikrobiologiska parametrar för att konstruera poängsystem, som, i fallet med BSI, förutspådde framtida dödlighet, och i fallet med FACED, utvidgas till att förutsäga framtida exacerbationsfrekvens, sjukhusvistelse och livskvalitet. (5, 6) (Chalmers et al, 2014; Martinez-Garcia et al, 2014).
Dessa svårighetspoäng är användbara för att identifiera en individs risk för sjukdomsprogression till ett fördefinierat resultat och hjälper till att subklassificera denna heterogena grupp av patienter på ett sätt som kan bana väg för framtida mekanistiska studier, som förklarar hur dessa olika sjukdomsfenotyper uppstår och informerar utveckling av riktade terapier. (7) (Aliberti et al, 2007).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år
- Patienter under 70 år
- Patienter med bronkiektasi
Exklusions kriterier:
- patienter med bronkialastma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
- patienter med lunginflammation
- patienter med T.B
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Studiegrupp
Patienter med bronkiektasi
|
Bronkoskopins roll vid diagnos av bronkiektasi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel bronkiektatiska patienter med pseudomonal infektion
Tidsram: En vecka
|
Bronkoskopi kommer att göras på alla patienter och bronkoalveolsköljning kommer att göras
|
En vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bronchoscopy in bronchiectasis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .