- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04208607
Rôle de la bronchoscopie dans la bronchectasie
Phénotypes de la bronchectasie ; Évaluation clinique, radiologique et microbiologique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La bronchectasie est définie comme une dilatation chronique anormale d'une ou plusieurs bronches. Les patients présentent une anomalie structurelle de la paroi bronchique qui les prédispose à une infection bactérienne probablement due à une altération de la clairance du mucus. Un cercle vicieux auto-entretenu d'infections pulmonaires et d'inflammation pulmonaire chronique peut entraîner d'autres dommages à la paroi bronchique et la propagation de la maladie aux zones normales du poumon voisin.(1)( Wilson et al, 1997).
La recherche d'une cause sous-jacente, qui peut se prêter à une intervention ciblée pour prévenir les dommages en cours, est essentielle mais souvent infructueuse, et l'accent de la thérapie se tourne rapidement vers des traitements empiriques pour prévenir les exacerbations infectieuses et retarder la progression de la maladie. (2) (Martinez-Garcia, et al, 2005) Les directives de prise en charge de la bronchectasie de la British Thoracic Society fournissent un résumé détaillé de la littérature disponible et constituent un excellent outil pour guider la prise de décision thérapeutique. Cependant, ils ne fournissent pas d'indications sur les patients les plus susceptibles de bénéficier d'interventions spécifiques. (3) (Pasteur et al, 2010).
La gravité de la maladie dans la bronchectasie est difficile à définir. Des scores de sévérité radiologique existent ; cependant, il existe souvent un décalage entre la gravité radiologique, le fardeau des symptômes et la progression de la maladie (4) (Eshed et al, 2007).
En 2014, des scores concurrents de sévérité des bronchectasies ont été publiés (FACED et Bronchiectasis Severity Index (BSI). Dans chacun d'eux, une combinaison de données démographiques sur les patients, de scores de symptômes, de comorbidités et de paramètres cliniques, radiologiques et microbiologiques a été utilisée pour construire des systèmes de notation qui, dans le cas du BSI, prédisaient la mortalité future, et dans le cas de FACED, étendu à la prédiction de la fréquence future des exacerbations, des hospitalisations et de la qualité de vie. (5, 6) (Chalmers et al, 2014 ; Martinez-Garcia et al, 2014).
Ces scores de gravité sont utiles pour identifier le risque de progression de la maladie d'un individu vers un résultat prédéfini et aident à sous-classer ce groupe hétérogène de patients d'une manière qui peut ouvrir la voie à de futures études mécanistes, qui expliquent comment ces différents phénotypes de la maladie apparaissent et informent le développement de thérapeutiques ciblées. (7) (Aliberti et al, 2007).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans
- Patients de moins de 70 ans
- Patients atteints de bronchectasie
Critère d'exclusion:
- les patients souffrant d'asthme bronchique ou de maladie pulmonaire obstructive chronique
- patients atteints de pneumonie
- patients atteints de tuberculose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
Patients atteints de bronchectasie
|
Rôle de la bronchoscopie dans le diagnostic de la bronchectasie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de patients bronchectatiques avec une infection à pseudomonal
Délai: Une semaine
|
Une bronchoscopie sera effectuée pour tous les patients et un lavage bronchoalvéolaire sera effectué
|
Une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bronchoscopy in bronchiectasis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .