- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04208607
Роль бронхоскопии при бронхоэктазах
Бронхоэктазы Фенотипы; Клиническая, радиологическая и микробиологическая оценка
Обзор исследования
Подробное описание
Бронхоэктазы определяются как патологическое хроническое расширение одного или нескольких бронхов. Пациенты имеют структурную аномалию бронхиальной стенки, которая предрасполагает их к бактериальной инфекции, вероятно, из-за нарушения клиренса слизи. Самовоспроизводящийся порочный круг инфекций грудной клетки и хронического воспаления легких может привести к дальнейшему повреждению бронхиальной стенки и распространению заболевания на нормальные участки легкого наблюдателя (1)( Уилсон и др., 1997).
Поиск основной причины, которая может поддаваться целенаправленному вмешательству для предотвращения прогрессирующего повреждения, является важным, но часто бесплодным, и фокус терапии быстро переключается на эмпирические методы лечения для предотвращения инфекционных обострений и замедления прогрессирования заболевания. (2) (Martinez-Garcia, et al, 2005) Рекомендации Британского торакального общества по лечению бронхоэктазов содержат подробный обзор доступной литературы и являются отличным инструментом для принятия решений о лечении. Однако они не дают указаний о том, какие пациенты с наибольшей вероятностью получат пользу от конкретных вмешательств. (3) (Пастер и др., 2010).
Тяжесть заболевания при бронхоэктазах определить трудно. Существуют шкалы радиационной тяжести; тем не менее, часто существует несоответствие между тяжестью рентгенологического исследования, тяжестью симптомов и прогрессированием заболевания (4) (Eshed et al, 2007).
В 2014 году были опубликованы конкурирующие оценки тяжести бронхоэктазов (FACED и индекс тяжести бронхоэктазов (BSI). В каждом из них комбинация демографических данных пациентов, оценок симптомов, сопутствующих заболеваний и клинических, радиологических и микробиологических параметров использовалась для построения систем оценки, которые в случае BSI предсказывали будущую смертность, а в случае FACED, распространяется на прогноз частоты будущих обострений, госпитализации и качества жизни. (5, 6) (Чалмерс и др., 2014; Мартинес-Гарсия и др., 2014).
Эти показатели тяжести полезны для определения индивидуального риска прогрессирования заболевания до предопределенного исхода и помогают в подклассификации этой гетерогенной группы пациентов таким образом, который может проложить путь к будущим механистическим исследованиям, которые объясняют, как возникают эти различные фенотипы заболевания, и информируют разработка таргетной терапии. (7) (Алиберти и др., 2007).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- Пациенты моложе 70 лет
- Больные бронхоэктазами
Критерий исключения:
- больные бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких
- больные пневмонией
- больные туберкулезом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Больные бронхоэктазами
|
Роль бронхоскопии в диагностике бронхоэктатической болезни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент бронхоэктатических больных с псевдомонадной инфекцией
Временное ограничение: Одна неделя
|
Всем пациентам будет проведена бронхоскопия и взят бронхоальвеолярный лаваж.
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bronchoscopy in bronchiectasis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .