- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04208607
Rolle af bronkoskopi i bronkiektasi
Bronkiektasi fænotyper ; Klinisk, radiologisk og mikrobiologisk vurdering
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Bronkiektasi er defineret som unormal kronisk dilatation af en eller flere bronkier. Patienter har en strukturel abnormitet i bronkialvæggen, der disponerer dem for bakteriel infektion, sandsynligvis på grund af nedsat slimclearance. En selvvedvarende ond cirkel af brystinfektioner og kronisk lungebetændelse kan føre til yderligere beskadigelse af bronkialvæggen og spredning af sygdom til normale områder af tilstedeværende lunge.(1)( Wilson et al., 1997).
En søgen efter en underliggende årsag, som kan være modtagelig for en målrettet intervention for at forhindre igangværende skader, er afgørende, men ofte frugtesløs, og fokus i terapien vender sig hurtigt mod empiriske behandlinger for at forhindre infektionseksacerbationer og forsinke sygdomsprogression. (2) (Martinez-Garcia, et al, 2005) The British Thoracic Societys retningslinjer for bronchiectasis management giver et dybdegående resumé af den tilgængelige litteratur og er et glimrende værktøj til at vejlede behandlingsbeslutninger. De giver dog ikke vejledning om, hvilke patienter der med størst sandsynlighed vil have gavn af specifikke interventioner. (3) (Pasteur et al, 2010).
Sygdommens sværhedsgrad i bronkiektasi er svær at definere. Radiologiske sværhedsgrader findes; dog er der ofte en afbrydelse mellem radiologisk sværhedsgrad, symptombyrde og sygdomsprogression (4) (Eshed et al, 2007).
I 2014 blev konkurrerende bronchiectasis-sværhedsscore offentliggjort (FACED og Bronchiectasis Severity Index (BSI). I hver af disse blev en kombination af patientdemografi, symptomscore, komorbiditeter og kliniske, radiologiske og mikrobiologiske parametre brugt til at konstruere scoringssystemer, som i tilfælde af BSI forudsagde fremtidig dødelighed, og i tilfælde af FACED, udvidet til forudsigelse af fremtidig eksacerbationshyppighed, indlæggelse og livskvalitet. (5, 6) (Chalmers et al, 2014; Martinez-Garcia et al, 2014).
Disse sværhedsgrader kan bruges til at identificere et individs risiko for sygdomsprogression til et foruddefineret resultat og hjælpe med at underklassificere denne heterogene gruppe af patienter på en måde, der kan bane vejen for fremtidige mekanistiske undersøgelser, som forklarer, hvordan disse forskellige sygdomsfænotyper opstår og informerer udvikling af målrettede terapier. (7) (Aliberti et al, 2007).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18 år
- Patienter under 70 år
- Patienter med bronkiektasi
Ekskluderingskriterier:
- patienter med bronkial astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
- patienter med lungebetændelse
- patienter med T.B
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Studiegruppe
Patienter med bronkiektasi
|
Rolle af bronkoskopi i diagnosticering af bronkiektasi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af bronkiektatiske patienter med pseudomonal infektion
Tidsramme: En uge
|
Bronkoskopi vil blive udført på alle patienter, og bronkoalveolær skylning vil blive udført
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bronchoscopy in bronchiectasis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .